- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07412548
Autogeeninen rentoutus ja Murottal-terapia hemodialyysipotilailla (AR-MHD)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
Autogeenisen rentoutuksen ja Surah Ar-Rahman Murottal -terapian tehokkuus ahdistukseen, unenlaatuun ja hemodynaamisiin parametreihin hemodialyysipotilailla
Tämä kvasikokeellinen tutkimus pyrkii arvioimaan autogeenisen rentoutumisen ja Surah Ar-Rahman -murottalterapian yhdistelmän vaikutusta ahdistukseen, unen laatuun ja hemodynaamisiin parametreihin hemodialyysipotilailla.
Ennen ja jälkeen -testaukseen perustuva vertailuryhmäsuunnitelma käytetään 76:een säännöllistä hemodialyysiä saavan osallistujan keskuudessa.
Osallistujat jaetaan interventioryhmään, joka saa strukturoitua autogeenistä rentoutumista, jota seuraa murottalterapia, sekä vertailuryhmään, joka saa standardia hoitoa musiikin kuuntelun kera.
Ahdistusta, unen laatua ja hemodynaamisia parametreja mitataan alkuperäisessä tilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
Oletetaan, että tulokset tukevat ei-lääketieteellisten ja hengellisiin perustuvien interventioiden käyttöä hemodialyysipotilaiden psykologisten ja fysiologisten tulosten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus soveltaa kvasi-eksperimentaalista ennakkotestaus-jälkitestaus-verrokkiryhmäsuunnittelua.
Interventioryhmä saa jäsenneltyä autogenista rentoutusta, jota seuraa Surah Ar-Rahman -murottalterapiaa 10-15 minuuttia istuntoa kohden kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Verrokkiryhmä saa standardia hemodialyysihoitoa musiikin kuuntelun kanssa.
Ahdistuneisuutta, unen laatua ja hemodynaamisia parametreja arvioidaan ennen ja jälkeen interventio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Puhelinnumero: +628122593391
- Sähköposti: j218240018@student.ums.ac.id
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57552
- Indriati Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rina Hastuti, dr
- Puhelinnumero: +6285647040989
- Sähköposti: dr_rinahastuti@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Puhelinnumero: +62895326540109
- Sähköposti: hendayani.ai.90@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todettu V-vaiheen krooninen munuaissairaus.
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet suunniteltuja hemodialyysihoitoja vähintään kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
- Avohoitopotilaat ja 18–65-vuotiaat.
- Muslimit.
- Yhteistyökykyiset ja verbaalisesti kommunikoivat.
- Halukkuus vastaajaksi ilmoittautumalla allekirjoittamalla tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydäntauti tai epävakaa kriittinen tila.
- Vakava psyykkinen häiriö (skitsofrenia, vakava masennus).
- Kognitiivinen, kuulo- tai puhehäiriö, joka estää kommunikoinnin.
- Masennuslääkkeiden, ahdistuslääkkeiden tai neuroleptien käyttö, joka saattaa vaikuttaa psykologisiin mittauksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autogeeninen rentoutus ja Murottal-terapia Surah Ar-Rahman
Tämän ryhmän osallistujat saavat jäsenneltyä autogeenista rentoutumista, jota seuraa Surah Ar-Rahman -murottal-terapia hemodialyysitapaamisten aikana.
Interventiota toteutetaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, ja kukin istunto kestää 10–15 minuuttia.
Menettely suoritetaan koulutettujen sairaanhoitajien toimesta tutkijan valvonnassa hiljaisessa ja mukavassa ympäristössä.
|
Rakenteellinen ei-farmakologinen interventio, joka koostuu autogeenisista rentoutumistekniikoista, kuten hengityksen säätelystä, lihasrentoutuksesta ja itsesuggestiosta, minkä jälkeen kuunnellaan Surah Ar-Rahman -murottal-lausuntaa kuulokkeiden avulla.
Jokainen istunto kestää 10–15 minuuttia ja suoritetaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan rutiininomaisten hemodialyysien aikana.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
kuuntelemalla dangdut-musiikkia 10–15 minuuttia 6 viikon sisällä
|
kuuntelee dangdut-musiikkia 10–15 minuutin ajan 6 viikon sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon interventiokauden päätyttyä
|
Muutos ahdistuneisuuden tasossa, mitattuna Zungin itsearviointiankilla (ZSAS; asteikko 20-80), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta, vertailuarvoista 6 viikon intervention päätyttyä.
|
Alkutilanne ja 6 viikon interventiokauden päätyttyä
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 6 viikon interventiojakson päätyttyä.
|
Muutos unen laadussa mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI; vaihteluväli 0-21), jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua, alkuarvosta 6 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Alkuperäinen taso ja 6 viikon interventiojakson päätyttyä.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 6 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Systolisen verenpaineen muutos (mmHg) kalibroidulla digitaalisella verenpainemittarilla mitattuna, vertailuna alkupisteestä 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Alkuperäinen tila ja 6 viikon interventiojakson päätyttyä
|
|
Syke
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon intervention päätyttyä
|
Muutos sykkeessä (lyöntiä minuutissa, bpm), mitattuna digitaalisella sängynvieressä olevalla potilasmonitorilla, lähtöarvosta 6 viikon interventiojakson päätyttyä.
|
Alkutilanne ja 6 viikon intervention päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Anxiety reduction in chronic kidney disease (CKD) patients undergoing hemodialysis through acupressure and Quranic recitation interventions
- Penerapan Mindfulness Terhadap Kecemasan Pada Pasien Penyakit Ginjal Kronik (PGK) Yang Menjalankan Hemodialisa Di RSUD Kota Bogor.
- Assessment of prevalence of anxiety in adult population and development of anxiety scale
- Prevalence of poor sleep quality and associated factors among hypertensive patients
- A comparison of ultra-brief cognitive defusion and positive self-affirmation
- Implementasi Hamilton Anxiety Rating Scale. JICON, 10(1), 55-64
- Metode dzikir dalam penurunan tingkat kecemasan pasien gagal ginjal kronik.
- Kualitas tidur dan perubahan tekanan darah pada lansia.
- Prevalence and risk factors for anxiety symptoms in CKD. General Hospital Psychiatry, 69, 27-40
- Autogenic relaxation, movement, and affirmation (RIMA) therapy. Babali Nursing Research, 3(3), 212-220.
- Pengaruh terapi relaksasi otot progresif terhadap kecemasan pasien gagal ginjal kronik
- Insomnia and poor sleep in CKD: A systematic review. Kidney Medicine, 4(5), 100458
- Chronic Kidney Disease
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Uniherätyshäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .