ASMact: Onderzoek naar Behandeling van Bronchiaal Astma
Standardisatie volgens de GINA 2025-aanbevelingen voor de behandeling, het beheer en de follow-up van acute astma-aanvallen: observationele, multicenter cohortstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten van 6 tot 17 jaar die zich op de spoedeisende hulp presenteerden met een acute astma-exacerbaties werden geïncludeerd. Klinische uitkomsten werden vergeleken tussen een pre-interventieperiode (oktober 2024-mei 2025) en een post-interventieperiode (oktober 2025-mei 2026).
Tussen de twee studieperioden werd een gestructureerde educatieve interventie gericht op medisch en verpleegkundig personeel geïmplementeerd. De interventie bestond uit didactische lezingen, klinische simulatietrainingen, casusgebaseerde discussies en de verspreiding van bijgewerkte diagnostische en therapeutische stroomschema's op basis van de 2025 Global Initiative for Asthma (GINA)-richtlijnen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Grazia Fenu
- Telefoonnummer: +390555662388 +390555662388
- E-mail: grazia.fenu@meyer.it
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië, 50134
- Werving
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Italië, 44124
- Werving
- Arcispedale S. Anna
-
Contact:
- Luca Di Napoli, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar die zich presenteren op de spoedeisende hulpafdelingen van twee Italiaanse tertiaire zorgziekenhuizen (AOU IRCCS Meyer Kinderziekenhuis in Florence en Arcispedale S. Anna in Ferrara) met een acute astma-exacerbatie.
In aanmerking komende patiënten werden geïdentificeerd door middel van retrospectieve beoordeling van elektronische medische dossiers van alle bezoeken aan de spoedeisende hulp tijdens de vooraf bepaalde onderzoeksperiodes. Patiënten werden geïncludeerd als zij een ontslagdiagnose kregen die consistent was met een acute astma-exacerbatie of verwante aandoeningen (bijvoorbeeld bronchospasme, astma-aanval, astmatische bronchitis, piepende ademhaling).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 6 en 17 jaar
- Presentatie op de spoedeisende hulp met een diagnose van acute astma-exacerbatie
- Evaluatie op de spoedeisende hulp van een van de deelnemende centra tijdens de onderzoeksperiodes
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 6 jaar of > 17 jaar
- Diagnose anders dan acute astma-exacerbatie
- Onvolledige of ontbrekende klinische gegevens
- Patiënten overgeplaatst van andere ziekenhuizen die al behandeld zijn voor dezelfde episode
- Voorgeschiedenis van allergie voor geneesmiddelen gebruikt in het protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pre-interventie cohort
Patiënten in de leeftijd van 6-17 jaar die zich presenteren op de spoedeisende hulp met een acute astma-exacerbaties tijdens de pre-interventieperiode (oktober 2024-mei 2025). Patiënten ontvingen standaardzorg volgens de lokale klinische praktijk voorafgaand aan de implementatie van de gestructureerde educatieve interventie. Interventie: Geen interventie (standaardzorg) |
|
Post-interventie cohort
Pediatrische patiënten van 6-17 jaar die zich in de spoedeisende hulp presenteren met een acute astma-exacerbatie tijdens de post-interventieperiode (oktober 2025-mei 2026), na de implementatie van een gestructureerde educatieve interventie voor het personeel van de spoedeisende hulp. Interventie: Educatieve interventie (gericht op zorgverleners) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal correct gerapporteerde diagnoses voor en na interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie en gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling van de naleving van richtlijngebaseerde diagnostische en therapeutische behandeling van pediatrische patiënten die zich presenteren met acute astma-exacerbaties op de spoedeisende hulp.
|
Pre-interventie en gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden
|
|
Percentage patiënten met correcte timing, dosering en toedieningswijze van het geneesmiddel voor en na interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie en tijdens de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Pre-interventie en tijdens de studie, gemiddeld 9 maanden
|
|
|
Percentage van patiënten met correcte follow-up bij ontslag
Tijdsspanne: Pre-interventie en gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Pre-interventie en gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden
|
|
|
Percentage van patiënten bij wie aanvullende medicijnen worden gebruikt in refractaire gevallen
Tijdsspanne: Pre-interventie en gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Pre-interventie en gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden
|
|
|
Percentage patiënten met correcte therapie bij ontslag
Tijdsspanne: Pre-interventie en gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Pre-interventie en gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van acute astma-exacerbaties
Tijdsspanne: Pre-interventie en gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor acute astma-exacerbaties bij pediatrische patiënten tijdens de pre- en post-interventieperiodes.
|
Pre-interventie en gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ASMact
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .