- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07412548
Autogen avslapning og Murottal-terapi hos hemodialysepasienter (AR-MHD)
11. februar 2026 oppdatert av: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
Effektiviteten av autogen avslapning og Surah Ar-Rahman murottal-terapi på angst, søvnkvalitet og hemodynamiske parametere hos hemodialysepasienter
Denne kvasi-eksperimentelle studien har som mål å evaluere effekten av kombinert autogen avslapning og Surah Ar-Rahman murottal-terapi på angst, søvnkvalitet og hemodynamiske parametere hos hemodialysepasienter.
Et pretest-posttest kontrollgruppedesign vil bli brukt med 76 deltakere som gjennomgår rutinemessig hemodialyse.
Deltakerne vil bli tildelt en intervensjonsgruppe som mottar strukturert autogen avslapning etterfulgt av murottal-terapi, og en kontrollgruppe som mottar standard behandling med musikklytting.
Angst, søvnkvalitet og hemodynamiske parametere vil bli målt ved utgangspunktet og etter en 6-ukers intervensjonsperiode.
Funnene forventes å støtte bruken av ikke-farmakologiske og åndelige intervensjoner for å forbedre psykologiske og fysiologiske utfall hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker et kvasi-eksperimentelt design med pretest-posttest kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen mottar strukturert autogen avslapning etterfulgt av Surah Ar-Rahman murottal-terapi i 10-15 minutter per økt, to ganger i uken i seks uker.
Kontrollgruppen mottar standard hemodialysebehandling med musikklytting.
Angst, søvnkvalitet og hemodynamiske parametere vurderes før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Telefonnummer: +628122593391
- E-post: j218240018@student.ums.ac.id
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57552
- Indriati Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rina Hastuti, dr
- Telefonnummer: +6285647040989
- E-post: dr_rinahastuti@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Telefonnummer: +62895326540109
- E-post: hendayani.ai.90@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kronisk nyresvikt stadium V.
- Gjennomgår planlagt hemodialyse minst to ganger i uken i 6 uker.
- Polikliniske pasienter og i alderen 18–65 år.
- Muslim.
- Samarbeidsvillig og i stand til å kommunisere verbalt.
- Villig til å være respondent ved å signere et informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Ha en alvorlig hjerteforstyrrelse eller en ustabil kritisk tilstand.
- Ha en alvorlig psykisk lidelse (schizofreni, alvorlig depresjon).
- Ha en kognitiv, hørsel- eller taleforstyrrelse som hindrer kommunikasjon.
- Ta antidepressiva, angstdempere eller nevroleptika som kan påvirke psykologiske måleresultater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Autogen Avslapning og Murottal Terapi Surah Ar-Rahman
Deltakerne i denne gruppen mottar strukturert autogen avslapning etterfulgt av Surah Ar-Rahman murottal-terapi under hemodialysesessioner.
Intervensjonen administreres to ganger i uken i seks uker, hvor hver økt varer i 10–15 minutter.
Prosedyren utføres av trente sykepleiere under forskerens tilsyn i et rolig og komfortabelt miljø.
|
En strukturert ikke-farmakologisk intervensjon som består av autogene avslappingsteknikker inkludert pusteregulering, muskelavslapping og selv-suggering, etterfulgt av lyttering til Surah Ar-Rahman murottal resitasjon ved bruk av hodetelefoner.
Hver økt varer 10-15 minutter og gjennomføres to ganger ukentlig i seks uker under rutinemessig hemodialyse.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
lytte til dangdut-musikk i 10 til 15 minutter innen 6 uker
|
å lytte til dangdut-musikk i 10 til 15 minutter innen 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av den 6-ukers intervensjonen
|
Endring i angstnivå målt ved bruk av Zung Self-Rating Anxiety Scale (ZSAS; område 20-80), der høyere poengsum indikerer større angst, fra utgangspunktet til etter fullføring av 6-ukers intervensjonen.
|
Baseline og etter fullføring av den 6-ukers intervensjonen
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av 6-ukers intervensjon.
|
Endring i søvnkvalitet målt ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; skala 0-21), der høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet, fra utgangspunktet til etter fullføring av den 6-ukers intervensjonen.
|
Baseline og etter fullføring av 6-ukers intervensjon.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og etter fullføring av den 6-ukers intervensjonen
|
Endring i systolisk blodtrykk (mmHg), målt med en kalibrert digital blodtrykksmåler, fra utgangspunktet til etter fullføring av 6-ukers intervensjon.
|
Utgangspunkt og etter fullføring av den 6-ukers intervensjonen
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av den 6-ukers intervensjonen
|
Endring i hjertefrekvens (slag per minutt, spm), målt med en digital pasientmonitor ved sengen, fra utgangspunktet til etter fullføring av 6-ukers intervensjonen.
|
Baseline og etter fullføring av den 6-ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Anxiety reduction in chronic kidney disease (CKD) patients undergoing hemodialysis through acupressure and Quranic recitation interventions
- Penerapan Mindfulness Terhadap Kecemasan Pada Pasien Penyakit Ginjal Kronik (PGK) Yang Menjalankan Hemodialisa Di RSUD Kota Bogor.
- Assessment of prevalence of anxiety in adult population and development of anxiety scale
- Prevalence of poor sleep quality and associated factors among hypertensive patients
- A comparison of ultra-brief cognitive defusion and positive self-affirmation
- Implementasi Hamilton Anxiety Rating Scale. JICON, 10(1), 55-64
- Metode dzikir dalam penurunan tingkat kecemasan pasien gagal ginjal kronik.
- Kualitas tidur dan perubahan tekanan darah pada lansia.
- Prevalence and risk factors for anxiety symptoms in CKD. General Hospital Psychiatry, 69, 27-40
- Autogenic relaxation, movement, and affirmation (RIMA) therapy. Babali Nursing Research, 3(3), 212-220.
- Pengaruh terapi relaksasi otot progresif terhadap kecemasan pasien gagal ginjal kronik
- Insomnia and poor sleep in CKD: A systematic review. Kidney Medicine, 4(5), 100458
- Chronic Kidney Disease
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Nyresvikt, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .