安定狭心症における非外科的歯周治療と心臓バイオマーカー
安定狭心症患者における非外科的歯周治療が虚血修飾アルブミンおよび可溶性ST2に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、歯周病治療が心臓の健康を改善できるかどうかを調査することです。 研究者は、歯周病のルーティン治療前後に、心臓病に関連する血液マーカーを比較します。
本研究が明らかにしようとしている主な疑問は次のとおりです：
歯周病は心臓病の危険因子なのか？ 歯周病の治療は心臓病のリスクを低下させることができるのか？ 安定狭心症（心臓病の一種）のある成人および心臓病のない成人が本研究に参加できます。
すべての参加者は、標準的な歯科治療手順である、非外科的な歯周病のルーティン治療を受けます。 これには、歯からプラークや歯石を取り除く専門的なクリーニングと、歯磨きや歯間清掃に関する実践的な指導が含まれます。 治療は1人の研究者によって行われ、約1時間のうちに1回の来院で完了します。
参加者は以下のことを行います：
歯周病治療前に血液サンプルを提供する 非外科的な歯周病のルーティン治療を受ける 3か月後にフォローアップ訪問のために戻る 2回目の血液サンプルを提供する 本研究は実験的な薬剤や装置を使用しません。 参加は任意であり、参加者に費用はかかりません。 結果は、歯周の健康が心臓の健康とどのように関連しているかを研究者がよりよく理解するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、歯を囲む歯周組織と歯槽骨の進行性破壊を特徴とする慢性の多因子性炎症性疾患です。 口腔内細菌叢のディスバイオーシスと宿主免疫応答の変化の結果として発症します。 歯垢が主な病因因子であり、Porphyromonas gingivalis、Tannerella forsythia、Treponema denticolaなどの嫌気性歯周病原菌が疾患の進行に主要な役割を果たします。
動脈硬化性心血管疾患と歯周炎は、いずれも世界的な主要な健康問題であり、喫煙、糖尿病、肥満、口腔衛生不良、慢性炎症など、いくつかの共通の危険因子を共有しています。 両疾患間の直接的な因果関係を確立することは困難ですが、歯周炎が内皮機能障害、動脈硬化プラークの不安定性、心血管イベントのリスク増加に寄与する可能性があることを示す証拠が増えています。
歯周炎と心血管疾患の関連を説明するために、2つの主要な生物学的メカニズムが提案されています。 1つ目は、歯周病原菌が血流中に移行し、血管内皮細胞と相互作用する直接的なメカニズムです。 歯周病菌およびその構成成分が動脈硬化プラーク内で検出されており、プラークの形成と進行における潜在的な役割が示唆されています。 2つ目のメカニズムは間接的で、全身性炎症を伴います。 歯周炎は、炎症性サイトカインや急性期タンパク質のレベルの上昇を特徴とする慢性炎症応答を誘発し、内皮機能障害、脂質代謝の変化、酸化ストレスの増加を通じて動脈硬化を促進する可能性があります。
安定狭心症は、通常、冠動脈の動脈硬化によって引き起こされる心筋への血流減少による冠動脈疾患の臨床症状です。 身体活動や精神的ストレス時に発生し、安静や薬物によって軽減する予測可能な胸痛または不快感を特徴とします。 安定狭心症は一般に不安定狭心症よりも急性ではありませんが、有害な心血管転帰のリスクを減らすための適切な管理を必要とする重篤な状態です。
非外科的歯周治療は歯周疾患の第一選択治療であり、歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢と歯石を除去するスケーリングおよびルートプレーニングを含みます。 この治療は、歯周炎症負荷を軽減し、歯周臨床パラメータを改善し、歯周組織の健康を回復させることを目的としています。 これまでの研究では、効果的な非外科的歯周治療が全身性炎症マーカーを減少させ、早期動脈硬化の代理マーカーを改善する可能性があることも示されています。
本研究では、心血管関連バイオマーカーを評価し、歯周治療の全身的効果を探求します。 虚血修飾アルブミン（IMA）は、アルブミンの虚血関連構造変化を反映する循環バイオマーカーであり、酸化ストレス、炎症、心血管疾患リスクと関連しています。 歯周炎患者では血清IMAレベルが上昇しており、歯周治療後に減少することが報告されています。
可溶性ST2はインターロイキン-1受容体ファミリーの一員であり、インターロイキン-33のデコイ受容体として作用し、炎症性および心臓保護シグナル伝達経路を調節します。 血清sST2レベルの上昇は、心血管疾患および心不全における有害な転帰と関連しています。 歯周炎とsST2レベルの関係に関するデータは限られていますが、予備的証拠は歯周炎症およびその治療がsST2発現に影響を与える可能性があることを示唆しています。
この臨床研究は、安定狭心症を有する成人および心血管的に健康な個人において、通常の非外科的歯周治療前後のIMAおよびsST2を含む心血管バイオマーカーの変化を評価することを目的としています。 治療前および治療後のバイオマーカーレベルと歯周臨床パラメータを比較することにより、本研究は歯周治療の心血管健康における潜在的な役割の理解を深めることを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sena Altintas, DDS
- 電話番号：+905540270097
- メール：senaltintas144@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Feyza Otan Ozden, Professor
- メール：feyza_otan@yahoo.com
研究場所
-
-
Atakum
-
Samsun、Atakum、トルコ（Türkiye）、55270
- Ondokuz Mayis University
-
コンタクト：
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
- 電話番号：+90362 312 19 19 / 8121
- メール：disinfo@omu.edu.tr
-
主任研究者：
- Sena Altintas, DDS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 研究への参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供すること
- 年齢が18歳以上であること
- 過去6か月間に歯周治療を受けていないこと
- 過去3か月間に局所または全身性の抗生物質を使用していないこと
除外基準:
- 研究への参加またはインフォームドコンセントの提供に同意しないこと
- 年齢が18歳未満であること
- 広範囲の感染症治療のための局所または全身性の抗生物質の使用
- 過去3か月以内
- 過去6か月間に歯周治療を受けていること
- 妊娠中または授乳中（女性参加者の場合）
- 過去6か月以内の急性心筋梗塞の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：安定狭心症および歯周炎群（SAP群）
安定狭心症および歯周炎と診断され、非外科的治療を受ける予定の個人
|
非外科的歯周療法には、歯肉縁上および歯肉縁下のプラークと歯石を除去するために、手用器具および／または超音波デバイスを使用して行われる全顎スケーリングおよびルートプレーニングが含まれます。
|
|
実験的：歯周炎群（P群）
歯周病と診断された心血管系健康な個人に対して、スケーリングおよびルートプレーニングを含む非外科的歯周治療を受けるもの。
|
非外科的歯周療法には、歯肉縁上および歯肉縁下のプラークと歯石を除去するために、手用器具および／または超音波デバイスを使用して行われる全顎スケーリングおよびルートプレーニングが含まれます。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群（C群）
定期的な専門的な歯科清掃と標準化された口腔衛生指導を受ける歯周および心血管的に健康な個人。
|
標準化された口腔衛生指導による歯肉縁上歯石とプラークの除去。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非外科的歯周治療後の血清虚血修飾アルブミン（IMA）濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび3か月
|
市販の酵素免疫測定法（ELISA）キットを用いてナノグラム毎ミリリットル（ng/mL）で測定した血清虚血修飾アルブミン（IMA）濃度。 非外科的歯周治療のベースライン時および3ヶ月後に評価。 |
ベースラインおよび3か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非外科的歯周治療後の血清可溶性腫瘍原性抑制2(sST2)濃度の変化
時間枠：ベースライン時および3か月後
|
市販の酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）キットを用いて、血清可溶性腫瘍原性抑制因子2（sST2）濃度をピコグラム毎ミリリットル（pg/mL）で測定した。
非外科的歯周治療のベースライン時および3か月後に評価。
|
ベースライン時および3か月後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sena Altintas, DDS、Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
- スタディディレクター：Feyza Otan Ozden, Professor、Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Karci B, Savas HB. Evaluation of thiol/disulfide homeostasis and ischemia modified albumin as potential markers for periodontitis. BMC Oral Health. 2025 Apr 10;25(1):519. doi: 10.1186/s12903-025-05875-w.
- Yilmaz M, He Q, Demir E, Terasjarvi J, Gursoy UK. Salivary IL-33 and sST2 levels in relation to TLR2 rs111200466 polymorphism and periodontitis. Oral Dis. 2024 May;30(4):2254-2261. doi: 10.1111/odi.14675. Epub 2023 Jul 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OMU-BAP-5673
- 5673 (その他の助成金/資金番号：Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。