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血液透析患者における自律訓練法とムロッタル療法 (AR-MHD)

2026年2月11日 更新者：Dyan Kurniasari、Universitas Muhammadiyah Surakarta

血液透析患者における自律訓練法とスーラ・アッラフマーン朗誦療法の不安、睡眠の質、および血行動態パラメータに対する有効性

この準実験的研究は、血液透析患者の不安、睡眠の質、および血行動態パラメータに対する自律訓練法とスーラ・アッラフマーン（慈悲あまねく御方）のムロッタル療法の併用効果を評価することを目的としています。 定期的な血液透析を受けている76名の参加者を対象に、事前事後テスト対照群デザインが使用されます。 参加者は、構造化された自律訓練法の後にムロッタル療法を受ける介入群と、音楽聴取を含む標準的なケアを受ける対照群に割り当てられます。 不安、睡眠の質、および血行動態パラメータは、ベースライン時および6週間の介入期間後に測定されます。 この研究結果は、血液透析患者の心理的・生理的アウトカムを改善するための非薬物的・精神に基づく介入の使用を支持することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、準実験的な事前テスト・事後テスト統制群デザインを適用します。 介入群は、構造化された自律訓練法に続いて、スーラ・アッラフマンのムロッタル療法を、1回10～15分、週2回、6週間にわたって受けます。 統制群は、音楽聴取を伴う標準的な血液透析ケアを受けます。 不安、睡眠の質、および血行動態パラメータは、介入前後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • インドネシア
    • Central Java
      • Sukoharjo、Central Java、インドネシア、57552
        • Indriati Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 第V期慢性腎臓病と診断された患者。
  2. 6週間、週に少なくとも2回の予定された血液透析を受けていること。
  3. 外来患者で、年齢が18〜65歳であること。
  4. イスラム教徒であること。
  5. 協力的で、口頭でのコミュニケーションが可能であること。
  6. インフォームド・コンセント書に署名し、回答者となることを希望すること。

除外基準:

  1. 重度の心臓疾患または不安定な危険な状態を有していること。
  2. 重度の精神疾患（統合失調症、大うつ病）を有していること。
  3. コミュニケーションを妨げる認知、聴覚、または言語障害を有していること。
  4. 心理測定結果に影響を与える可能性のある抗うつ薬、抗不安薬、または神経遮断薬を服用していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自律訓練法とムロッタル療法 スーラ・アッラフマーン
このグループの参加者は、血液透析セッション中に構造化された自律訓練法を受け、その後スーラ・アッラフマーンのムロッタル療法を受けます。 この介入は6週間にわたり週2回実施され、各セッションは10〜15分間続きます。 手順は、静かで快適な環境において、研究者の監督下で訓練を受けた看護師によって実施されます。
行動：自生リラクゼーションとスーラ・アル・ラハーン（慈悲あまねき御方章）ムロッタル療法
呼吸調整、筋弛緩、自己暗示を含む自律訓練法を中心とした構造化された非薬物療法で、その後ヘッドフォンを使用してスーラ・アッ＝ラフマーンのムロッタル朗誦を聴取します。 各セッションは10〜15分間で、通常の血液透析中に週2回、6週間にわたって実施されます。
アクティブコンパレータ：標準治療
6週間以内に10〜15分間ダングドット音楽を聴く
他の：ダンクトゥ音楽を聴く
6週間以内に10〜15分間ダンクトゥ音楽を聴く

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠：ベースラインおよび6週間の介入完了後
6週間の介入完了後のベースラインから、Zung自己評価不安尺度（ZSAS；範囲20〜80）を用いて測定した不安レベルの変化。スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
ベースラインおよび6週間の介入完了後
睡眠の質
時間枠：ベースラインと6週間の介入完了後。
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI；スコア範囲0-21）を用いて測定した睡眠の質の変化。スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示し、ベースラインから6週間の介入終了後までの変化を評価する。
ベースラインと6週間の介入完了後。
血圧
時間枠：ベースラインおよび6週間の介入完了後
校正済みデジタル血圧計を用いて測定した収縮期血圧（mmHg）の、ベースラインから6週間介入完了後までの変化。
ベースラインおよび6週間の介入完了後
心拍数
時間枠：ベースラインおよび6週間の介入完了後
デジタルベッドサイド患者モニターを使用して測定した心拍数（1分あたりの拍数、bpm）の、ベースラインから6週間の介入完了後までの変化。
ベースラインおよび6週間の介入完了後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitas Muhammadiyah Surakarta

出版物と役立つリンク

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便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMS-HD-ARMR-2026-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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