ASMact: 支气管哮喘管理研究
2026年2月13日 更新者：Grazia Fenu、Meyer Children's Hospital IRCCS
依据GINA 2025建议对急性哮喘发作治疗、管理与随访进行标准化：一项观察性多中心队列研究。
根据GINA 2025建议对急性哮喘发作的治疗、管理和随访进行标准化：观察性、多中心队列研究。
研究概览
详细说明
研究纳入了6至17岁因急性哮喘发作就诊于急诊科的患者。 临床结局在干预前时期（2024年10月至2025年5月）与干预后时期（2025年10月至2026年5月）之间进行了比较。
在两个研究期间之间，实施了一项针对医护人员的结构化教育干预。 该干预包括教学讲座、临床模拟培训、基于案例的讨论，以及根据2025年全球哮喘防治倡议（GINA）指南更新的诊断和治疗流程图的传播。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Grazia Fenu
- 电话号码：+390555662388 +390555662388
- 邮箱：grazia.fenu@meyer.it
学习地点
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Florence、意大利、50134
- 招聘中
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
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FE
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Ferrara、FE、意大利、44124
- 招聘中
- Arcispedale S. Anna
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接触：
- Luca Di Napoli, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象为年龄在6至17岁的儿科患者，这些患者因急性哮喘发作前往意大利两家三级医院的急诊科就诊（佛罗伦萨的AOU IRCCS Meyer儿童医院和费拉拉的Arcispedale S. Anna医院）。
通过回顾性审查预定义研究期间所有急诊科就诊的电子病历，确定了符合条件的患者。如果患者出院诊断符合急性哮喘发作或相关病症（例如支气管痉挛、哮喘发作、哮喘性支气管炎、喘息），则被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 年龄在6至17岁之间
- 因急性哮喘加重诊断而就诊于急诊科
- 在研究期间于参与中心的急诊科接受评估
排除标准：
- 年龄小于6岁或大于17岁
- 非急性哮喘加重的诊断
- 临床数据不完整或缺失
- 从其他医院转院且已接受同一发作期治疗的患者
- 对方案中使用的任何药物有过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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干预前队列
在干预前期间（2024年10月至2025年5月），6-17岁因急性哮喘加重就诊于急诊科的儿科患者。 在实施结构化教育干预之前，患者根据当地临床实践接受了标准护理。 干预： 无干预（标准护理） |
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干预后队列
在急诊科工作人员实施结构化教育干预后的干预后时期（2025年10月-2026年5月），急诊科收治的年龄在6-17岁之间、患有急性哮喘加重的儿科患者。 干预： 教育干预（针对医疗保健提供者） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后正确报告诊断数量的变化
大体时间：干预前至研究完成期间，平均9个月
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评估急诊科收治的急性哮喘发作儿科患者对基于指南的诊断和治疗管理的依从性。
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干预前至研究完成期间，平均9个月
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干预前后药物使用时机、剂量及方法正确的患者百分比
大体时间：干预前至研究完成，平均9个月
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干预前至研究完成，平均9个月
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出院时随访正确的患者百分比
大体时间：干预前至研究完成期间，平均9个月
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干预前至研究完成期间，平均9个月
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难治性病例中使用额外药物的患者百分比
大体时间：干预前至研究完成期间，平均9个月
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干预前至研究完成期间，平均9个月
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出院时接受正确治疗的患者百分比
大体时间：干预前至研究完成期间，平均9个月
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干预前至研究完成期间，平均9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性哮喘急性加重的发生率
大体时间：干预前至研究完成期间，平均9个月
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干预前后期间儿科患者因急性哮喘急性发作急诊就诊次数。
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干预前至研究完成期间，平均9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月5日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ASMact
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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