Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezabiegowa terapia periodontologiczna i biomarkery sercowe w stabilnej dławicy piersiowej

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sena Altintas, Ondokuz Mayıs University

Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej na albuminę modyfikowaną niedokrwieniem i rozpuszczalny ST2 u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy leczenie dziąseł może poprawić zdrowie serca. Badacze porównają markery krwi związane z chorobami serca przed i po rutynowym leczeniu dziąseł.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy choroba dziąseł jest czynnikiem ryzyka chorób serca? Czy leczenie choroby dziąseł może obniżyć ryzyko chorób serca? Dorośli ze stabilną dławicą piersiową (rodzaj choroby serca) i dorośli bez chorób serca mogą wziąć udział w tym badaniu.

Wszyscy uczestnicy otrzymają rutynowe, niechirurgiczne leczenie dziąseł, które jest standardową procedurą opieki stomatologicznej. Obejmuje to profesjonalne czyszczenie w celu usunięcia płytki nazębnej i kamienia nazębnego oraz praktyczne szkolenie z mycia zębów i czyszczenia przestrzeni międzyzębowych. Leczenie będzie przeprowadzone przez jednego badacza i zakończone w trakcie jednej wizyty trwającej około godziny.

Uczestnicy:

Pobiorą próbkę krwi przed leczeniem dziąseł Otrzymają rutynowe, niechirurgiczne leczenie dziąseł Wrócą po trzech miesiącach na wizytę kontrolną Pobiorą drugą próbkę krwi To badanie nie obejmuje eksperymentalnych leków ani urządzeń. Udział jest dobrowolny i nie wiąże się z kosztami dla uczestników. Wyniki mogą pomóc badaczom lepiej zrozumieć, jak zdrowie dziąseł jest powiązane ze zdrowiem serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia to przewlekła, wieloczynnikowa choroba zapalna charakteryzująca się postępującym niszczeniem tkanek przyzębia i kości wyrostka zębodołowego otaczających zęby. Rozwija się w wyniku dysbiozy mikrobiomu jamy ustnej i zmienionej odpowiedzi immunologicznej gospodarza. Płytka nazębna jest głównym czynnikiem etiologicznym, a beztlenowe patogeny przyzębia, takie jak Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia i Treponema denticola, odgrywają główną rolę w progresji choroby.

Miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa i zapalenie przyzębia są poważnymi globalnymi problemami zdrowotnymi i mają kilka wspólnych czynników ryzyka, w tym palenie tytoniu, cukrzycę, otyłość, złą higienę jamy ustnej i przewlekły stan zapalny. Chociaż ustalenie bezpośredniego związku przyczynowego między tymi dwoma schorzeniami jest trudne, rosnące dowody sugerują, że zapalenie przyzębia może przyczyniać się do dysfunkcji śródbłonka, niestabilności blaszki miażdżycowej i zwiększonego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Zaproponowano dwa główne mechanizmy biologiczne wyjaśniające związek między zapaleniem przyzębia a chorobą sercowo-naczyniową. Pierwszy to mechanizm bezpośredni, obejmujący translokację patogenów przyzębia do krwiobiegu i ich interakcję z komórkami śródbłonka naczyniowego. Bakterie przyzębia i ich składniki zostały wykryte w blaszkach miażdżycowych, sugerując potencjalną rolę w tworzeniu i progresji blaszki. Drugi mechanizm jest pośredni i obejmuje ogólnoustrojowy stan zapalny. Zapalenie przyzębia wywołuje przewlekłą odpowiedź zapalną charakteryzującą się podwyższonymi poziomami prozapalnych cytokin i białek ostrej fazy, co może sprzyjać miażdżycy poprzez dysfunkcję śródbłonka, zmieniony metabolizm lipidów i zwiększony stres oksydacyjny.

Stabilna dławica piersiowa jest kliniczną manifestacją choroby wieńcowej spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi do mięśnia sercowego, zazwyczaj z powodu miażdżycy tętnic wieńcowych. Charakteryzuje się przewidywalnym bólem lub dyskomfortem w klatce piersiowej występującym podczas wysiłku fizycznego lub stresu emocjonalnego, który ustępuje po odpoczynku lub lekach. Chociaż stabilna dławica jest generalnie mniej ostra niż niestabilna dławica, pozostaje poważnym schorzeniem wymagającym odpowiedniego postępowania w celu zmniejszenia ryzyka niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Niezabiegowa terapia periodontologiczna jest leczeniem pierwszego rzutu w chorobach przyzębia i obejmuje skaling i wygładzanie korzeni w celu usunięcia naddziąsłowej i poddziąsłowej płytki nazębnej oraz kamienia. Leczenie to ma na celu zmniejszenie obciążenia zapalnego przyzębia, poprawę klinicznych parametrów przyzębia i przywrócenie zdrowia tkanek przyzębia. Poprzednie badania wykazały, że skuteczna niezabiegowa terapia periodontologiczna może również zmniejszać ogólnoustrojowe markery zapalne i poprawiać markery zastępcze wczesnej miażdżycy.

