ASMact: Studie om hantering av bronkial astma
Standardisering enligt GINA 2025-rekommendationer för behandling, hantering och uppföljning av akuta astmaanfall: Observationsstudie, multicenter-kohortstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter i åldern 6 till 17 år som kom till akutmottagningen med en akut astmaförvärring inkluderades. Kliniska utfall jämfördes mellan en före-interventionsperiod (oktober 2024-maj 2025) och en efter-interventionsperiod (oktober 2025-maj 2026).
Mellan de två studieperioderna genomfördes en strukturerad utbildningsintervention riktad mot läkare och sjuksköterskor. Interventionen bestod av didaktiska föreläsningar, kliniska simuleringssessioner, fallbaserade diskussioner och spridning av uppdaterade diagnostiska och terapeutiska flödesscheman baserade på 2025 års Global Initiative for Asthma (GINA)-riktlinjer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Grazia Fenu
- Telefonnummer: +390555662388 +390555662388
- E-post: grazia.fenu@meyer.it
Studieorter
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Rekrytering
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Italien, 44124
- Rekrytering
- Arcispedale S. Anna
-
Kontakt:
- Luca Di Napoli, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av pediatriska patienter i åldern 6 till 17 år som sökt till akutmottagningarna på två italienska tertiärsjukhus (AOU IRCCS Meyer Children's Hospital i Florens och Arcispedale S. Anna i Ferrara) med en akut astmaförvärring.
Behöriga patienter identifierades genom retrospektiv granskning av elektroniska journaler för alla akutmottagningsbesök under de förutbestämda studieperioderna. Patienter inkluderades om de fick en utskrivningsdiagnos som överensstämmer med akut astmaförvärring eller relaterade tillstånd (t.ex. bronkospasm, astmaanfall, astmatisk bronkit, väsande andning).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 6 och 17 år
- Presentation på akutmottagning med diagnos akut astmaexacerbation
- Utvärdering på akutmottagningen på ett av de deltagande centrarna under studieperioderna
Exklusionskriterier:
- Ålder < 6 år eller > 17 år
- Diagnos annan än akut astmaexacerbation
- Ofullständiga eller saknade kliniska data
- Patienter överförda från andra sjukhus som redan behandlats för samma episod
- Allergi mot något av de läkemedel som används i protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pre-interventionskohort
Pediatriska patienter i åldern 6-17 år som söker akutmottagning med en akut astmaförvärring under förinterventionsperioden (oktober 2024–maj 2025). Patienterna fick standardvård enligt lokal klinisk praxis före genomförandet av den strukturerade utbildningsinterventionen. Intervention: Ingen intervention (standardvård) |
|
Postinterventionskohort
Pediatriska patienter i åldern 6-17 år som söker akutmottagningen med en akut astmaförvärring under efterinterventionsperioden (oktober 2025–maj 2026), efter genomförandet av en strukturerad utbildningsintervention för personal på akutmottagningen. Intervention: Utbildningsintervention (riktad till vårdpersonal) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antalet korrekt rapporterade diagnoser före och efter intervention
Tidsram: Pre-intervention och genom studieavslut, i genomsnitt 9 månader
|
Utvärdering av följsamhet till riktlinjebaserad diagnostisk och terapeutisk hantering av pediatriska patienter som söker akut för astmaexacerbationer på akutmottagningen.
|
Pre-intervention och genom studieavslut, i genomsnitt 9 månader
|
|
Andel patienter med korrekt tidpunkt, dos och metod för läkemedelsadministration före och efter intervention
Tidsram: Pre-intervention och genom studiens slutförande, i genomsnitt 9 månader
|
Pre-intervention och genom studiens slutförande, i genomsnitt 9 månader
|
|
|
Andel patienter med korrekt uppföljning vid utskrivning
Tidsram: Före intervention och under hela studieperioden, i genomsnitt 9 månader
|
Före intervention och under hela studieperioden, i genomsnitt 9 månader
|
|
|
Procentandel patienter där ytterligare läkemedel används i refraktära fall
Tidsram: Pre-intervention och genom studiens avslutande, i genomsnitt 9 månader
|
Pre-intervention och genom studiens avslutande, i genomsnitt 9 månader
|
|
|
Andel patienter med korrekt behandling vid utskrivning
Tidsram: Pre-intervention och genom studiens slutförande, i genomsnitt 9 månader
|
Pre-intervention och genom studiens slutförande, i genomsnitt 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av akuta astmaexacerbationer
Tidsram: Före intervention och genom studiens slutförande, i genomsnitt 9 månader
|
Antalet besök på akutmottagningen för akuta astmaförsämringar bland pediatriska patienter under perioderna före och efter interventionen.
|
Före intervention och genom studiens slutförande, i genomsnitt 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ASMact
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .