- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07412548
Thérapie de relaxation autogène et Murottal chez les patients hémodialysés (AR-MHD)
11 février 2026 mis à jour par: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
L'efficacité de la relaxation autogène et de la thérapie par murottal de la sourate Ar-Rahman sur l'anxiété, la qualité du sommeil et les paramètres hémodynamiques chez les patients hémodialysés
Cette étude quasi-expérimentale vise à évaluer l'effet de la relaxation autogène combinée à la thérapie murottal de la sourate Ar-Rahman sur l'anxiété, la qualité du sommeil et les paramètres hémodynamiques chez les patients hémodialysés.
Un design de groupe témoin pré-test/post-test sera utilisé, impliquant 76 participants subissant une hémodialyse de routine.
Les participants seront assignés à un groupe d'intervention recevant une relaxation autogène structurée suivie d'une thérapie murottal et à un groupe témoin recevant des soins standard avec écoute de musique.
L'anxiété, la qualité du sommeil et les paramètres hémodynamiques seront mesurés au départ et après une période d'intervention de 6 semaines.
Les résultats devraient soutenir l'utilisation d'interventions non pharmacologiques et spirituelles pour améliorer les résultats psychologiques et physiologiques chez les patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Cette étude applique un plan quasi-expérimental avec groupe témoin et mesures pré-test/post-test.
Le groupe d'intervention reçoit une relaxation autogène structurée suivie d'une thérapie par murottal de la sourate Ar-Rahman pendant 10 à 15 minutes par séance, deux fois par semaine pendant six semaines.
Le groupe témoin reçoit les soins standard d'hémodialyse avec écoute musicale.
L'anxiété, la qualité du sommeil et les paramètres hémodynamiques sont évalués avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Numéro de téléphone: +628122593391
- E-mail: j218240018@student.ums.ac.id
Lieux d'étude
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Central Java
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Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57552
- Indriati Hospital
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Contact:
- Rina Hastuti, dr
- Numéro de téléphone: +6285647040989
- E-mail: dr_rinahastuti@yahoo.com
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Contact:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Numéro de téléphone: +62895326540109
- E-mail: hendayani.ai.90@gmail.com
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Chercheur principal:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une maladie rénale chronique de stade V.
- Subissant une hémodialyse programmée au moins deux fois par semaine pendant 6 semaines.
- Patients externes et âgés de 18 à 65 ans.
- Musulman.
- Coopératif et capable de communiquer verbalement.
- Disposé à être un répondant en signant un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présenter une affection cardiaque grave ou un état critique instable.
- Présenter un trouble psychiatrique grave (schizophrénie, dépression majeure).
- Présenter un trouble cognitif, auditif ou de la parole qui entrave la communication.
- Prendre des antidépresseurs, des anxiolytiques ou des neuroleptiques pouvant affecter les résultats des mesures psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de relaxation autogène et Murottal de la sourate Ar-Rahman
Les participants de ce groupe reçoivent une relaxation autogène structurée suivie d'une thérapie murottal de la sourate Ar-Rahman pendant les séances d'hémodialyse.
L'intervention est administrée deux fois par semaine pendant six semaines, chaque session durant 10 à 15 minutes.
La procédure est réalisée par des infirmières formées sous la supervision d'un chercheur dans un environnement calme et confortable.
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Une intervention non pharmacologique structurée consistant en des techniques de relaxation autogène incluant la régulation de la respiration, la relaxation musculaire et l'autosuggestion, suivie de l'écoute de la récitation murottal de la sourate Ar-Rahman à l'aide d'écouteurs.
Chaque session dure 10 à 15 minutes et est réalisée deux fois par semaine pendant six semaines lors de l'hémodialyse de routine.
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Comparateur actif: Soins standard
écouter de la musique dangdut pendant 10 à 15 minutes sur une période de 6 semaines
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écouter de la musique dangdut pendant 10 à 15 minutes en 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Variation du niveau d'anxiété mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété auto-évaluée de Zung (ZSAS ; plage 20-80), où des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante, entre la valeur initiale et après la fin de l'intervention de 6 semaines.
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Au départ et après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Avant le début de l'intervention et après l'achèvement de l'intervention de 6 semaines.
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Changement de la qualité du sommeil mesurée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI ; échelle 0-21), où des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise, depuis la ligne de base jusqu'après l'achèvement de l'intervention de 6 semaines.
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Avant le début de l'intervention et après l'achèvement de l'intervention de 6 semaines.
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Pression artérielle
Délai: Valeur initiale et après l'achèvement de l'intervention de 6 semaines
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Variation de la pression artérielle systolique (mmHg), mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique calibré, entre la valeur initiale et après la fin de l'intervention de 6 semaines.
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Valeur initiale et après l'achèvement de l'intervention de 6 semaines
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Fréquence cardiaque
Délai: Base et après l'achèvement de l'intervention de 6 semaines
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Variation de la fréquence cardiaque (battements par minute, bpm), mesurée à l'aide d'un moniteur de patient numérique au chevet, de la valeur initiale à la fin de l'intervention de 6 semaines.
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Base et après l'achèvement de l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Anxiety reduction in chronic kidney disease (CKD) patients undergoing hemodialysis through acupressure and Quranic recitation interventions
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Insuffisance rénale
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Insuffisance rénale chronique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Troubles anxieux
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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