W niniejszym badaniu oceniane są biomarkery związane z układem sercowo-naczyniowym w celu zbadania ogólnoustrojowych efektów terapii periodontologicznej. Albumina zmodyfikowana niedokrwieniem (IMA) jest krążącym biomarkerem odzwierciedlającym zmiany strukturalne albuminy związane z niedokrwieniem i została powiązana ze stresem oksydacyjnym, stanem zapalnym i ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Podwyższone poziomy IMA w surowicy odnotowano u osób z zapaleniem przyzębia i wykazano ich spadek po leczeniu periodontologicznym.

Rozpuszczalne ST2 jest członkiem rodziny receptora interleukiny-1 i działa jako receptor-pułapka dla interleukiny-33, modulując w ten sposób szlaki sygnałowe zapalne i kardioprotekcyjne. Zwiększone poziomy sST2 w surowicy zostały powiązane z niekorzystnymi wynikami w chorobach sercowo-naczyniowych i niewydolności serca. Chociaż istnieją ograniczone dane na temat związku między zapaleniem przyzębia a poziomami sST2, wstępne dowody sugerują, że zapalenie przyzębia i jego leczenie mogą wpływać na ekspresję sST2.

To badanie kliniczne ma na celu ocenę zmian w biomarkerach sercowo-naczyniowych, w tym IMA i sST2, przed i po rutynowej niezabiegowej terapii periodontologicznej u dorosłych ze stabilną dławicą piersiową oraz u osób zdrowych pod względem sercowo-naczyniowym. Porównując poziomy biomarkerów i kliniczne parametry przyzębia na początku i po leczeniu, badanie ma na celu poprawę zrozumienia potencjalnej roli terapii periodontologicznej w zdrowiu układu sercowo-naczyniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turcja (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayis University
        • Kontakt:
          • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
          • Numer telefonu: +90362 312 19 19 / 8121
          • E-mail: disinfo@omu.edu.tr
        • Główny śledczy:
          • Sena Altintas, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak stosowania antybiotyków miejscowych lub ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Brak gotowości do udziału w badaniu lub wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Stosowanie antybiotyków miejscowych lub ogólnoustrojowych w leczeniu rozległej infekcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Podjęcie leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Część ciąży lub laktacji (dla uczestniczek płci żeńskiej)
  • Przebyty ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stabilnej dławicy piersiowej i periodontopatii (grupa SAP)
Osoby ze zdiagnozowaną stabilną dławicą piersiową i zapaleniem przyzębia, które otrzymają leczenie niechirurgiczne
Niezabiegowa terapia periodontologiczna będzie obejmować pełną skaling i root planing wykonane przy użyciu narzędzi ręcznych i/lub urządzeń ultradźwiękowych w celu usunięcia płytki nazębnej i kamienia naddziąsłowego i poddziąsłowego.
Eksperymentalny: Grupa periodontitis (grupa P)
Osoby ze zdrowym układem sercowo-naczyniowym z rozpoznanym zapaleniem przyzębia, które otrzymają niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, w tym skaling i wygładzanie korzeni.
Niezabiegowa terapia periodontologiczna będzie obejmować pełną skaling i root planing wykonane przy użyciu narzędzi ręcznych i/lub urządzeń ultradźwiękowych w celu usunięcia płytki nazębnej i kamienia naddziąsłowego i poddziąsłowego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (grupa C)
Osoby zdrowe pod względem periodontologicznym i kardiologicznym, które otrzymają rutynowe profesjonalne czyszczenie zębów oraz standardowe instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej.
Usuwanie kamienia naddziąsłowego i płytki nazębnej ze standaryzowaną instrukcją higieny jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia izchemii-modyfikowanej albuminy (IMA) w surowicy po niechirurgicznej terapii periodontologicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące

Stężenie zmodyfikowanej niedokrwieniem albuminy w surowicy (IMA) mierzone w nanogramach na mililitr (ng/mL) przy użyciu dostępnego w handlu zestawu testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Oceniane na początku oraz 3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.

Linia bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia rozpuszczalnej w surowicy supresji tumorogenności 2 (sST2) po niechirurgicznej terapii periodontologicznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Stężenie rozpuszczalnej w surowicy supresji tumorigenności 2 (sST2) mierzone w pikogramach na mililitr (pg/mL) przy użyciu komercyjnie dostępnego zestawu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Oceniane na początku badania oraz 3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
Punkt wyjściowy i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
  • Dyrektor Studium: Feyza Otan Ozden, Professor, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Decyzja o nieudostępnianiu danych poszczególnych uczestników (IPD) opiera się na względach etycznych, polityce instytucjonalnej oraz konieczności ochrony prywatności i poufności uczestników. Zebrane dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów tego badania i nie zostaną udostępnione do użytku zewnętrznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Niezabiegowa terapia periodontologiczna (skaling i wygładzanie korzeni)

Subskrybuj