- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07412548
Terapia de Relaxamento Autogénico e Murottal em Doentes em Hemodiálise (AR-MHD)
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
A Eficácia da Terapia de Relaxamento Autogénico e Murottal da Surata Ar-Rahman na Ansiedade, Qualidade do Sono e Parâmetros Hemodinâmicos em Pacientes em Hemodiálise
Este estudo quasi-experimental tem como objetivo avaliar o efeito da terapia combinada de relaxamento autogénico e murottal da Surah Ar-Rahman na ansiedade, qualidade do sono e parâmetros hemodinâmicos em pacientes em hemodiálise.
Será utilizado um desenho de grupo de controlo pré-teste-pós-teste envolvendo 76 participantes submetidos a hemodiálise de rotina.
Os participantes serão distribuídos num grupo de intervenção que receberá relaxamento autogénico estruturado seguido de terapia de murottal e num grupo de controlo que receberá cuidados padrão com audição de música.
A ansiedade, a qualidade do sono e os parâmetros hemodinâmicos serão medidos na linha de base e após um período de intervenção de 6 semanas.
Espera-se que os resultados apoiem o uso de intervenções não farmacológicas e baseadas na espiritualidade na melhoria dos resultados psicológicos e fisiológicos em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo aplica um desenho quase-experimental de grupo de controlo com pré-teste e pós-teste.
O grupo de intervenção recebe relaxamento autogénico estruturado seguido de terapia murottal com a Surah Ar-Rahman durante 10-15 minutos por sessão, duas vezes por semana durante seis semanas.
O grupo de controlo recebe cuidados padrão de hemodiálise com audição de música.
A ansiedade, a qualidade do sono e os parâmetros hemodinâmicos são avaliados antes e depois da intervenção.
O grupo de intervenção recebe relaxamento autogénico estruturado seguido de terapia murottal com a Surah Ar-Rahman durante 10-15 minutos por sessão, duas vezes por semana durante seis semanas.
O grupo de controlo recebe cuidados padrão de hemodiálise com audição de música.
A ansiedade, a qualidade do sono e os parâmetros hemodinâmicos são avaliados antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Número de telefone: +628122593391
- E-mail: j218240018@student.ums.ac.id
Locais de estudo
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonésia, 57552
- Indriati Hospital
-
Contato:
- Rina Hastuti, dr
- Número de telefone: +6285647040989
- E-mail: dr_rinahastuti@yahoo.com
-
Contato:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Número de telefone: +62895326540109
- E-mail: hendayani.ai.90@gmail.com
-
Investigador principal:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com doença renal crónica em estágio V.
- Submetidos a hemodiálise programada pelo menos duas vezes por semana durante 6 semanas.
- Pacientes externos e com idade entre 18 e 65 anos.
- Muçulmanos.
- Cooperativos e capazes de comunicar verbalmente.
- Dispostos a ser respondentes através da assinatura de um formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Ter uma condição cardíaca grave ou uma condição crítica instável.
- Ter um distúrbio psiquiátrico grave (esquizofrenia, depressão maior).
- Ter um distúrbio cognitivo, auditivo ou da fala que impeça a comunicação.
- Tomar antidepressivos, ansiolíticos ou neurolépticos que possam afetar os resultados das medições psicológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Relaxamento Autogénico e Murottal Surah Ar-Rahman
Os participantes neste grupo recebem relaxamento autogénico estruturado, seguido de terapia com murottal da Surah Ar-Rahman durante as sessões de hemodiálise.
A intervenção é administrada duas vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão a durar 10-15 minutos.
O procedimento é realizado por enfermeiros treinados sob supervisão do investigador num ambiente tranquilo e confortável.
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Uma intervenção não-farmacológica estruturada que consiste em técnicas de relaxamento autogénico, incluindo regulação da respiração, relaxamento muscular e auto-sugestão, seguida pela audição da recitação murottal da Surah Ar-Rahman usando auscultadores.
Cada sessão tem uma duração de 10-15 minutos e é realizada duas vezes por semana durante seis semanas durante a hemodiálise de rotina.
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Comparador Ativo: Cuidados Padrão
ouvir música dangdut durante 10 a 15 minutos dentro de 6 semanas
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ouvir música dangdut durante 10 a 15 minutos no prazo de 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Alteração no nível de ansiedade medido através da Escala de Autoavaliação de Ansiedade de Zung (ZSAS; intervalo 20-80), em que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade, desde o início até após a conclusão da intervenção de 6 semanas.
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Linha de base e após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Qualidade do Sono
Prazo: Antes e depois da conclusão da intervenção de 6 semanas.
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Alteração na qualidade do sono medida através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI; intervalo 0-21), em que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono, desde a linha de base até após a conclusão da intervenção de 6 semanas.
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Antes e depois da conclusão da intervenção de 6 semanas.
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Pressão Arterial
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Alteração na pressão arterial sistólica (mmHg), medida com um esfigmomanómetro digital calibrado, do início até após a conclusão da intervenção de 6 semanas.
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Linha de base e após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Frequência Cardíaca
Prazo: Antes e após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Alteração da frequência cardíaca (batimentos por minuto, bpm), medida através de um monitor digital de cabeceira do paciente, desde a linha de base até após a conclusão da intervenção de 6 semanas.
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Antes e após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Anxiety reduction in chronic kidney disease (CKD) patients undergoing hemodialysis through acupressure and Quranic recitation interventions
- Penerapan Mindfulness Terhadap Kecemasan Pada Pasien Penyakit Ginjal Kronik (PGK) Yang Menjalankan Hemodialisa Di RSUD Kota Bogor.
- Assessment of prevalence of anxiety in adult population and development of anxiety scale
- Prevalence of poor sleep quality and associated factors among hypertensive patients
- A comparison of ultra-brief cognitive defusion and positive self-affirmation
- Implementasi Hamilton Anxiety Rating Scale. JICON, 10(1), 55-64
- Metode dzikir dalam penurunan tingkat kecemasan pasien gagal ginjal kronik.
- Kualitas tidur dan perubahan tekanan darah pada lansia.
- Prevalence and risk factors for anxiety symptoms in CKD. General Hospital Psychiatry, 69, 27-40
- Autogenic relaxation, movement, and affirmation (RIMA) therapy. Babali Nursing Research, 3(3), 212-220.
- Pengaruh terapi relaksasi otot progresif terhadap kecemasan pasien gagal ginjal kronik
- Insomnia and poor sleep in CKD: A systematic review. Kidney Medicine, 4(5), 100458
- Chronic Kidney Disease
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Distúrbios do Sono Vigília
- Insuficiência renal
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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