ASMact: Estudio sobre el Manejo del Asma Bronquial
Estandarización Según las Recomendaciones GINA 2025 para el Tratamiento, Manejo y Seguimiento de Crisis Asmáticas Agudas: Estudio Observacional de Cohorte Multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes de 6 a 17 años que acudieron al servicio de urgencias con una exacerbación aguda de asma. Los resultados clínicos se compararon entre un período preintervención (octubre de 2024-mayo de 2025) y un período postintervención (octubre de 2025-mayo de 2026).
Entre los dos períodos de estudio, se implementó una intervención educativa estructurada dirigida al personal médico y de enfermería. La intervención consistió en clases didácticas, sesiones de simulación clínica, discusiones basadas en casos y la difusión de diagramas de flujo actualizados de diagnóstico y tratamiento basados en las directrices GINA (Global Initiative for Asthma) de 2025.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grazia Fenu
- Número de teléfono: +390555662388 +390555662388
- Correo electrónico: grazia.fenu@meyer.it
Ubicaciones de estudio
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Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
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FE
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Ferrara, FE, Italia, 44124
- Reclutamiento
- Arcispedale S. Anna
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Contacto:
- Luca Di Napoli, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes pediátricos de 6 a 17 años que acudieron a los servicios de urgencias de dos hospitales italianos de tercer nivel (AOU IRCCS Meyer Children's Hospital en Florencia y Arcispedale S. Anna en Ferrara) con una exacerbación aguda de asma.
Los pacientes elegibles se identificaron mediante una revisión retrospectiva de los registros médicos electrónicos de todas las visitas a urgencias ocurridas durante los períodos de estudio predefinidos. Se incluyó a los pacientes si recibieron un diagnóstico al alta compatible con exacerbación aguda de asma o afecciones relacionadas (p. ej., broncoespasmo, ataque de asma, bronquitis asmática, sibilancias).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 6 y 17 años
- Presentación en el servicio de urgencias con diagnóstico de exacerbación aguda de asma
- Evaluación en el servicio de urgencias de uno de los centros participantes durante los períodos del estudio
Criterios de exclusión:
- Edad < 6 años o > 17 años
- Diagnóstico distinto de la exacerbación aguda de asma
- Datos clínicos incompletos o faltantes
- Pacientes trasladados de otros hospitales ya tratados por el mismo episodio
- Antecedentes de alergia a cualquier fármaco utilizado en el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte preintervención
Pacientes pediátricos de 6 a 17 años que acuden al servicio de urgencias con una exacerbación aguda de asma durante el período preintervención (octubre de 2024 a mayo de 2025). Los pacientes recibieron atención estándar según la práctica clínica local antes de la implementación de la intervención educativa estructurada. Intervención: Sin intervención (estándar de atención) |
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Cohorte postintervención
Pacientes pediátricos de 6 a 17 años que acuden al servicio de urgencias con una exacerbación aguda de asma durante el período posterior a la intervención (octubre de 2025-mayo de 2026), tras la implementación de una intervención educativa estructurada para el personal del servicio de urgencias. Intervención: Intervención educativa (dirigida al personal sanitario) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de diagnósticos correctamente notificados antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta la finalización del estudio, una media de 9 meses
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Evaluación de la adherencia a las pautas basadas en guías para el manejo diagnóstico y terapéutico de pacientes pediátricos que presentan exacerbaciones agudas de asma en el servicio de urgencias.
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Preintervención y hasta la finalización del estudio, una media de 9 meses
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Porcentaje de pacientes con la administración del medicamento en el momento, la dosis y el método correctos antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Pre-intervención y durante la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Pre-intervención y durante la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Porcentaje de pacientes con seguimiento correcto al alta
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y durante la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Antes de la intervención y durante la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Porcentaje de pacientes en los que se utilizan fármacos adicionales en casos refractarios
Periodo de tiempo: Preintervención y durante la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Preintervención y durante la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Porcentaje de pacientes con terapia correcta al alta
Periodo de tiempo: Preintervención y durante la finalización del estudio, una media de 9 meses
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Preintervención y durante la finalización del estudio, una media de 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de exacerbaciones agudas de asma
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta la finalización del estudio, una media de 9 meses
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Número de visitas al servicio de urgencias por exacerbaciones agudas de asma entre pacientes pediátricos durante los períodos pre y post intervención.
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Preintervención y hasta la finalización del estudio, una media de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- ASMact
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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