- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07412548
Autogene Entspannung und Murottal-Therapie bei Hämodialysepatienten (AR-MHD)
11. Februar 2026 aktualisiert von: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
Die Wirksamkeit von autogener Entspannung und Surah Ar-Rahman Murottal-Therapie auf Angst, Schlafqualität und hämodynamische Parameter bei Hämodialysepatienten
Diese quasi-experimentelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer kombinierten autogenen Entspannungstherapie und Surah Ar-Rahman Murottal-Therapie auf Angstzustände, Schlafqualität und hämodynamische Parameter bei Hämodialysepatienten zu bewerten.
Es wird ein Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign verwendet, an dem 76 Teilnehmer teilnehmen, die sich einer routinemäßigen Hämodialyse unterziehen.
Die Teilnehmer werden einer Interventionsgruppe zugeordnet, die strukturierte autogene Entspannung gefolgt von Murottal-Therapie erhält, und einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung mit Musik hören erhält.
Angstzustände, Schlafqualität und hämodynamische Parameter werden zu Beginn und nach einer 6-wöchigen Interventionsphase gemessen.
Die Ergebnisse werden voraussichtlich den Einsatz nicht-pharmakologischer und spirituell basierter Interventionen zur Verbesserung der psychologischen und physiologischen Ergebnisse bei Hämodialysepatienten unterstützen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wendet ein quasi-experimentelles Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign an.
Die Interventionsgruppe erhält strukturierte autogene Entspannung, gefolgt von Surah Ar-Rahman Murottal-Therapie für 10-15 Minuten pro Sitzung, zweimal wöchentlich über sechs Wochen.
Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Hämodialysebehandlung mit Musikhören.
Angst, Schlafqualität und hämodynamische Parameter werden vor und nach der Intervention bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Telefonnummer: +628122593391
- E-Mail: j218240018@student.ums.ac.id
Studienorte
-
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Central Java
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Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57552
- Indriati Hospital
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Kontakt:
- Rina Hastuti, dr
- Telefonnummer: +6285647040989
- E-Mail: dr_rinahastuti@yahoo.com
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Kontakt:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Telefonnummer: +62895326540109
- E-Mail: hendayani.ai.90@gmail.com
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Hauptermittler:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter chronischer Nierenerkrankung im Stadium V.
- Regelmäßige Hämodialyse mindestens zweimal pro Woche über 6 Wochen.
- Ambulante Patienten im Alter von 18-65 Jahren.
- Muslim.
- Kooperativ und in der Lage, verbal zu kommunizieren.
- Bereitschaft, als Teilnehmer zu fungieren, durch Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer schweren Herzerkrankung oder eines instabilen kritischen Zustands.
- Vorliegen einer schweren psychiatrischen Störung (Schizophrenie, Major Depression).
- Vorliegen einer kognitiven, Hör- oder Sprachstörung, die die Kommunikation behindert.
- Einnahme von Antidepressiva, Anxiolytika oder Neuroleptika, die die Ergebnisse psychologischer Messungen beeinflussen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Autogenes Training und Murottal-Therapie Surah Ar-Rahman
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten strukturierte autogene Entspannung gefolgt von Surah Ar-Rahman Murottal-Therapie während der Hämodialysesitzungen.
Die Intervention wird zweimal wöchentlich über sechs Wochen verabreicht, wobei jede Sitzung 10–15 Minuten dauert.
Das Verfahren wird von geschulten Krankenschwestern unter Aufsicht des Forschers in einer ruhigen und komfortablen Umgebung durchgeführt.
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Eine strukturierte nicht-pharmakologische Intervention, bestehend aus autogenen Entspannungstechniken einschließlich Atemregulierung, Muskelentspannung und Autosuggestion, gefolgt vom Hören der Murottal-Rezitation von Sure Ar-Rahman über Kopfhörer.
Jede Sitzung dauert 10-15 Minuten und wird zweimal wöchentlich über sechs Wochen während der routinemäßigen Hämodialyse durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung
10 bis 15 Minuten Dangdut-Musik innerhalb von 6 Wochen hören
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10 bis 15 Minuten Dangdut-Musik innerhalb von 6 Wochen hören
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
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Veränderung des Angstniveaus, gemessen mit der Zung Self-Rating Anxiety Scale (ZSAS; Bereich 20–80), wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen, vom Ausgangswert bis nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
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Baseline und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
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Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
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Veränderung der Schlafqualität, gemessen mit dem Pittsburgh-Schlafqualitäts-Index (PSQI; Bereich 0-21), wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen, vom Ausgangswert bis nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
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Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
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Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
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Veränderung des systolischen Blutdrucks (mmHg), gemessen mit einem kalibrierten digitalen Sphygmomanometer, von der Ausgangsuntersuchung bis nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
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Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
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Änderung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute, bpm), gemessen mit einem digitalen Patiententischmonitor, vom Ausgangswert bis nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
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Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- Anxiety reduction in chronic kidney disease (CKD) patients undergoing hemodialysis through acupressure and Quranic recitation interventions
- Penerapan Mindfulness Terhadap Kecemasan Pada Pasien Penyakit Ginjal Kronik (PGK) Yang Menjalankan Hemodialisa Di RSUD Kota Bogor.
- Assessment of prevalence of anxiety in adult population and development of anxiety scale
- Prevalence of poor sleep quality and associated factors among hypertensive patients
- A comparison of ultra-brief cognitive defusion and positive self-affirmation
- Implementasi Hamilton Anxiety Rating Scale. JICON, 10(1), 55-64
- Metode dzikir dalam penurunan tingkat kecemasan pasien gagal ginjal kronik.
- Kualitas tidur dan perubahan tekanan darah pada lansia.
- Prevalence and risk factors for anxiety symptoms in CKD. General Hospital Psychiatry, 69, 27-40
- Autogenic relaxation, movement, and affirmation (RIMA) therapy. Babali Nursing Research, 3(3), 212-220.
- Pengaruh terapi relaksasi otot progresif terhadap kecemasan pasien gagal ginjal kronik
- Insomnia and poor sleep in CKD: A systematic review. Kidney Medicine, 4(5), 100458
- Chronic Kidney Disease
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Schlaf-Wach-Störungen
- Niereninsuffizienz
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Angststörungen
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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