ASMact: 기관지 천식 관리 연구
급성 천식 발작의 치료, 관리 및 추적 관찰을 위한 GINA 2025 권고안에 따른 표준화: 관찰적, 다기관 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
급성 천식 악화로 응급실을 방문한 6세에서 17세 환자들이 포함되었습니다. 임상 결과는 중재 전 기간(2024년 10월-2025년 5월)과 중재 후 기간(2025년 10월-2026년 5월) 사이에 비교되었습니다.
두 연구 기간 사이에 의료진과 간호사를 대상으로 한 구조화된 교육 중재가 시행되었습니다. 중재는 강의식 교육, 임상 시뮬레이션 세션, 사례 기반 토론, 그리고 2025년 글로벌 천식 이니셔티브(GINA) 지침에 기반한 업데이트된 진단 및 치료 흐름도 배포로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grazia Fenu
- 전화번호: +390555662388 +390555662388
- 이메일: grazia.fenu@meyer.it
연구 장소
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Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
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FE
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Ferrara, FE, 이탈리아, 44124
- 모병
- Arcispedale S. Anna
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연락하다:
- Luca Di Napoli, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 두 개의 이탈리아 3차 병원(피렌체의 AOU IRCCS Meyer 아동병원 및 페라라의 Arcispedale S. Anna) 응급실에 급성 천식 악화로 내원한 6세에서 17세의 소아 환자들로 구성됩니다.
적격 환자는 미리 정의된 연구 기간 동안 발생한 모든 응급실 방문 기록의 전자 의무 기록을 후향적으로 검토하여 확인되었습니다. 환자는 급성 천식 악화 또는 관련 상태(예: 기관지경련, 천식 발작, 천식성 기관지염, 천식음)와 일치하는 퇴원 진단을 받은 경우 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 6세에서 17세 사이의 연령
- 급성 천식 악화 진단으로 응급실에 내원한 경우
- 연구 기간 동안 참여 기관 중 한 곳의 응급실에서 평가를 받은 경우
제외 기준:
- 연령이 6세 미만 또는 17세 초과
- 급성 천식 악화 이외의 진단
- 불완전하거나 누락된 임상 데이터
- 동일한 증상으로 이미 다른 병원에서 치료를 받고 전원된 환자
- 연구 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사전 개입 코호트
중재 전 기간(2024년 10월-2025년 5월) 동안 급성 천식 악화로 응급실에 내원한 6-17세 소아 환자. 구조화된 교육 중재 시행 전에 환자는 지역 임상 관행에 따라 표준 치료를 받았습니다. 중재: 중재 없음(표준 치료) |
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사후 중재 코호트
응급실 직원을 위한 체계적인 교육적 중재를 시행한 후 중재 후 기간(2025년 10월~2026년 5월) 동안 응급실을 방문한 급성 천식 악화를 보이는 6~17세 소아 환자. 중재: 교육적 중재 (의료 서비스 제공자 지향) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 올바르게 보고된 진단 수 변화
기간: 중재 전과 연구 완료까지, 평균 9개월
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응급실에 급성 천식 악화로 내원한 소아 환자의 진단 및 치료 관리를 위한 가이드라인 준수 평가
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중재 전과 연구 완료까지, 평균 9개월
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중재 전후 약물 투여의 정확한 시기, 용량 및 방법을 가진 환자의 비율
기간: 중재 전부터 연구 완료 시까지, 평균 9개월
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중재 전부터 연구 완료 시까지, 평균 9개월
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퇴원 시 적절한 추적관리를 받은 환자 비율
기간: 개입 전부터 연구 완료 시까지, 평균 9개월 동안
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개입 전부터 연구 완료 시까지, 평균 9개월 동안
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난치성 증례에서 추가 약물이 사용되는 환자의 비율
기간: 개입 전 및 연구 완료까지, 평균 9개월
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개입 전 및 연구 완료까지, 평균 9개월
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퇴원 시 적절한 치료를 받은 환자의 비율
기간: 개입 전 및 연구 완료 시까지, 평균 9개월
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개입 전 및 연구 완료 시까지, 평균 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 천식 악화 발생률
기간: 사전 중재부터 연구 완료까지, 평균 9개월
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개입 전후 기간 동안 소아 환자의 급성 천식 악화로 인한 응급실 방문 횟수.
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사전 중재부터 연구 완료까지, 평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ASMact
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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