ASMact: Исследование по ведению бронхиальной астмы
Стандартизация в соответствии с рекомендациями GINA 2025 по лечению, ведению и наблюдению за острыми приступами астмы: обсервационное многоцентровое когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование были включены пациенты в возрасте от 6 до 17 лет, поступившие в отделение неотложной помощи с обострением острой астмы. Клинические исходы сравнивались между периодом до вмешательства (октябрь 2024 – май 2025) и периодом после вмешательства (октябрь 2025 – май 2026).
Между двумя периодами исследования было внедрено структурированное образовательное вмешательство, направленное на врачебный и сестринский персонал. Вмешательство состояло из дидактических лекций, клинических симуляционных сессий, обсуждений на основе клинических случаев и распространения обновленных диагностических и терапевтических алгоритмов, основанных на руководствах Глобальной инициативы по астме (GINA) 2025 года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Grazia Fenu
- Номер телефона: +390555662388 +390555662388
- Электронная почта: grazia.fenu@meyer.it
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия, 50134
- Рекрутинг
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Италия, 44124
- Рекрутинг
- Arcispedale S. Anna
-
Контакт:
- Luca Di Napoli, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов педиатрического возраста от 6 до 17 лет, обратившихся в отделения неотложной помощи двух итальянских многопрофильных больниц третичного уровня (Детская больница AOU IRCCS Meyer во Флоренции и Arcispedale S. Anna в Ферраре) с острым обострением астмы.
Подходящие пациенты были выявлены путем ретроспективного анализа электронных медицинских карт всех посещений отделений неотложной помощи, произошедших в течение заранее определенных периодов исследования. Пациенты были включены, если у них был поставлен диагноз при выписке, соответствующий острому обострению астмы или связанным состояниям (например, бронхоспазм, приступ астмы, астматический бронхит, хрипы).
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 17 лет
- Поступление в отделение неотложной помощи с диагнозом острого обострения астмы
- Обследование в отделении неотложной помощи одного из участвующих центров в течение периодов исследования
Критерии исключения:
- Возраст < 6 лет или > 17 лет
- Диагноз, отличный от острого обострения астмы
- Неполные или отсутствующие клинические данные
- Пациенты, переведенные из других больниц, уже получавшие лечение по данному эпизоду
- История аллергии на любые лекарственные средства, используемые в протоколе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта до вмешательства
Пациенты педиатрического профиля в возрасте 6-17 лет, обратившиеся в отделение неотложной помощи с острой астматической экзацербацией в предшествующий интервенции период (октябрь 2024 – май 2025). Пациенты получали стандартное лечение в соответствии с местной клинической практикой до внедрения структурированного образовательного вмешательства. Вмешательство: Без вмешательства (стандарт лечения) |
|
Пост-интервенционная когорта
Пациенты в возрасте от 6 до 17 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с острым обострением астмы в постинтервенционный период (октябрь 2025 г. - май 2026 г.) после внедрения структурированного образовательного вмешательства для персонала отделения неотложной помощи. Вмешательство: Образовательное вмешательство (направленное на медицинских работников) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества правильно зарегистрированных диагнозов до и после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства и до завершения исследования, в среднем 9 месяцев
|
Оценка соблюдения основанных на рекомендациях диагностических и терапевтических мероприятий у педиатрических пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с обострением острой астмы.
|
До вмешательства и до завершения исследования, в среднем 9 месяцев
|
|
Процент пациентов с правильным временем, дозировкой и методом введения препарата до и после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства и в течение всего исследования, в среднем 9 месяцев
|
До вмешательства и в течение всего исследования, в среднем 9 месяцев
|
|
|
Процент пациентов с корректным наблюдением при выписке
Временное ограничение: До вмешательства и в течение всего периода исследования, в среднем 9 месяцев
|
До вмешательства и в течение всего периода исследования, в среднем 9 месяцев
|
|
|
Процент пациентов, у которых применяются дополнительные препараты в рефрактерных случаях
Временное ограничение: До вмешательства и в течение всего периода исследования, в среднем 9 месяцев
|
До вмешательства и в течение всего периода исследования, в среднем 9 месяцев
|
|
|
Процент пациентов с корректной терапией при выписке
Временное ограничение: До вмешательства и в течение всего исследования, в среднем 9 месяцев
|
До вмешательства и в течение всего исследования, в среднем 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острых обострений астмы
Временное ограничение: До вмешательства и в течение всего исследования, в среднем 9 месяцев
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи по поводу острых обострений астмы среди педиатрических пациентов в периоды до и после вмешательства.
|
До вмешательства и в течение всего исследования, в среднем 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ASMact
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .