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만성 신장 질환 여부에 따른 임산부의 키뉴레닌 농도 - 전향적 다기관 연구 (KIDNEY-MOM)

2026년 2월 9일 업데이트: CHU de Reims

만성 신장 질환 유무에 따른 임신 중 키뉴레닌 농도: 전향적 다기관 연구

만성 신장 질환(CKD)은 전 세계 인구의 10% 이상에게 영향을 미치며, 매년 약 80,000명의 산모와 500,000명의 주산기 사망을 초래하는 생명을 위협하는 임신 합병증인 자간전증의 두 번째로 중요한 위험 요인입니다. 실험 연구들은 CKD, 임신 중 상대적인 키누레닌 결핍 및 자간전증 발병 사이의 인과 관계를 시사했습니다. 트립토판 대사산물인 키누레닌은 태반 에너지 생산, 모체-태아 면역 내성 및 태반 관류를 지원하여 모체-태아 경계면에서 중심적인 역할을 합니다. 이 연구는 CKD가 있는 임산부와 없는 임산부의 종단적 키누레닌 농도를 전향적으로 평가 및 비교하고, 이들의 산모 및 태아 결과와의 연관성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 만성 신장질환(2기에서 4기) 여부와 관계없이 204명의 임신부를 대상으로 한 다기관 전향적 코호트 연구입니다. 참가자는 임신 14주 이전에 등록됩니다. 키뉴레닌 측정을 위해 임신 1, 2, 3분기 및 출산 후 2개월에 혈액 샘플(14mL)을 채취하여 CHU Reims에서 LC-MS/MS를 사용하여 중앙 분석합니다. 추가 데이터에는 모체 인구통계학적 특성, 의학적 및 산과적 병력, 신체 계측, 검사실 데이터(크레아티닌, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 단백뇨), 혈압, 초음파(성장 매개변수, 제대동맥 도플러) 및 모체-태아 결과(전자간증, 임신성 고혈압, HELLP 증후군, 출혈, SGA, 조산, 사망률)가 포함됩니다. 주요 목적은 만성 신장질환 유무에 따른 임신 3분기의 키뉴레닌 농도를 비교하는 것입니다. 부차적 목적에는 키뉴레닌의 종단적 변화 양상 기술, 모체-태아 결과와의 연관성 분석, 만성 신장질환 환자의 임신 중 키뉴레닌 필요량 모델링이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무월경 14주 미만의 성인 임산부
  • 임신 전 진단된 만성 신장병 2-4기 (eGFR 15-89 mL/min/1.73m²) 유무
  • 서면 동의서 제공
  • 사회 보장 제도 가입

제외 기준:

  • 다태 임신
  • 신장 이식
  • 후견인 또는 법적 보호 하에 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 만성 신장 질환을 가진 여성
다른: 혈액 샘플링
임신 첫 번째, 두 번째, 세 번째 삼분기와 출산 후 2개월(+/- 1개월)에 각각 14ml의 혈액 샘플이 채취됩니다.
다른: 만성 신장 질환이 없는 여성
다른: 혈액 샘플링
임신 첫 번째, 두 번째, 세 번째 삼분기와 출산 후 2개월(+/- 1개월)에 각각 14ml의 혈액 샘플이 채취됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성 신장질환 유무에 따른 임신 3분기(32±1주)의 키뉴레닌 농도
기간: 32±1주
32±1주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
만성 신장병 환자와 비환자 여성의 1, 2, 3 분기 및 산후 2개월 키뉴레닌 농도
기간: 9개월 후
9개월 후
자간전증
기간: 6개월 후
6개월 후
임신성 고혈압
기간: 6개월 후
6개월 후
HELLP 증후군
기간: 6개월 시점에서
6개월 시점에서
산후 출혈
기간: 6개월 후
6개월 후
태아의 체중이 임신 기간에 비해 작은
기간: 6개월 후
6개월 후
미숙
기간: 6개월에
6개월에
태아/신생아 사망률
기간: 6개월 후
6개월 후
CKD 여성의 임신 기간 동안 키뉴레닌 필요량 모델링 평균 키뉴레닌 농도
기간: 6개월 후
6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHU de Reims

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR26006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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