- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07412548
Аутогенная релаксация и терапия мурроталом у пациентов на гемодиализе (AR-MHD)
11 февраля 2026 г. обновлено: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
Эффективность аутогенной релаксации и терапии мурроталом суры Ар-Рахман на тревожность, качество сна и гемодинамические параметры у пациентов на гемодиализе
Данное квазиэкспериментальное исследование направлено на оценку влияния комбинированной терапии аутогенной релаксации и мурротала суры Ар-Рахман на тревожность, качество сна и гемодинамические параметры у пациентов на гемодиализе.
Будет использован дизайн контрольной группы с предварительным и последующим тестированием, включающий 76 участников, проходящих регулярный гемодиализ.
Участники будут распределены в интервенционную группу, получающую структурированную аутогенную релаксацию с последующей терапией мурроталом, и контрольную группу, получающую стандартное лечение с прослушиванием музыки.
Тревожность, качество сна и гемодинамические параметры будут измеряться на исходном уровне и после 6-недельного периода вмешательства.
Ожидается, что результаты подтвердят эффективность нефармакологических и духовно-ориентированных вмешательств в улучшении психологических и физиологических исходов у пациентов на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В данном исследовании применяется квазиэкспериментальный дизайн с предварительным и последующим тестированием контрольной группы.
Вмешательственная группа получает структурированную аутогенную релаксацию с последующей терапией муротталом суры Ар-Рахман продолжительностью 10–15 минут за сеанс, два раза в неделю в течение шести недель.
Контрольная группа получает стандартный уход при гемодиализе с прослушиванием музыки.
Тревожность, качество сна и гемодинамические параметры оцениваются до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Номер телефона: +628122593391
- Электронная почта: j218240018@student.ums.ac.id
Места учебы
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Индонезия, 57552
- Indriati Hospital
-
Контакт:
- Rina Hastuti, dr
- Номер телефона: +6285647040989
- Электронная почта: dr_rinahastuti@yahoo.com
-
Контакт:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Номер телефона: +62895326540109
- Электронная почта: hendayani.ai.90@gmail.com
-
Главный следователь:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом хроническая болезнь почек V стадии.
- Проходящие плановый гемодиализ не менее двух раз в неделю в течение 6 недель.
- Амбулаторные пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
- Мусульмане.
- Кооперативные и способные к вербальному общению.
- Готовые стать респондентами, подписав форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелого сердечного заболевания или нестабильного критического состояния.
- Наличие тяжелого психического расстройства (шизофрения, большое депрессивное расстройство).
- Наличие когнитивных, слуховых или речевых нарушений, препятствующих общению.
- Прием антидепрессантов, анксиолитиков или нейролептиков, которые могут повлиять на результаты психологических измерений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аутогенная релаксация и терапия мурроталем суры Ар-Рахман
Участники этой группы получают структурированную аутогенную релаксацию с последующей терапией мурроталом суры Ар-Рахман во время сеансов гемодиализа.
Вмешательство проводится дважды в неделю в течение шести недель, каждый сеанс длится 10-15 минут.
Процедура проводится обученными медсестрами под наблюдением исследователя в тихой и комфортной обстановке.
|
Структурированное нефармакологическое вмешательство, состоящее из аутогенных техник релаксации, включая регуляцию дыхания, мышечную релаксацию и самовнушение, с последующим прослушиванием мурротала суры Ар-Рахман через наушники.
Каждый сеанс длится 10-15 минут и проводится дважды в неделю в течение шести недель во время планового гемодиализа.
|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение
прослушивание музыки дангдут в течение 10–15 минут в течение 6 недель
|
прослушивание музыки дангдут от 10 до 15 минут в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога
Временное ограничение: До начала и после завершения 6-недельного вмешательства
|
Изменение уровня тревожности, измеренного с помощью Шкалы самооценки тревоги Цунга (ZSAS; диапазон 20–80), где более высокие баллы указывают на большую тревожность, от исходного уровня до завершения 6-недельного вмешательства.
|
До начала и после завершения 6-недельного вмешательства
|
|
Качество сна
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения 6-недельного вмешательства.
|
Изменение качества сна, измеряемое с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; диапазон 0-21), где более высокие баллы указывают на худшее качество сна, от исходного уровня до завершения 6-недельного вмешательства.
|
На исходном уровне и после завершения 6-недельного вмешательства.
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 6-недельного вмешательства
|
Изменение систолического артериального давления (мм рт. ст.), измеренного с использованием откалиброванного цифрового сфигмоманометра, от исходного уровня до завершения 6-недельного вмешательства.
|
Исходный уровень и после завершения 6-недельного вмешательства
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 6-недельного вмешательства
|
Изменение частоты сердечных сокращений (ударов в минуту, уд/мин), измеренное с помощью цифрового прикроватного монитора пациента, от исходного уровня до завершения 6-недельного вмешательства.
|
Исходный уровень и после завершения 6-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Anxiety reduction in chronic kidney disease (CKD) patients undergoing hemodialysis through acupressure and Quranic recitation interventions
- Penerapan Mindfulness Terhadap Kecemasan Pada Pasien Penyakit Ginjal Kronik (PGK) Yang Menjalankan Hemodialisa Di RSUD Kota Bogor.
- Assessment of prevalence of anxiety in adult population and development of anxiety scale
- Prevalence of poor sleep quality and associated factors among hypertensive patients
- A comparison of ultra-brief cognitive defusion and positive self-affirmation
- Implementasi Hamilton Anxiety Rating Scale. JICON, 10(1), 55-64
- Metode dzikir dalam penurunan tingkat kecemasan pasien gagal ginjal kronik.
- Kualitas tidur dan perubahan tekanan darah pada lansia.
- Prevalence and risk factors for anxiety symptoms in CKD. General Hospital Psychiatry, 69, 27-40
- Autogenic relaxation, movement, and affirmation (RIMA) therapy. Babali Nursing Research, 3(3), 212-220.
- Pengaruh terapi relaksasi otot progresif terhadap kecemasan pasien gagal ginjal kronik
- Insomnia and poor sleep in CKD: A systematic review. Kidney Medicine, 4(5), 100458
- Chronic Kidney Disease
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Расстройства сна и бодрствования
- Почечная недостаточность
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Почечная недостаточность, хроническая
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Тревожные расстройства
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .