ASMact: Studio sulla Gestione dell'Asma Bronchiale
Standardizzazione Secondo le Raccomandazioni GINA 2025 per il Trattamento, la Gestione e il Follow-up degli Attacchi di Asma Acuta: Studio di Coorte Osservazionale, Multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni che si sono presentati al pronto soccorso con una riacutizzazione acuta dell'asma. Gli esiti clinici sono stati confrontati tra un periodo pre-intervento (ottobre 2024-maggio 2025) e un periodo post-intervento (ottobre 2025-maggio 2026).
Tra i due periodi di studio, è stata implementata un'intervento educativo strutturato rivolto al personale medico e infermieristico. L'intervento consisteva in lezioni didattiche, sessioni di simulazione clinica, discussioni basate su casi clinici e la diffusione di flowchart diagnostici e terapeutici aggiornati basati sulle linee guida GINA (Global Initiative for Asthma) 2025.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Grazia Fenu
- Numero di telefono: +390555662388 +390555662388
- Email: grazia.fenu@meyer.it
Luoghi di studio
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Florence, Italia, 50134
- Reclutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
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FE
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Ferrara, FE, Italia, 44124
- Reclutamento
- Arcispedale S. Anna
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Contatto:
- Luca Di Napoli, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni che si presentano ai dipartimenti di emergenza di due ospedali italiani di cure terziarie (AOU IRCCS Meyer Children's Hospital a Firenze e Arcispedale S. Anna a Ferrara) con una riacutizzazione acuta dell'asma.
I pazienti idonei sono stati identificati attraverso una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche di tutte le visite al pronto soccorso avvenute durante i periodi di studio predefiniti. I pazienti sono stati inclusi se hanno ricevuto una diagnosi di dimissione coerente con una riacutizzazione acuta dell'asma o condizioni correlate (ad esempio, broncospasmo, attacco d'asma, bronchite asmatica, respiro sibilante).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 6 e 17 anni
- Presentazione al pronto soccorso con diagnosi di riacutizzazione acuta dell'asma
- Valutazione nel pronto soccorso di uno dei centri partecipanti durante i periodi di studio
Criteri di esclusione:
- Età < 6 anni o > 17 anni
- Diagnosi diversa da riacutizzazione acuta dell'asma
- Dati clinici incompleti o mancanti
- Pazienti trasferiti da altri ospedali già trattati per lo stesso episodio
- Storia di allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nel protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohorte pre-intervento
Pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni che si presentano al pronto soccorso con una riacutizzazione acuta dell'asma durante il periodo pre-intervento (ottobre 2024-maggio 2025). I pazienti hanno ricevuto cure standard secondo la pratica clinica locale prima dell'implementazione dell'intervento educativo strutturato. Intervento: Nessun intervento (cura standard) |
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Cohort post-intervento
Pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni che si presentano al pronto soccorso con un'esacerbazione acuta dell'asma durante il periodo post-intervento (ottobre 2025-maggio 2026), dopo l'implementazione di un intervento educativo strutturato per il personale del pronto soccorso. Intervento: Intervento educativo (direzionato al personale sanitario) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di diagnosi correttamente riportate prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino al completamento dello studio, in media 9 mesi
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Valutazione dell'aderenza alle linee guida per la gestione diagnostica e terapeutica di pazienti pediatrici con esacerbazioni acute di asma nel pronto soccorso.
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Pre-intervento e fino al completamento dello studio, in media 9 mesi
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Percentuale di pazienti con tempistica, dosaggio e metodo di somministrazione del farmaco corretti prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino al completamento dello studio, in media 9 mesi
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Pre-intervento e fino al completamento dello studio, in media 9 mesi
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Percentuale di pazienti con follow-up corretto alla dimissione
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino al completamento dello studio, in media 9 mesi
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Pre-intervento e fino al completamento dello studio, in media 9 mesi
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Percentuale di pazienti in cui vengono utilizzati farmaci aggiuntivi nei casi refrattari
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino al completamento dello studio, in media 9 mesi
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Pre-intervento e fino al completamento dello studio, in media 9 mesi
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Percentuale di pazienti con terapia corretta alla dimissione
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
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Pre-intervento e fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle riacutizzazioni acute di asma
Lasso di tempo: Pre-intervento e per tutta la durata dello studio, in media 9 mesi
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Numero di visite al pronto soccorso per riacutizzazioni acute di asma tra i pazienti pediatrici durante i periodi pre- e post-intervento.
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Pre-intervento e per tutta la durata dello studio, in media 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASMact
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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