- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07412548
Autogen Afslapning og Murottal-terapi hos Hemodialysepatienter (AR-MHD)
11. februar 2026 opdateret af: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
Effektiviteten af autogen afslapning og Surah Ar-Rahman Murottal-terapi på angst, søvnkvalitet og hemodynamiske parametre hos hæmodialysepatienter
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse har til formål at evaluere effekten af kombineret autogen afslapning og Surah Ar-Rahman murottal-terapi på angst, søvnkvalitet og hemodynamiske parametre hos hemodialysepatienter.
Et pretest-posttest kontrolgruppedesign vil blive brugt, der involverer 76 deltagere, der gennemgår rutinemæssig hemodialyse.
Deltagerne vil blive tildelt en interventionsgruppe, der modtager struktureret autogen afslapning efterfulgt af murottal-terapi, og en kontrolgruppe, der modtager standardpleje med musiklytning.
Angst, søvnkvalitet og hemodynamiske parametre vil blive målt ved baseline og efter en 6-ugers interventionsperiode.
Resultaterne forventes at støtte brugen af ikke-farmakologiske og åndelighedsbaserede interventioner til at forbedre psykologiske og fysiologiske resultater hos hemodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvender et kvasi-eksperimentelt pretest-posttest kontrolgruppedesign.
Interventionsgruppen modtager struktureret autogen afslapning efterfulgt af Surah Ar-Rahman murottal-terapi i 10-15 minutter pr. session, to gange ugentligt i seks uger.
Kontrolgruppen modtager standard hemodialysebehandling med musiklytning.
Angst, søvnkvalitet og hemodynamiske parametre vurderes før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Telefonnummer: +628122593391
- E-mail: j218240018@student.ums.ac.id
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57552
- Indriati Hospital
-
Kontakt:
- Rina Hastuti, dr
- Telefonnummer: +6285647040989
- E-mail: dr_rinahastuti@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Telefonnummer: +62895326540109
- E-mail: hendayani.ai.90@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kronisk nyresygdom i stadium V.
- Under planlagt hemodialyse mindst to gange om ugen i 6 uger.
- Ambulante patienter og i alderen 18-65 år.
- Muslim.
- Samarbejdsvillige og i stand til at kommunikere verbalt.
- Villige til at være respondent ved at underskrive et informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Har en alvorlig hjertesygdom eller en ustabil kritisk tilstand.
- Har en alvorlig psykisk lidelse (skizofreni, svær depression).
- Har en kognitiv, høre- eller taleforstyrrelse, der forhindrer kommunikation.
- Tager antidepressiva, angstdæmpende medicin eller neuroleptika, der kan påvirke psykologiske måleresultater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autogen Afslapning og Murottal Terapi Surah Ar-Rahman
Deltagerne i denne gruppe modtager struktureret autogen afslapning efterfulgt af Surah Ar-Rahman murottal-terapi under hemodialysebehandlinger.
Interventionen administreres to gange om ugen i seks uger, hvor hver session varer 10-15 minutter.
Proceduren udføres af uddannede sygeplejersker under forskerens tilsyn i et roligt og komfortabelt miljø.
|
En struktureret ikke-farmakologisk intervention bestående af autogene afslapningsteknikker, herunder vejrtrækningsregulering, muskelafslapning og selvtilskyndelse, efterfulgt af lytning til Surah Ar-Rahman murottal-recitation ved brug af øretelefoner.
Hver session varer 10-15 minutter og udføres to gange ugentligt i seks uger under rutinemæssig hemodialyse.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
at lytte til dangdut-musik i 10 til 15 minutter inden for 6 uger
|
at lytte til dangdut-musik i 10 til 15 minutter inden for 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af 6-ugers interventionen
|
Ændring i angstniveau målt ved hjælp af Zung Self-Rating Anxiety Scale (ZSAS; interval 20-80), hvor højere score indikerer større angst, fra baseline til efter afslutning af den 6-ugers intervention.
|
Baseline og efter afslutning af 6-ugers interventionen
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af den 6-ugers intervention.
|
Ændring i søvnkvalitet målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; interval 0-21), hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, fra udgangspunktet til efter gennemførelse af den 6-ugers intervention.
|
Baseline og efter afslutningen af den 6-ugers intervention.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af den 6-ugers intervention
|
Ændring i systolisk blodtryk (mmHg), målt med et kalibreret digitalt blodtryksapparat, fra baseline til efter afslutning af den 6-ugers intervention.
|
Baseline og efter afslutning af den 6-ugers intervention
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af den 6-ugers intervention
|
Ændring i hjertefrekvens (slag pr. minut, bpm), målt ved hjælp af en digital patientmonitor ved sengen, fra udgangspunktet til efter afslutningen af den 6-ugers intervention.
|
Baseline og efter afslutningen af den 6-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Anxiety reduction in chronic kidney disease (CKD) patients undergoing hemodialysis through acupressure and Quranic recitation interventions
- Penerapan Mindfulness Terhadap Kecemasan Pada Pasien Penyakit Ginjal Kronik (PGK) Yang Menjalankan Hemodialisa Di RSUD Kota Bogor.
- Assessment of prevalence of anxiety in adult population and development of anxiety scale
- Prevalence of poor sleep quality and associated factors among hypertensive patients
- A comparison of ultra-brief cognitive defusion and positive self-affirmation
- Implementasi Hamilton Anxiety Rating Scale. JICON, 10(1), 55-64
- Metode dzikir dalam penurunan tingkat kecemasan pasien gagal ginjal kronik.
- Kualitas tidur dan perubahan tekanan darah pada lansia.
- Prevalence and risk factors for anxiety symptoms in CKD. General Hospital Psychiatry, 69, 27-40
- Autogenic relaxation, movement, and affirmation (RIMA) therapy. Babali Nursing Research, 3(3), 212-220.
- Pengaruh terapi relaksasi otot progresif terhadap kecemasan pasien gagal ginjal kronik
- Insomnia and poor sleep in CKD: A systematic review. Kidney Medicine, 4(5), 100458
- Chronic Kidney Disease
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Nyreinsufficiens
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Nyresvigt, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .