ASMact: Studie om behandling av bronkial astma
Standardisering i henhold til GINA 2025-anbefalinger for behandling, håndtering og oppfølging av akutte astmaanfall: Observasjonsstudie, multikenter kohortstudie.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen 6 til 17 år som ble innlagt på akuttmottaket med en akutt astmaforverring ble inkludert. Kliniske utfall ble sammenlignet mellom en før-intervensjonsperiode (oktober 2024–mai 2025) og en etter-intervensjonsperiode (oktober 2025–mai 2026).
Mellom de to studieperiodene ble det implementert en strukturert undervisningsintervensjon rettet mot medisinsk og sykepleiepersonell. Intervensjonen besto av didaktiske forelesninger, kliniske simuleringsøkter, kasusbaserte diskusjoner, og spredning av oppdaterte diagnostiske og terapeutiske flytskjemaer basert på 2025 Global Initiative for Asthma (GINA)-retningslinjene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Grazia Fenu
- Telefonnummer: +390555662388 +390555662388
- E-post: grazia.fenu@meyer.it
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Rekruttering
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Italia, 44124
- Rekruttering
- Arcispedale S. Anna
-
Ta kontakt med:
- Luca Di Napoli, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år som presenterer seg på akutmottakene til to italienske tredjenivå-sykehus (AOU IRCCS Meyer Barnesykehus i Firenze og Arcispedale S. Anna i Ferrara) med en akutt astmaforverring.
Kvalifiserte pasienter ble identifisert gjennom retrospektiv gjennomgang av elektroniske medisinske journaler for alle akuttmottaksbesøk som skjedde i de forhåndsdefinerte studieperiodene. Pasienter ble inkludert hvis de fikk en utskrivningsdiagnose som stemte overens med akutt astmaforverring eller relaterte tilstander (f.eks. bronkospasme, astmaanfall, astmatisk bronkitt, piping).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 6 og 17 år
- Presentasjon på legevakten med diagnose akutt astmaforverring
- Vurdering på legevakten på ett av de deltakende sentrene i studieperiodene
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 6 år eller > 17 år
- Annen diagnose enn akutt astmaforverring
- Ufullstendige eller manglende kliniske data
- Pasienter overført fra andre sykehus allerede behandlet for samme episode
- Tidligere allergi mot legemidler brukt i protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pre-intervensjons kohort
Pasienter i alderen 6–17 år som henvises til akuttmottak med en akutt forverring av astma i perioden før intervensjon (oktober 2024–mai 2025). Pasientene mottok standard behandling i henhold til lokal klinisk praksis før gjennomføringen av den strukturerte pedagogiske intervensjonen. Intervensjon: Ingen intervensjon (standard behandling) |
|
Post-intervensjonskohort
Pasienter i alderen 6-17 år som kommer til akuttmottaket med en akutt astmaforverring i postintervensjonsperioden (oktober 2025–mai 2026), etter implementering av en strukturert utdanningsintervensjon for akuttmottakets personale. Intervensjon: Utdanningsintervensjon (rettet mot helsepersonell) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall korrekt rapporterte diagnoser før og etter intervensjon
Tidsramme: Før intervensjon og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Vurdering av overholdelse av retningslinjebasert diagnostisk og terapeutisk behandling av pediatriske pasienter som presenterer med akutte astmaforverringer på akuttmottaket.
|
Før intervensjon og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 9 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter med korrekt timing, dosering og administreringsmetode for legemidler før og etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjon og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Pre-intervensjon og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 9 måneder
|
|
|
Prosentandel av pasienter med korrekt oppfølging ved utskriving
Tidsramme: Pre-intervensjon og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Pre-intervensjon og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 9 måneder
|
|
|
Prosentandel av pasienter hvor ytterligere medisiner brukes i refraktære tilfeller
Tidsramme: Før intervensjon og gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Før intervensjon og gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 9 måneder
|
|
|
Prosentandel pasienter med korrekt behandling ved utskrivelse
Tidsramme: Før intervensjon og gjennom hele studieperioden, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Før intervensjon og gjennom hele studieperioden, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutte astmaforverringer
Tidsramme: Pre-intervensjon og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Antall akuttmottaksbesøk for akutte astmaforverringer blant pediatriske pasienter i periodene før og etter intervensjonen.
|
Pre-intervensjon og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ASMact
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .