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Terapia di Rilassamento Autogeno e Murottal in Pazienti in Emodialisi (AR-MHD)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta

L'efficacia della terapia di rilassamento autogeno e del Murottal della Surah Ar-Rahman sull'ansia, la qualità del sonno e i parametri emodinamici nei pazienti in emodialisi

Questo studio quasi-sperimentale mira a valutare l'effetto della combinazione di rilassamento autogeno e terapia murottal della Surah Ar-Rahman sull'ansia, la qualità del sonno e i parametri emodinamici nei pazienti in emodialisi. Verrà utilizzato un disegno di gruppo di controllo pre-test post-test che coinvolgerà 76 partecipanti sottoposti a emodialisi di routine. I partecipanti verranno assegnati a un gruppo di intervento che riceverà rilassamento autogeno strutturato seguito da terapia murottal e a un gruppo di controllo che riceverà cure standard con ascolto musicale. L'ansia, la qualità del sonno e i parametri emodinamici verranno misurati all'inizio e dopo un periodo di intervento di 6 settimane. I risultati dovrebbero supportare l'uso di interventi non farmacologici e basati sulla spiritualità nel migliorare gli esiti psicologici e fisiologici nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio applica un disegno quasi sperimentale con gruppo di controllo pretest-posttest. Il gruppo di intervento riceve rilassamento autogeno strutturato seguito da terapia murottal Surah Ar-Rahman per 10-15 minuti a sessione, due volte a settimana per sei settimane. Il gruppo di controllo riceve cure standard di emodialisi con ascolto musicale. Ansia, qualità del sonno e parametri emodinamici vengono valutati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57552
        • Indriati Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti diagnosticati con malattia renale cronica allo stadio V.
  2. Sottoposti a emodialisi programmata almeno due volte alla settimana per 6 settimane.
  3. Pazienti ambulatoriali di età compresa tra 18 e 65 anni.
  4. Musulmani.
  5. Collaborativi e in grado di comunicare verbalmente.
  6. Disposti a essere intervistati firmando un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di una grave condizione cardiaca o di una condizione critica instabile.
  2. Presenza di un grave disturbo psichiatrico (schizofrenia, depressione maggiore).
  3. Presenza di un disturbo cognitivo, dell'udito o del linguaggio che impedisce la comunicazione.
  4. Assunzione di antidepressivi, ansiolitici o neurolettici che possono influenzare i risultati delle misurazioni psicologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di Rilassamento Autogeno e Murottal Surah Ar-Rahman
I partecipanti in questo gruppo ricevono una struttura di rilassamento autogeno seguita da una terapia con murottal della Surah Ar-Rahman durante le sessioni di emodialisi. L'intervento viene somministrato due volte a settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di 10-15 minuti. La procedura viene condotta da infermieri formati sotto la supervisione dei ricercatori in un ambiente tranquillo e confortevole.
Comportamentale: Terapia di rilassamento autogeno e Murottal Surah Ar-Rahman
Un intervento strutturato non farmacologico consistente in tecniche di rilassamento autogeno che includono la regolazione della respirazione, il rilassamento muscolare e l'autosuggestione, seguito dall'ascolto della recitazione murottal della Surah Ar-Rahman utilizzando auricolari. Ogni sessione dura 10-15 minuti e viene condotta due volte alla settimana per sei settimane durante l'emodialisi di routine.
Comparatore attivo: Cura Standard
ascoltare musica dangdut per 10-15 minuti nell'arco di 6 settimane
Altro: ascoltando musica dangdut
ascoltare musica dangdut per 10-15 minuti entro 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane
Variazione del livello di ansia misurata utilizzando la Scala di Autovalutazione dell'Ansia di Zung (ZSAS; intervallo 20-80), dove punteggi più alti indicano una maggiore ansia, dal basale al completamento dell'intervento di 6 settimane.
Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane
Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane.
Variazione della qualità del sonno misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; intervallo 0-21), dove punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore, dal basale al termine dell'intervento di 6 settimane.
Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane.
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane
Variazione della pressione sanguigna sistolica (mmHg), misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale calibrato, dal basale al completamento dell'intervento di 6 settimane.
Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane
Variazione della frequenza cardiaca (battiti al minuto, bpm), misurata mediante un monitor digitale del paziente al letto, dal basale al termine dell'intervento di 6 settimane.
Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Muhammadiyah Surakarta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMS-HD-ARMR-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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