Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk periodontal terapi og kardiale biomarkører i stabil angina

13. februar 2026 opdateret af: Sena Altintas, Ondokuz Mayıs University

Effekten af ikke-kirurgisk periodontal behandling på iskæmi-modificeret albumin og opløselig ST2 hos patienter med stabil angina

Målet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om tandkødsbehandling kan forbedre hjertehelbredet. Forskerne vil sammenligne blodmarkører relateret til hjertesygdom før og efter rutinemæssig tandkødsbehandling.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Er tandkødsbetændelse en risikofaktor for hjertesygdom? Kan behandling af tandkødsbetændelse reducere risikoen for hjertesygdom? Voksne med stabil angina pectoris (en type hjertesygdom) og voksne uden hjertesygdom kan deltage i denne undersøgelse.

Alle deltagere vil modtage rutinemæssig, ikke-kirurgisk tandkødsbehandling, som er en standard tandplejeprocedure. Dette omfatter professionel rengøring for at fjerne plak og tandsten fra tænderne samt praktisk undervisning i tandbørstning og rengøring mellem tænderne. Behandlingen vil blive udført af en enkelt forsker og afsluttet på ét besøg inden for cirka en time.

Deltagerne vil:

Aflægge en blodprøve før tandkødsbehandlingen Modtage rutinemæssig, ikke-kirurgisk tandkødsbehandling Vende tilbage efter tre måneder til en opfølgende konsultation Aflægge en anden blodprøve Denne undersøgelse involverer ikke eksperimentelle lægemidler eller apparater. Deltagelse er frivillig, og der er ingen omkostninger for deltagerne. Resultaterne kan hjælpe forskere med bedre at forstå, hvordan tandkødshelbredet er relateret til hjertehelbredet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parodontitis er en kronisk, multifaktoriel inflammatorisk sygdom kendetegnet ved progressiv ødelæggelse af de parodontale væv og den alveolære knogle omkring tænderne. Den udvikler sig som et resultat af dysbiose i den orale mikrobiota og en ændret vært-immunrespons. Tandplak er den primære etiologiske faktor, og anaerobe parodontale patogener såsom Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia og Treponema denticola spiller en stor rolle i sygdomsprogressionen.

Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom og parodontitis er begge store globale sundhedsproblemer og deler flere fælles risikofaktorer, herunder rygning, diabetes mellitus, overvægt, dårlig oral hygiejne og kronisk inflammation. Selvom det er udfordrende at etablere et direkte årsagssammenhæng mellem de to tilstande, tyder stigende evidens på, at parodontitis kan bidrage til endoteldysfunktion, ustabilitet af aterosklerotiske plader og en øget risiko for kardiovaskulære hændelser.

To hovedbiologiske mekanismer er blevet foreslået for at forklare sammenhængen mellem parodontitis og kardiovaskulær sygdom. Den første er en direkte mekanisme, der involverer translocation af parodontale patogener ind i blodbanen og deres interaktion med vaskulære endotelceller. Parodontale bakterier og deres komponenter er blevet påvist i aterosklerotiske plader, hvilket antyder en potentiel rolle i pladedannelse og progression. Den anden mekanisme er indirekte og involverer systemisk inflammation. Parodontitis inducerer en kronisk inflammatorisk respons kendetegnet ved forhøjede niveauer af proinflammatoriske cytokiner og akut-fase-proteiner, som kan fremme aterosklerose gennem endoteldysfunktion, ændret lipidmetabolisme og øget oxidativ stress.

Stabil angina pectoris er en klinisk manifestation af koronararteriesygdom forårsaget af nedsat blodgennemstrømning til myokardiet, typisk på grund af aterosklerose i koronararterierne. Den er kendetegnet ved forudsigelige brystsmerter eller ubehag, der opstår under fysisk anstrengelse eller følelsesmæssig stress og lindres af hvile eller medicin. Selvom stabil angina generelt er mindre akut end ustabil angina, forbliver det en alvorlig tilstand, der kræver passende behandling for at reducere risikoen for uønskede kardiovaskulære udfald.

Ikke-kirurgisk parodontalterapi er førstevalgsbehandlingen for parodontalsygdom og omfatter scaling og rodplaning for at fjerne supragingival og subgingival plak og tandsten. Denne behandling har til formål at reducere den parodontale inflammatoriske byrde, forbedre parodontale kliniske parametre og genoprette parodontalt vævs sundhed. Tidligere undersøgelser har vist, at effektiv ikke-kirurgisk parodontalterapi også kan reducere systemiske inflammationsmarkører og forbedre surrogatmarkører for tidlig aterosklerose.

