- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07412548
Autogene Relaxatie en Murottal Therapie bij Hemodialysepatiënten (AR-MHD)
11 februari 2026 bijgewerkt door: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
De effectiviteit van autogene relaxatie en Surah Ar-Rahman Murottal-therapie op angst, slaapkwaliteit en hemodynamische parameters bij hemodialysepatiënten
Deze quasi-experimentele studie heeft tot doel het effect van gecombineerde autogene relaxatie en Surah Ar-Rahman murottaltherapie op angst, slaapkwaliteit en hemodynamische parameters bij hemodialysepatiënten te evalueren.
Een pretest-posttest controlegroepontwerp zal worden gebruikt waarbij 76 deelnemers die routinematige hemodialyse ondergaan betrokken zijn.
Deelnemers zullen worden toegewezen aan een interventiegroep die gestructureerde autogene relaxatie ontvangt gevolgd door murottaltherapie en een controlegroep die standaardzorg ontvangt met muziek luisteren.
Angst, slaapkwaliteit en hemodynamische parameters zullen worden gemeten bij aanvang en na een interventieperiode van 6 weken.
De bevindingen worden verwacht het gebruik van niet-farmacologische en spiritueel gebaseerde interventies te ondersteunen bij het verbeteren van psychologische en fysiologische uitkomsten bij hemodialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek past een quasi-experimenteel pretest-posttest controle groep ontwerp toe.
De interventiegroep krijgt gestructureerde autogene relaxatie gevolgd door Surah Ar-Rahman murottal therapie gedurende 10-15 minuten per sessie, tweemaal per week gedurende zes weken.
De controlegroep krijgt standaard hemodialyse zorg met muziek luisteren.
Angst, slaapkwaliteit en hemodynamische parameters worden beoordeeld voor en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Telefoonnummer: +628122593391
- E-mail: j218240018@student.ums.ac.id
Studie Locaties
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesië, 57552
- Indriati Hospital
-
Contact:
- Rina Hastuti, dr
- Telefoonnummer: +6285647040989
- E-mail: dr_rinahastuti@yahoo.com
-
Contact:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Telefoonnummer: +62895326540109
- E-mail: hendayani.ai.90@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose stadium V chronische nierziekte.
- Ondergaan geplande hemodialyse minstens twee keer per week gedurende 6 weken.
- Poliklinische patiënten en leeftijd 18-65 jaar.
- Moslim.
- Coöperatief en in staat om verbaal te communiceren.
- Bereid om respondent te zijn door een geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Een ernstige hartaandooning of een onstabiele kritieke toestand hebben.
- Een ernstige psychiatrische stoornis hebben (schizofrenie, ernstige depressie).
- Een cognitieve, gehoor- of spraakstoornis hebben die de communicatie belemmert.
- Antidepressiva, anxiolytica of neuroleptica gebruiken die de resultaten van psychologische metingen kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Autogene Relaxatie en Murottal Therapie Soera Ar-Rahman
Deelnemers in deze groep krijgen gestructureerde autogene relaxatie gevolgd door Surah Ar-Rahman murottaltherapie tijdens hemodialysesessies.
De interventie wordt twee keer per week gedurende zes weken toegediend, waarbij elke sessie 10-15 minuten duurt.
De procedure wordt uitgevoerd door opgeleide verpleegkundigen onder toezicht van onderzoekers in een rustige en comfortabele omgeving.
|
Een gestructureerde niet-farmacologische interventie bestaande uit autogene relaxatietechnieken, waaronder ademregulatie, spierontspanning en autosuggestie, gevolgd door het luisteren naar Surah Ar-Rahman murottal recitatie via oortelefoons.
Elke sessie duurt 10-15 minuten en wordt tweemaal per week uitgevoerd gedurende zes weken tijdens routine hemodialyse.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorg
10 tot 15 minuten naar dangdutmuziek luisteren binnen 6 weken
|
luisteren naar dangdutmuziek gedurende 10 tot 15 minuten binnen 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 6-weken interventie
|
Verandering in angstniveau gemeten met de Zung Self-Rating Anxiety Scale (ZSAS; bereik 20-80), waarbij hogere scores wijzen op grotere angst, vanaf de baseline tot na voltooiing van de 6-weken durende interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 6-weken interventie
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 6-weken interventie.
|
Verandering in slaapkwaliteit gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; bereik 0-21), waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit, vanaf de baseline tot na voltooiing van de 6-weken durende interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 6-weken interventie.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 6-weekse interventie
|
Verandering in systolische bloeddruk (mmHg), gemeten met een gekalibreerde digitale bloeddrukmeter, van de uitgangswaarde tot na voltooiing van de 6-weken interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 6-weekse interventie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 6-weken interventie
|
Verandering in hartslag (slagen per minuut, bpm), gemeten met een digitaal bedmonitor voor patiënten, van baseline tot na voltooiing van de 6-weken interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 6-weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Anxiety reduction in chronic kidney disease (CKD) patients undergoing hemodialysis through acupressure and Quranic recitation interventions
- Penerapan Mindfulness Terhadap Kecemasan Pada Pasien Penyakit Ginjal Kronik (PGK) Yang Menjalankan Hemodialisa Di RSUD Kota Bogor.
- Assessment of prevalence of anxiety in adult population and development of anxiety scale
- Prevalence of poor sleep quality and associated factors among hypertensive patients
- A comparison of ultra-brief cognitive defusion and positive self-affirmation
- Implementasi Hamilton Anxiety Rating Scale. JICON, 10(1), 55-64
- Metode dzikir dalam penurunan tingkat kecemasan pasien gagal ginjal kronik.
- Kualitas tidur dan perubahan tekanan darah pada lansia.
- Prevalence and risk factors for anxiety symptoms in CKD. General Hospital Psychiatry, 69, 27-40
- Autogenic relaxation, movement, and affirmation (RIMA) therapy. Babali Nursing Research, 3(3), 212-220.
- Pengaruh terapi relaksasi otot progresif terhadap kecemasan pasien gagal ginjal kronik
- Insomnia and poor sleep in CKD: A systematic review. Kidney Medicine, 4(5), 100458
- Chronic Kidney Disease
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Slaap-waakstoornissen
- Nierinsufficiëntie
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Angst stoornissen
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .