非手术牙周治疗与稳定型心绞痛患者心脏生物标志物的关系
非手术性牙周治疗对稳定型心绞痛患者缺血修饰白蛋白和可溶性ST2的影响
本临床研究的目标是了解牙龈治疗是否能改善心脏健康。 研究人员将在常规牙龈治疗前后比较与心脏病相关的血液标志物。
本研究旨在回答的主要问题是：
牙龈疾病是否是心脏病的风险因素？ 治疗牙龈疾病能否降低心脏病风险？ 患有稳定型心绞痛（一种心脏病）的成年人和无心脏病的成年人可参与本研究。
所有参与者都将接受常规、非手术的牙龈治疗，这是标准的口腔护理程序。 包括专业清洁以去除牙齿上的牙菌斑和牙垢，以及关于刷牙和牙齿间隙清洁的实用教育。 治疗将由单一研究人员执行，并在约一小时内的一次就诊中完成。
参与者将：
在牙龈治疗前提供血液样本 接受常规、非手术的牙龈治疗 三个月后返回进行随访 提供第二次血液样本 本研究不涉及实验性药物或设备。 参与是自愿的，参与者无需承担费用。 结果可能帮助研究人员更好地理解牙龈健康与心脏健康之间的关系。
研究概览
详细说明
牙周炎是一种慢性、多因素炎症性疾病，其特征是牙周组织和牙齿周围牙槽骨的进行性破坏。 该疾病的发生是由于口腔微生物群失调和宿主免疫反应改变所致。 牙菌斑是主要病因学因素，而厌氧性牙周病原体如牙龈卟啉单胞菌、福赛坦氏菌和齿垢密螺旋体在疾病进展中起重要作用。
动脉粥样硬化性心血管疾病和牙周炎均是全球主要健康问题，并具有多个共同风险因素，包括吸烟、糖尿病、肥胖、口腔卫生不良和慢性炎症。 尽管确立两者之间的直接因果关系具有挑战性，但越来越多的证据表明，牙周炎可能导致内皮功能障碍、动脉粥样硬化斑块不稳定以及心血管事件风险增加。
为解释牙周炎与心血管疾病之间的关联，已提出两种主要生物学机制。 第一种是直接机制，涉及牙周病原体进入血液循环并与血管内皮细胞相互作用。 在动脉粥样硬化斑块中已检测到牙周细菌及其成分，表明其在斑块形成和进展中可能发挥作用。 第二种机制是间接的，涉及全身性炎症。 牙周炎引发慢性炎症反应，其特征是促炎细胞因子和急性期蛋白水平升高，这可能通过内皮功能障碍、脂质代谢改变和氧化应激增加促进动脉粥样硬化。
稳定型心绞痛是冠状动脉疾病的一种临床表现，由心肌血流减少引起，通常源于冠状动脉粥样硬化。 其特征是在体力活动或情绪压力时出现可预测的胸痛或不适，休息或服药后可缓解。 尽管稳定型心绞痛通常不如不稳定型心绞痛急性，但仍是一种严重病症，需要适当管理以降低不良心血管结局的风险。
非手术牙周治疗是牙周疾病的一线治疗方法，包括洁治和根面平整以去除龈上及龈下菌斑和牙石。 该治疗旨在减轻牙周炎症负荷、改善牙周临床参数并恢复牙周组织健康。 先前研究表明，有效的非手术牙周治疗还可能降低全身炎症标志物并改善早期动脉粥样硬化的替代标志物。
在本研究中，评估心血管相关生物标志物以探索牙周治疗的全身效应。 缺血修饰白蛋白是一种循环生物标志物，反映白蛋白缺血相关的结构变化，并与氧化应激、炎症和心血管疾病风险相关。 据报道，牙周炎患者的血清IMA水平升高，且牙周治疗后有所下降。
可溶性ST2是白细胞介素-1受体家族成员，作为白细胞介素-33的诱饵受体，从而调节炎症和心脏保护信号通路。 血清sST2水平升高与心血管疾病和心力衰竭的不良结局相关。 虽然关于牙周炎与sST2水平之间关系的数据有限，但初步证据表明牙周炎症及其治疗可能影响sST2表达。
本临床研究旨在评估稳定型心绞痛成人和心血管健康个体在常规非手术牙周治疗前后心血管生物标志物（包括IMA和sST2）的变化。 通过比较基线和治疗后的生物标志物水平及牙周临床参数，该研究旨在增进对牙周治疗在心血管健康中潜在作用的理解。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sena Altintas, DDS
- 电话号码：+905540270097
- 邮箱：senaltintas144@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Feyza Otan Ozden, Professor
- 邮箱：feyza_otan@yahoo.com
学习地点
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Atakum
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Samsun、Atakum、土耳其（türkiye）、55270
- Ondokuz Mayis University
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接触：
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
- 电话号码：+90362 312 19 19 / 8121
- 邮箱：disinfo@omu.edu.tr
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首席研究员：
- Sena Altintas, DDS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 愿意参与研究并提供书面知情同意书
- 年龄18岁或以上
- 过去6个月内未接受牙周治疗
- 过去3个月内未使用局部或全身抗生素
排除标准：
- 不愿参与研究或提供知情同意
- 年龄未满18岁
- 过去3个月内曾使用局部或全身抗生素治疗广泛感染
- 过去6个月内接受过牙周治疗
- 怀孕或哺乳期（针对女性参与者）
- 过去6个月内有急性心肌梗死病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：稳定型心绞痛与牙周炎组（SAP组）
被诊断为稳定型心绞痛和牙周炎并将接受非手术治疗的个体
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非手术牙周治疗将包括全口洁治和根面平整，使用手动器械和/或超声设备去除龈上及龈下菌斑和牙结石。
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实验性的：牙周炎组（P组）
被诊断为牙周炎的心血管健康个体将接受非手术性牙周治疗，包括刮治和根面平整。
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非手术牙周治疗将包括全口洁治和根面平整，使用手动器械和/或超声设备去除龈上及龈下菌斑和牙结石。
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有源比较器：对照组（C组）
将接受常规专业牙齿清洁和标准化口腔卫生指导的牙周和心血管健康个体。
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通过标准化的口腔卫生指导去除龈上牙石和菌斑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非手术牙周治疗后血清缺血修饰白蛋白（IMA）浓度的变化
大体时间：基线和3个月
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使用市售酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒测量的血清缺血修饰白蛋白（IMA）浓度，单位为纳克每毫升（ng/mL）。 在基线时和非手术牙周治疗3个月后进行评估。 |
基线和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非手术牙周治疗后血清可溶性肿瘤抑制性2（sST2）浓度的变化
大体时间：基线和3个月
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使用市售酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒测量血清可溶性肿瘤发生抑制因子2（sST2）浓度，单位为皮克/毫升（pg/mL）。在基线时和非手术牙周治疗3个月后进行评估。
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基线和3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sena Altintas, DDS、Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
- 研究主任：Feyza Otan Ozden, Professor、Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
出版物和有用的链接
一般刊物
- Karci B, Savas HB. Evaluation of thiol/disulfide homeostasis and ischemia modified albumin as potential markers for periodontitis. BMC Oral Health. 2025 Apr 10;25(1):519. doi: 10.1186/s12903-025-05875-w.
- Yilmaz M, He Q, Demir E, Terasjarvi J, Gursoy UK. Salivary IL-33 and sST2 levels in relation to TLR2 rs111200466 polymorphism and periodontitis. Oral Dis. 2024 May;30(4):2254-2261. doi: 10.1111/odi.14675. Epub 2023 Jul 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OMU-BAP-5673
- 5673 (其他赠款/资助编号：Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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