I den nuværende undersøgelse evalueres kardiovaskulært relaterede biomarkører for at udforske de systemiske effekter af parodontalterapi. Isæmi-modificeret albumin (IMA) er en cirkulerende biomarkør, der afspejler isæmi-relaterede strukturelle ændringer i albumin og er blevet forbundet med oxidativ stress, inflammation og risiko for kardiovaskulær sygdom. Forhøjede serum IMA-niveauer er blevet rapporteret hos personer med parodontitis og er vist at falde efter parodontalbehandling.

Opløseligt ST2 er et medlem af interleukin-1-receptorfamilien og fungerer som en lokkedue-receptor for interleukin-33, hvilket derved modulerer inflammatoriske og kardioprotektive signalveje. Forhøjede serum sST2-niveauer er blevet forbundet med uønskede udfald i kardiovaskulær sygdom og hjertesvigt. Mens der findes begrænsede data om forholdet mellem parodontitis og sST2-niveauer, tyder foreløbig evidens på, at parodontal inflammation og dens behandling kan påvirke sST2-ekspression.

Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere ændringer i kardiovaskulære biomarkører, herunder IMA og sST2, før og efter rutinemæssig ikke-kirurgisk parodontalterapi hos voksne med stabil angina og hos kardiovaskulært sunde individer. Ved at sammenligne biomarkørniveauer og parodontale kliniske parametre ved baseline og efter behandling søger undersøgelsen at forbedre forståelsen af den potentielle rolle af parodontalterapi i kardiovaskulær sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tyrkiet (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayis University
        • Kontakt:
          • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
          • Telefonnummer: +90362 312 19 19 / 8121
          • E-mail: disinfo@omu.edu.tr
        • Ledende efterforsker:
          • Sena Altintas, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villighed til at deltage i studiet og afgive skriftlig informeret samtykke
  • Alder 18 år eller derover
  • Ingen parodontal behandling inden for de seneste 6 måneder
  • Ingen brug af lokale eller systemiske antibiotika inden for de seneste 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Uvillighed til at deltage i studiet eller afgive informeret samtykke
  • Alder under 18 år
  • Brug af lokale eller systemiske antibiotika til behandling af udbredt infektion
  • inden for de seneste 3 måneder
  • Modtagelse af parodontal behandling inden for de seneste 6 måneder
  • Graviditet eller amning (for kvindelige deltagere)
  • Historie med akut myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stabil angina og paradentose gruppe (SAP-gruppe)
Personer diagnosticeret med stabil angina og parodontitis, som vil modtage ikke-kirurgisk
Ikke-kirurgisk periodontal terapi vil omfatte fuldmundsskalering og rodplaning udført med håndinstrumenter og/eller ultralydsenheder til fjernelse af supra- og subgingival plak og tandsten.
Eksperimentel: Periodontitisgruppe (P-gruppe)
Kardiovaskulært sunde individer diagnosticeret med parodontitis, som vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling, inklusive scaling og rodplaning.
Ikke-kirurgisk periodontal terapi vil omfatte fuldmundsskalering og rodplaning udført med håndinstrumenter og/eller ultralydsenheder til fjernelse af supra- og subgingival plak og tandsten.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (C-gruppe)
Periodontalt og kardiovaskulært sunde personer, som vil modtage rutinemæssig professionel tandrensning og standardiseret mundhygiejnevejledning.
Fjernelse af supragingival tandsten og plak med standardiseret mundhygiejnevejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum iskæmi-modificeret albumin (IMA)-koncentration efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Serum iskæmi-modificeret albumin (IMA) koncentration målt i nanogram pr. milliliter (ng/mL) ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) kit.

Vurderet ved baseline og 3 måneder efter ikke-kirurgisk periodontal terapi.

Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumkoncentration af læseligt undertrykkelse af tumorigenicitet 2(sST2) efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Serumkoncentration af løselig undertrykkelse af tumorigenicitet 2 (sST2) målt i picogram per milliliter (pg/mL) ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-linket immunosorbent assay (ELISA)-kit.
Vurderet ved baseline og 3 måneder efter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
  • Studieleder: Feyza Otan Ozden, Professor, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) er baseret på etiske overvejelser, institutionelle politikker og behovet for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed. De indsamlede data vil kun blive brugt til formålene med denne undersøgelse og vil ikke være tilgængelige til ekstern brug.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner