- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07412548
Autogen avslappning och Murottal-terapi hos hemodialyspatienter (AR-MHD)
11 februari 2026 uppdaterad av: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
Effektiviteten av autogen avslappning och Surah Ar-Rahman murottal-terapi på ångest, sömnkvalitet och hemodynamiska parametrar hos hemodialyspatienter
Denna kvasi-experimentella studie syftar till att utvärdera effekten av kombinerad autogen avslappning och Surah Ar-Rahman murottal-terapi på ångest, sömnkvalitet och hemodynamiska parametrar hos hemodialyspatienter.
En pretest-posttest-kontrollgruppsdesign kommer att användas med 76 deltagare som genomgår rutinmässig hemodialys.
Deltagarna kommer att fördelas i en interventionsgrupp som får strukturerad autogen avslappning följt av murottal-terapi och en kontrollgrupp som får standardvård med musiklyssning.
Ångest, sömnkvalitet och hemodynamiska parametrar kommer att mätas vid baslinjen och efter en 6-veckors interventionsperiod.
Resultaten förväntas stödja användningen av icke-farmakologiska och andliga interventioner för att förbättra psykologiska och fysiologiska utfall hos hemodialyspatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder en kvasiexperimentell design med kontrollgrupp och för- och eftertest.
Interventionsgruppen får strukturerad autogen avslappning följt av Surah Ar-Rahman murottalterapi i 10-15 minuter per session, två gånger i veckan under sex veckor.
Kontrollgruppen får standardvård vid hemodialys med musiklyssning.
Ångest, sömnkvalitet och hemodynamiska parametrar bedöms före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Telefonnummer: +628122593391
- E-post: j218240018@student.ums.ac.id
Studieorter
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57552
- Indriati Hospital
-
Kontakt:
- Rina Hastuti, dr
- Telefonnummer: +6285647040989
- E-post: dr_rinahastuti@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Telefonnummer: +62895326540109
- E-post: hendayani.ai.90@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med kronisk njursjukdom i stadium V.
- Genomgår schemalagd hemodialys minst två gånger i veckan under 6 veckor.
- Öppenvårdspatienter och i åldern 18–65 år.
- Muslim.
- Samarbetsvilliga och kan kommunicera verbalt.
- Villiga att vara respondenter genom att underteckna ett informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Har ett allvarligt hjärtillstånd eller ett instabilt kritiskt tillstånd.
- Har en allvarlig psykisk störning (schizofreni, svår depression).
- Har en kognitiv, hörsel- eller talfunktionsnedsättning som hindrar kommunikation.
- Tar antidepressiva läkemedel, ångestdämpande medel eller neuroleptika som kan påverka resultaten av psykologiska mätningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Autogen avslappning och Murottal-terapi Surah Ar-Rahman
Deltagarna i denna grupp får strukturerad autogen avslappning följt av Surah Ar-Rahman murottal-terapi under hemodialyssessioner.
Interventionen administreras två gånger i veckan under sex veckor, där varje session varar 10-15 minuter.
Proceduren utförs av utbildade sjuksköterskor under forskningsledning i en lugn och bekväm miljö.
|
En strukturerad icke-farmakologisk intervention som består av autogena avslappningstekniker inklusive andningsreglering, muskelavslappning och självsuggestion, följt av att lyssna på Surah Ar-Rahman murottal-recitering med hörlurar.
Varje session varar 10-15 minuter och genomförs två gånger i veckan under sex veckor under rutinmässig hemodialys.
|
|
Aktiv komparator: Standardvård
lyssna på dangdutmusik i 10 till 15 minuter inom 6 veckor
|
att lyssna på dangdut-musik i 10 till 15 minuter inom 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 6-veckors intervention
|
Förändring i ångestnivå mätt med Zung Self-Rating Anxiety Scale (ZSAS; omfång 20-80), där högre poäng indikerar högre ångestnivå, från baslinjemätning till efter avslutad 6-veckors intervention.
|
Baslinje och efter avslutad 6-veckors intervention
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 6-veckors intervention.
|
Förändring i sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; skala 0–21), där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet, från baslinjemätning till efter avslutad 6-veckors intervention.
|
Baslinje och efter avslutad 6-veckors intervention.
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baseline och efter avslutad 6-veckors intervention
|
Förändring i systoliskt blodtryck (mmHg), mätt med en kalibrerad digital blodtrycksmätare, från baslinjen till efter avslutad 6-veckors intervention.
|
Baseline och efter avslutad 6-veckors intervention
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 6-veckors intervention
|
Förändring i hjärtfrekvens (slag per minut, bpm), mätt med en digital patientövervakare vid sängen, från baslinjemätningen till efter avslutad 6-veckorsintervention.
|
Baslinje och efter avslutad 6-veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
- Anxiety reduction in chronic kidney disease (CKD) patients undergoing hemodialysis through acupressure and Quranic recitation interventions
- Penerapan Mindfulness Terhadap Kecemasan Pada Pasien Penyakit Ginjal Kronik (PGK) Yang Menjalankan Hemodialisa Di RSUD Kota Bogor.
- Assessment of prevalence of anxiety in adult population and development of anxiety scale
- Prevalence of poor sleep quality and associated factors among hypertensive patients
- A comparison of ultra-brief cognitive defusion and positive self-affirmation
- Implementasi Hamilton Anxiety Rating Scale. JICON, 10(1), 55-64
- Metode dzikir dalam penurunan tingkat kecemasan pasien gagal ginjal kronik.
- Kualitas tidur dan perubahan tekanan darah pada lansia.
- Prevalence and risk factors for anxiety symptoms in CKD. General Hospital Psychiatry, 69, 27-40
- Autogenic relaxation, movement, and affirmation (RIMA) therapy. Babali Nursing Research, 3(3), 212-220.
- Pengaruh terapi relaksasi otot progresif terhadap kecemasan pasien gagal ginjal kronik
- Insomnia and poor sleep in CKD: A systematic review. Kidney Medicine, 4(5), 100458
- Chronic Kidney Disease
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Vakna sömnstörningar
- Njurinsufficiens
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Njurinsufficiens, kronisk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Ångeststörningar
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Njursvikt, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .