ASMact: Estudo sobre a Gestão da Asma Brônquica
Padronização de Acordo com as Recomendações GINA 2025 para o Tratamento, Gestão e Seguimento de Ataques de Asma Aguda: Estudo de Coorte Observacional Multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídos doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos que se apresentaram ao serviço de urgência com uma exacerbação aguda de asma. Os resultados clínicos foram comparados entre um período pré-intervenção (outubro de 2024-maio de 2025) e um período pós-intervenção (outubro de 2025-maio de 2026).
Entre os dois períodos do estudo, foi implementada uma intervenção educativa estruturada dirigida ao pessoal médico e de enfermagem. A intervenção consistiu em palestras didáticas, sessões de simulação clínica, discussões baseadas em casos e a divulgação de fluxogramas diagnósticos e terapêuticos atualizados com base nas diretrizes de 2025 da Iniciativa Global para a Asma (GINA).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Grazia Fenu
- Número de telefone: +390555662388 +390555662388
- E-mail: grazia.fenu@meyer.it
Locais de estudo
-
-
-
Florence, Itália, 50134
- Recrutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Itália, 44124
- Recrutamento
- Arcispedale S. Anna
-
Contato:
- Luca Di Napoli, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos que se apresentaram nos serviços de urgência de dois hospitais terciários italianos (AOU IRCCS Meyer Children's Hospital em Florença e Arcispedale S. Anna em Ferrara) com uma exacerbação aguda de asma.
Os pacientes elegíveis foram identificados através da revisão retrospectiva dos registos médicos eletrónicos de todas as visitas ao serviço de urgência ocorridas durante os períodos de estudo pré-definidos. Os pacientes foram incluídos se receberam um diagnóstico de alta consistente com exacerbação aguda de asma ou condições relacionadas (por exemplo, broncoespasmo, ataque de asma, bronquite asmática, sibilância).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre os 6 e os 17 anos
- Apresentação no serviço de urgência com diagnóstico de exacerbação aguda de asma
- Avaliação no serviço de urgência de um dos centros participantes durante os períodos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Idade < 6 anos ou > 17 anos
- Diagnóstico diferente de exacerbação aguda de asma
- Dados clínicos incompletos ou em falta
- Doentes transferidos de outros hospitais já tratados para o mesmo episódio
- Histórico de alergia a qualquer fármaco utilizado no protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cohorte pré-intervenção
Pacientes pediátricos com idades entre os 6 e os 17 anos que se apresentam no serviço de urgência com uma exacerbação aguda de asma durante o período pré-intervenção (outubro de 2024 a maio de 2025). Os pacientes receberam cuidados padrão de acordo com a prática clínica local antes da implementação da intervenção educativa estruturada. Intervenção: Sem intervenção (padrão de cuidados) |
|
Cohorte pós-intervenção
Pacientes pediátricos com idades entre os 6 e os 17 anos que se apresentem no serviço de urgência com uma exacerbação aguda de asma durante o período pós-intervenção (outubro de 2025 a maio de 2026), após a implementação de uma intervenção educativa estruturada para o pessoal do serviço de urgência. Intervenção: Intervenção educativa (direcionada aos prestadores de cuidados de saúde) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no número de diagnósticos corretamente reportados antes e depois da intervenção
Prazo: Pré-intervenção e durante a conclusão do estudo, em média 9 meses
|
Avaliação da adesão às diretrizes de diagnóstico e gestão terapêutica de pacientes pediátricos que apresentam exacerbações agudas de asma no serviço de urgência.
|
Pré-intervenção e durante a conclusão do estudo, em média 9 meses
|
|
Percentagem de doentes com momento, dosagem e método de administração do medicamento corretos antes e depois da intervenção
Prazo: Pré-intervenção e durante a conclusão do estudo, em média 9 meses
|
Pré-intervenção e durante a conclusão do estudo, em média 9 meses
|
|
|
Percentagem de doentes com seguimento correto à alta
Prazo: Pré-intervenção e durante a conclusão do estudo, em média 9 meses
|
Pré-intervenção e durante a conclusão do estudo, em média 9 meses
|
|
|
Percentagem de doentes em que são utilizados medicamentos adicionais em casos refractários
Prazo: Pré-intervenção e durante a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Pré-intervenção e durante a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
|
|
Percentagem de doentes com terapia correta na alta
Prazo: Antes da intervenção e durante toda a duração do estudo, em média 9 meses
|
Antes da intervenção e durante toda a duração do estudo, em média 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de exacerbações agudas de asma
Prazo: Pré-intervenção e durante a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Número de visitas ao serviço de urgência por exacerbações agudas de asma entre pacientes pediátricos durante os períodos pré- e pós-intervenção.
|
Pré-intervenção e durante a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ASMact
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .