ASMact : Étude sur la prise en charge de l'asthme bronchique
Standardisation selon les Recommandations GINA 2025 pour le Traitement, la Gestion et le Suivi des Crises d'Asthme Aiguë : Étude de Cohorte Observationnelle Multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients âgés de 6 à 17 ans se présentant au service des urgences avec une exacerbation aiguë de l'asthme ont été inclus. Les résultats cliniques ont été comparés entre une période pré-intervention (octobre 2024-mai 2025) et une période post-intervention (octobre 2025-mai 2026).
Entre les deux périodes de l'étude, une intervention éducative structurée ciblant le personnel médical et infirmier a été mise en œuvre. L'intervention consistait en des cours didactiques, des sessions de simulation clinique, des discussions basées sur des cas, et la diffusion de flux de diagnostic et de traitement actualisés basés sur les directives 2025 de l'Initiative Mondiale pour l'Asthme (GINA).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grazia Fenu
- Numéro de téléphone: +390555662388 +390555662388
- E-mail: grazia.fenu@meyer.it
Lieux d'étude
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Florence, Italie, 50134
- Recrutement
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
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FE
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Ferrara, FE, Italie, 44124
- Recrutement
- Arcispedale S. Anna
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Contact:
- Luca Di Napoli, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude est composée de patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans se présentant aux services d'urgence de deux hôpitaux de soins tertiaires italiens (l'AOU IRCCS Hôpital pour enfants Meyer à Florence et l'Arcispedale S. Anna à Ferrare) avec une exacerbation aiguë de l'asthme.
Les patients éligibles ont été identifiés par l'examen rétrospectif des dossiers médicaux électroniques de toutes les visites aux urgences survenues pendant les périodes d'étude prédéfinies. Les patients ont été inclus s'ils avaient reçu un diagnostic à la sortie correspondant à une exacerbation aiguë de l'asthme ou à des affections connexes (par exemple, bronchospasme, crise d'asthme, bronchite asthmatique, sifflements).
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 6 et 17 ans
- Présentation au service des urgences avec un diagnostic d'exacerbation aiguë de l'asthme
- Évaluation dans le service des urgences de l'un des centres participants pendant les périodes de l'étude
Critères d'exclusion :
- Âge < 6 ans ou > 17 ans
- Diagnostic autre qu'une exacerbation aiguë de l'asthme
- Données cliniques incomplètes ou manquantes
- Patients transférés d'autres hôpitaux déjà traités pour le même épisode
- Antécédents d'allergie à l'un des médicaments utilisés dans le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte pré-intervention
Patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans se présentant aux urgences avec une exacerbation aiguë de l'asthme pendant la période pré-interventionnelle (octobre 2024-mai 2025). Les patients ont reçu des soins standard conformément à la pratique clinique locale avant la mise en œuvre de l'intervention éducative structurée. Intervention : Aucune intervention (norme de soins) |
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Cohorte post-intervention
Patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans se présentant aux urgences avec une exacerbation aiguë de l'asthme pendant la période post-intervention (octobre 2025-mai 2026), après la mise en œuvre d'une intervention éducative structurée pour le personnel des urgences. Intervention : Intervention éducative (orientée vers le personnel soignant) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de diagnostics correctement rapportés avant et après l'intervention
Délai: Avant l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois
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Évaluation de l'adhésion aux directives pour le diagnostic et la prise en charge thérapeutique des patients pédiatriques présentant des exacerbations aiguës de l'asthme aux urgences.
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Avant l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois
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Pourcentage de patients avec un timing, un dosage et une méthode d'administration du médicament corrects avant et après l'intervention
Délai: Avant l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois
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Avant l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois
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Pourcentage de patients avec un suivi correct à la sortie
Délai: Pré-intervention et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois
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Pré-intervention et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois
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Pourcentage de patients chez qui des médicaments supplémentaires sont utilisés dans les cas réfractaires
Délai: Pré-intervention et pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 9 mois
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Pré-intervention et pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 9 mois
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Pourcentage de patients avec un traitement approprié à la sortie
Délai: Avant l'intervention et pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 9 mois
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Avant l'intervention et pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des exacerbations aiguës de l'asthme
Délai: Pré-intervention et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois
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Nombre de visites aux urgences pour des exacerbations aiguës de l'asthme chez les patients pédiatriques pendant les périodes pré- et post-intervention.
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Pré-intervention et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ASMact
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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