- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07412548
Relajación Autógena y Terapia con Murottal en Pacientes de Hemodiálisis (AR-MHD)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
La Efectividad de la Terapia de Relajación Autógena y el Murottal de la Surah Ar-Rahman sobre la Ansiedad, la Calidad del Sueño y los Parámetros Hemodinámicos en Pacientes de Hemodiálisis
Este estudio cuasi-experimental tiene como objetivo evaluar el efecto de la combinación de terapia de relajación autógena y murottal de la Surah Ar-Rahman sobre la ansiedad, la calidad del sueño y los parámetros hemodinámicos en pacientes en hemodiálisis.
Se utilizará un diseño de grupo de control pretest-postest que involucrará a 76 participantes sometidos a hemodiálisis rutinaria.
Los participantes serán asignados a un grupo de intervención que recibirá relajación autógena estructurada seguida de terapia murottal y un grupo de control que recibirá atención estándar con escucha de música.
La ansiedad, la calidad del sueño y los parámetros hemodinámicos se medirán al inicio y después de un período de intervención de 6 semanas.
Se espera que los hallazgos respalden el uso de intervenciones no farmacológicas y basadas en la espiritualidad para mejorar los resultados psicológicos y fisiológicos en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aplica un diseño cuasiexperimental de grupo de control con pretest y posttest.
El grupo de intervención recibe relajación autógena estructurada seguida de terapia con murottal de la Surah Ar-Rahman durante 10-15 minutos por sesión, dos veces por semana durante seis semanas.
El grupo de control recibe atención estándar de hemodiálisis con escucha de música.
La ansiedad, la calidad del sueño y los parámetros hemodinámicos se evalúan antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Número de teléfono: +628122593391
- Correo electrónico: j218240018@student.ums.ac.id
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57552
- Indriati Hospital
-
Contacto:
- Rina Hastuti, dr
- Número de teléfono: +6285647040989
- Correo electrónico: dr_rinahastuti@yahoo.com
-
Contacto:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Número de teléfono: +62895326540109
- Correo electrónico: hendayani.ai.90@gmail.com
-
Investigador principal:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con enfermedad renal crónica en estadio V.
- Sometidos a hemodiálisis programada al menos dos veces por semana durante 6 semanas.
- Pacientes ambulatorios y con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
- Musulmanes.
- Cooperativos y capaces de comunicarse verbalmente.
- Dispuestos a ser encuestados firmando un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tener una afección cardíaca grave o una condición crítica inestable.
- Tener un trastorno psiquiátrico grave (esquizofrenia, depresión mayor).
- Tener un trastorno cognitivo, auditivo o del habla que impida la comunicación.
- Tomar antidepresivos, ansiolíticos o neurolépticos que puedan afectar los resultados de las mediciones psicológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Relajación Autógena y Terapia Murottal Surah Ar-Rahman
Los participantes de este grupo reciben relajación autógena estructurada seguida de terapia con murottal de la Sura Ar-Rahmán durante las sesiones de hemodiálisis.
La intervención se administra dos veces por semana durante seis semanas, con una duración de 10 a 15 minutos por sesión.
El procedimiento es llevado a cabo por enfermeras capacitadas bajo supervisión del investigador en un entorno tranquilo y cómodo.
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Una intervención estructurada no farmacológica que consiste en técnicas de relajación autógena que incluyen regulación de la respiración, relajación muscular y autosugestión, seguida de escuchar la recitación murottal de la Sura Ar-Rahmán mediante auriculares.
Cada sesión dura 10-15 minutos y se realiza dos veces por semana durante seis semanas durante la hemodiálisis de rutina.
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Comparador activo: Cuidado Estándar
escuchar música dangdut durante 10 a 15 minutos dentro de 6 semanas
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escuchar música dangdut durante 10 a 15 minutos dentro de 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base y después de completar la intervención de 6 semanas
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Cambio en el nivel de ansiedad medido mediante la Escala de Ansiedad Autoevaluada de Zung (ZSAS; rango 20-80), donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad, desde el inicio hasta después de completar la intervención de 6 semanas.
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Línea base y después de completar la intervención de 6 semanas
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea base y después de la finalización de la intervención de 6 semanas.
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Cambio en la calidad del sueño medido mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI; rango 0-21), donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño, desde el inicio hasta después de completar la intervención de 6 semanas.
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Línea base y después de la finalización de la intervención de 6 semanas.
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar la intervención de 6 semanas
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Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg), medido con un esfigmomanómetro digital calibrado, desde el inicio hasta después de completar la intervención de 6 semanas.
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Línea de base y después de completar la intervención de 6 semanas
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base y después de completar la intervención de 6 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca (latidos por minuto, lpm), medido mediante un monitor digital de paciente en cabecera, desde la línea de base hasta después de completar la intervención de 6 semanas.
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Línea base y después de completar la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Insuficiencia renal
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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