- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07412548
Autogeniczna relaksacja i terapia murottal u pacjentów hemodializowanych (AR-MHD)
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
Skuteczność terapii relaksacji autogenicznej i murottalu sury Ar-Rahman na poziom lęku, jakość snu oraz parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych hemodializie
To quasi-eksperymentalne badanie ma na celu ocenę wpływu połączonej terapii autogenicznej relaksacji i murottalu Surah Ar-Rahman na lęk, jakość snu i parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych hemodializie.
Zostanie zastosowany projekt z grupą kontrolną przed i po teście, obejmujący 76 uczestników poddawanych rutynowej hemodializie.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej ustrukturyzowaną autogeniczną relaksację, a następnie terapię murottalem, oraz do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę z odsłuchiwaniem muzyki.
Lęk, jakość snu i parametry hemodynamiczne będą mierzone na początku oraz po 6-tygodniowym okresie interwencji.
Oczekuje się, że wyniki potwierdzą stosowanie nielekowych i duchowych interwencji w poprawie wyników psychologicznych i fizjologicznych u pacjentów poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie stosuje quasi-eksperymentalny projekt z grupą kontrolną w schemacie pretest-posttest.
Grupa interwencyjna otrzymuje strukturyzowaną relaksację autogenną, a następnie terapię murottal Surah Ar-Rahman przez 10-15 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę hemodializacyjną z słuchaniem muzyki.
Lęk, jakość snu i parametry hemodynamiczne są oceniane przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Numer telefonu: +628122593391
- E-mail: j218240018@student.ums.ac.id
Lokalizacje studiów
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonezja, 57552
- Indriati Hospital
-
Kontakt:
- Rina Hastuti, dr
- Numer telefonu: +6285647040989
- E-mail: dr_rinahastuti@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Numer telefonu: +62895326540109
- E-mail: hendayani.ai.90@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym schorzeniem nerek w stadium V.
- Poddawani planowanej hemodializie co najmniej dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
- Pacjenci ambulatoryjni w wieku 18-65 lat.
- Wyznania muzułmańskiego.
- Współpracujący i zdolni do komunikacji werbalnej.
- Chętni do bycia respondentem poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie poważnej choroby serca lub niestabilnego stanu krytycznego.
- Posiadanie ciężkiego zaburzenia psychicznego (schizofrenia, depresja główna).
- Posiadanie zaburzeń poznawczych, słuchu lub mowy utrudniających komunikację.
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych lub neuroleptyków, które mogą wpływać na wyniki pomiarów psychologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Autogenicznej Relaksacji i Murottal Surah Ar-Rahman
Uczestnicy tej grupy otrzymują ustrukturyzowaną relaksację autogenną, a następnie terapię murottal Surat Ar-Rahman podczas sesji hemodializy.
Interwencja jest prowadzona dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, a każda sesja trwa 10-15 minut.
Zabieg jest przeprowadzany przez wykwalifikowane pielęgniarki pod nadzorem badacza w cichym i komfortowym środowisku.
|
Strukturalna interwencja nielekowana polegająca na technikach relaksacji autogennej obejmującej regulację oddechu, relaksację mięśni i autosugestię, po której następuje odsłuchiwanie recytacji murottal sury Ar-Rahman za pomocą słuchawek.
Każda sesja trwa 10-15 minut i jest przeprowadzana dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni w trakcie rutynowej hemodializy.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Opieka
słuchanie muzyki dangdut przez 10 do 15 minut w ciągu 6 tygodni
|
słuchanie muzyki dangdut przez 10 do 15 minut w ciągu 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Początkowa i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
|
Zmiana poziomu lęku mierzona za pomocą Skali Samooceny Lęku Zunga (ZSAS; zakres 20-80), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk, od wartości wyjściowej do zakończenia 6-tygodniowej interwencji.
|
Początkowa i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Stan początkowy i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji.
|
Zmiana jakości snu mierzona za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI; zakres 0-21), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, od punktu wyjściowego do zakończenia 6-tygodniowej interwencji.
|
Stan początkowy i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg), mierzona za pomocą skalibrowanego cyfrowego sfigmomanometru, od wartości wyjściowej do zakończenia 6-tygodniowej interwencji.
|
Linia wyjściowa i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
|
Zmiana częstości akcji serca (uderzenia na minutę, ud./min), mierzona za pomocą cyfrowego monitora pacjenta przy łóżku, od wartości wyjściowej do zakończenia 6-tygodniowej interwencji.
|
Punkt wyjściowy i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Anxiety reduction in chronic kidney disease (CKD) patients undergoing hemodialysis through acupressure and Quranic recitation interventions
- Penerapan Mindfulness Terhadap Kecemasan Pada Pasien Penyakit Ginjal Kronik (PGK) Yang Menjalankan Hemodialisa Di RSUD Kota Bogor.
- Assessment of prevalence of anxiety in adult population and development of anxiety scale
- Prevalence of poor sleep quality and associated factors among hypertensive patients
- A comparison of ultra-brief cognitive defusion and positive self-affirmation
- Implementasi Hamilton Anxiety Rating Scale. JICON, 10(1), 55-64
- Metode dzikir dalam penurunan tingkat kecemasan pasien gagal ginjal kronik.
- Kualitas tidur dan perubahan tekanan darah pada lansia.
- Prevalence and risk factors for anxiety symptoms in CKD. General Hospital Psychiatry, 69, 27-40
- Autogenic relaxation, movement, and affirmation (RIMA) therapy. Babali Nursing Research, 3(3), 212-220.
- Pengaruh terapi relaksasi otot progresif terhadap kecemasan pasien gagal ginjal kronik
- Insomnia and poor sleep in CKD: A systematic review. Kidney Medicine, 4(5), 100458
- Chronic Kidney Disease
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia snu i czuwania
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .