ASMact: Studie o léčbě bronchiálního astmatu
Standardizace podle doporučení GINA 2025 pro léčbu, management a sledování akutních astmatických záchvatů: Observační, multicentrická kohortová studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 6 až 17 let, kteří byli přijati na pohotovost s akutním zhoršením astmatu. Klinické výsledky byly porovnány mezi obdobím před intervencí (říjen 2024–květen 2025) a obdobím po intervenci (říjen 2025–květen 2026).
Mezi dvěma studijními obdobími byla implementována strukturovaná edukační intervence zaměřená na lékaře a ošetřující personál. Intervence sestávala z didaktických přednášek, klinických simulačních sezení, diskuzí na základě případů a šíření aktualizovaných diagnostických a terapeutických schémat založených na doporučeních Globální iniciativy pro astma (GINA) z roku 2025.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Grazia Fenu
- Telefonní číslo: +390555662388 +390555662388
- E-mail: grazia.fenu@meyer.it
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie, 50134
- Nábor
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Itálie, 44124
- Nábor
- Arcispedale S. Anna
-
Kontakt:
- Luca Di Napoli, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace se skládá z pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let, kteří byli přijati na pohotovostní oddělení dvou italských nemocnic třetího stupně péče (AOU IRCCS Meyer Children's Hospital ve Florencii a Arcispedale S. Anna ve Ferraře) s akutní exacerbací astmatu.
Vhodní pacienti byli identifikováni retrospektivním přehledem elektronických zdravotních záznamů všech návštěv pohotovosti během předem stanovených studijních období. Pacienti byli zařazeni, pokud měli diagnózu při propuštění odpovídající akutní exacerbaci astmatu nebo souvisejícím stavům (např. bronchospasmus, astmatický záchvat, astmatická bronchitida, pískoty).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 6 a 17 lety
- Příchod na pohotovost s diagnózou akutního zhoršení astmatu
- Vyšetření na pohotovosti jednoho z účastnických center během období studie
Vylučovací kritéria:
- Věk < 6 let nebo > 17 let
- Diagnóza jiná než akutní zhoršení astmatu
- Neúplné nebo chybějící klinické údaje
- Pacienti převezení z jiných nemocnic již léčení pro stejnou epizodu
- Alergie na jakékoli léky používané v protokolu v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předintervenční kohorta
Pediatričtí pacienti ve věku 6-17 let přicházející na pohotovost s akutním zhoršením astmatu během předintervenčního období (říjen 2024-květen 2025). Pacienti dostávali standardní péči podle místní klinické praxe před zavedením strukturovaného vzdělávacího zásahu. Intervence: Bez intervence (standardní péče) |
|
Post-intervenční kohorta
Pediatričtí pacienti ve věku 6–17 let přicházející na pohotovost s akutním zhoršením astmatu během období po intervenci (říjen 2025–květen 2026) po zavedení strukturovaného vzdělávacího zásahu pro personál pohotovosti. Intervence: Vzdělávací intervence (zaměřená na poskytovatele zdravotní péče) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu správně nahlášených diagnóz před a po zásahu
Časové okno: Před zásahem a po celou dobu trvání studie, v průměru 9 měsíců
|
Posouzení dodržování doporučení pro diagnostické a terapeutické postupy u pediatrických pacientů s akutní exacerbací astmatu na pohotovosti.
|
Před zásahem a po celou dobu trvání studie, v průměru 9 měsíců
|
|
Procento pacientů se správným načasováním, dávkováním a metodou podání léku před a po intervenci
Časové okno: Před zásahem a po dobu trvání studie, v průměru 9 měsíců
|
Před zásahem a po dobu trvání studie, v průměru 9 měsíců
|
|
|
Procento pacientů se správným následným sledováním při propuštění
Časové okno: Před zásahem a po dobu trvání studie, v průměru 9 měsíců
|
Před zásahem a po dobu trvání studie, v průměru 9 měsíců
|
|
|
Procento pacientů, u kterých se v refrakterních případech používají další léky
Časové okno: Před zásahem a během dokončení studie, v průměru 9 měsíců
|
Před zásahem a během dokončení studie, v průměru 9 měsíců
|
|
|
Procento pacientů se správnou terapií při propuštění
Časové okno: Před zákrokem a po celou dobu trvání studie, v průměru 9 měsíců
|
Před zákrokem a po celou dobu trvání studie, v průměru 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutních exacerbací astmatu
Časové okno: Před zákrokem a po celou dobu studie, v průměru 9 měsíců
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení kvůli akutní exacerbaci astmatu u pediatrických pacientů v období před a po zásahu.
|
Před zákrokem a po celou dobu studie, v průměru 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ASMact
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Astma u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno