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ASMact: 気管支喘息の管理に関する研究

2026年2月13日 更新者：Grazia Fenu、Meyer Children's Hospital IRCCS

GINA 2025推奨に基づく急性喘息発作の治療・管理・経過観察の標準化：観察的、多施設共同コホート研究。

GINA 2025勧告に基づく急性喘息発作の治療、管理、およびフォローアップの標準化：観察的、多施設コホート研究。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

急性喘息増悪で救急部門を受診した6歳から17歳の患者が対象となりました。 臨床転帰は、介入前期間（2024年10月～2025年5月）と介入後期間（2025年10月～2026年5月）で比較されました。

二つの研究期間の間に、医療スタッフと看護スタッフを対象とした体系的な教育的介入が実施されました。 介入は、講義形式のレクチャー、臨床シミュレーションセッション、症例に基づくディスカッション、および2025年GINA（喘息のためのグローバルイニシアチブ）ガイドラインに基づく更新された診断・治療フローチャートの普及で構成されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Florence、イタリア、50134
        • 募集
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
    • FE
      • Ferrara、FE、イタリア、44124
        • 募集
        • Arcispedale S. Anna
        • コンタクト：
          • Luca Di Napoli, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、2つのイタリアの三次医療機関（フィレンツェのAOU IRCCS Meyer小児病院とフェラーラのArcispedale S. Anna）の救急部門に急性喘息増悪を呈して来院した6歳から17歳までの小児患者で構成されています。

適格患者は、事前に定義された研究期間中に発生したすべての救急部門受診の電子医療記録の遡及的レビューを通じて特定されました。 患者は、急性喘息増悪または関連疾患（例：気管支痙攣、喘息発作、喘息性気管支炎、喘鳴）に一致する退院診断を受けた場合に含められました。

説明

採用基準：

  • 6歳から17歳までの年齢
  • 急性喘息増悪の診断で救急科を受診していること
  • 研究期間中に参加施設のいずれかの救急科で評価を受けていること

除外基準：

  • 年齢が6歳未満または17歳を超える場合
  • 急性喘息増悪以外の診断
  • 不完全または欠落している臨床データ
  • 同一エピソードで既に治療を受けた他病院からの転院患者
  • プロトコールで使用される薬剤に対するアレルギー歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入前コホート

事前介入期間（2024年10月～2025年5月）に急性喘息増悪で救急部門を受診した6～17歳の小児患者。 構造化された教育介入の実施前に、患者は地域の臨床診療に基づく標準的ケアを受けました。

介入：

介入なし（標準ケア）
介入後コホート

2025年10月から2026年5月までの介入後期間に、救急部門スタッフに対する体系的な教育介入の実施後、救急部門を受診した急性喘息増悪を呈する6歳から17歳の小児患者。

介入：

教育介入（医療提供者向け）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の正しく報告された診断数の変化
時間枠：介入前から研究終了時まで、平均9ヶ月間
小児喘息急性増悪で救急科を受診した患者に対するガイドラインに基づく診断および治療管理の遵守状況の評価。
介入前から研究終了時まで、平均9ヶ月間
介入前後の投薬のタイミング、投与量、投与方法が適切な患者の割合
時間枠：介入前から研究終了まで、平均9か月間
介入前から研究終了まで、平均9か月間
退院時に適切なフォローアップが行われた患者の割合
時間枠：介入前から研究完了まで、平均9か月間
介入前から研究完了まで、平均9か月間
難治性症例における追加薬剤使用患者の割合
時間枠：介入前から研究完了まで、平均9か月間
介入前から研究完了まで、平均9か月間
退院時の適切な治療を受けた患者の割合
時間枠：介入前から研究完了まで、平均9か月間
介入前から研究完了まで、平均9か月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性喘息増悪の発生率
時間枠：介入前および研究完了まで、平均9か月間
小児患者における介入前および介入後の期間における急性喘息増悪のための救急科受診数。
介入前および研究完了まで、平均9か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Meyer Children's Hospital IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月5日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月13日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ASMact

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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