ASMact: Tutkimus keuhkoastman hoidosta
Standardisointi GINA 2025 -suositusten mukaisesti akuutin astmakohtauksen hoidon, hoidonhallinnan ja seurannan osalta: Havainnointiin perustuva, monikeskuksinen kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka olivat 6–17-vuotiaita ja saapuivat ensiapuun akuutin astmakohtauksen vuoksi, sisällytettiin tutkimukseen. Kliinisiä tuloksia verrattiin interventiota edeltävänä aikana (lokakuu 2024–toukokuu 2025) ja interventiota seuranneena aikana (lokakuu 2025–toukokuu 2026).
Kahden tutkimusjakson välillä toteutettiin rakenteellinen koulutusinterventio lääkäri- ja hoitohenkilökunnalle. Interventio koostui didaktisista luennoista, kliinisistä simulaatiosessioista, tapauskeskusteluista sekä päivitettyjen diagnostiikka- ja hoitokaavioiden levittämisestä, jotka perustuivat vuoden 2025 Global Initiative for Asthma (GINA) -suosituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grazia Fenu
- Puhelinnumero: +390555662388 +390555662388
- Sähköposti: grazia.fenu@meyer.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Italia, 44124
- Rekrytointi
- Arcispedale S. Anna
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Di Napoli, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 6–17-vuotiaista lapsipotilaista, jotka saapuivat kahden italialaisen erikoissairaalan (AOU IRCCS Meyerin lastensairaala Firenzessä ja Arcispedale S. Anna Ferrarassa) ensiapuosastoille akuutin astmakohtauksen takia.
Sopivat potilaat tunnistettiin katsomalla läpi sähköisten potilastietojen retrospektiivisesti kaikista ennalta määriteltyinä tutkimusjaksoina tapahtuneista ensiapuosastokäynneistä. Potilaat sisällytettiin tutkimukseen, jos heille oli annettu kotiutusdiagnoosi, joka vastasi akuuttia astmakohtausta tai siihen liittyviä tiloja (esim. keuhkoputkien supistuminen, astmakohtaus, astmainen keuhkoputkentulehdus, korskinta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6–17 vuotta
- Päivystykseen saapuva akuutin astmakohtauksen diagnoosin kanssa
- Arviointi tutkimukseen osallistuvan keskuksen päivystyksessä tutkimusjaksojen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 6 vuotta tai > 17 vuotta
- Diagnoosi muu kuin akuutti astmakohtaus
- Epätäydelliset tai puuttuvat kliiniset tiedot
- Muista sairaaloista siirretyt potilaat, joita on jo hoidettu samasta kohtauksesta
- Allergiahistoria minkä tahansa käytetyn lääkkeen suhteen tutkimusprotokollassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennakkointerventiokohortti
Lapsipotilaat, jotka ovat 6–17-vuotiaita ja saapuvat ensiapuun akuutin astmakohtauksen aikana ennakkovaiheessa (lokakuu 2024 – toukokuu 2025). Potilaat saivat standardinhoitoa paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti ennen rakenteellisen koulutusintervention toteuttamista. Interventio: Ei interventiota (standardinhoito) |
|
Intervention jälkeinen kohortti
6–17-vuotiaat lastipotilaat, jotka saapuvat ensiapuun akuutin astmakohtauksen aikana interventiojakson jälkeen (lokakuu 2025 – toukokuu 2026), kun ensiavun henkilöstölle on toteutettu rakenteellinen koulutusinterventio. Interventio: Koulutusinterventio (terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikein raportoitujen diagnoosien määrässä ennen ja jälkeen interventioon
Aikaikkuna: Ennalta ja tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 9 kuukautta
|
Arviointi lapsipotilaiden, jotka saapuvat ensiapuun akuutin astmakohtauksen kanssa, noudattamasta hoitosuosituksiin perustuvasta diagnostiikasta ja hoidosta.
|
Ennalta ja tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla oli oikea lääkityksen ajoitus, annos ja annostelutapa ennen ja jälkeen interventio
Aikaikkuna: Ennakkotutkimuksessa ja tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 9 kuukautta
|
Ennakkotutkimuksessa ja tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 9 kuukautta
|
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on oikea seuranta kotiutuessa
Aikaikkuna: Ennalta ja tutkimuksen loppuun, keskimäärin 9 kuukautta
|
Ennalta ja tutkimuksen loppuun, keskimäärin 9 kuukautta
|
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla käytetään lisälääkkeitä refraktaareissa tapauksissa
Aikaikkuna: Ennakkointerventio ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 9 kuukautta
|
Ennakkointerventio ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 9 kuukautta
|
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on oikea hoito kotiutuessa
Aikaikkuna: Ennalta ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 9 kuukautta
|
Ennalta ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttien astmakohtausten esiintyvyys
Aikaikkuna: Ennalta ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 9 kuukautta
|
Lasten akuuttien astmakohtausten aiheuttamien ensiapupoliklinikkakäyntien määrä ennaltaehkäisyjakson ja sitä seuraavan interventiojakson aikana.
|
Ennalta ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASMact
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .