Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-chirurgische parodontale therapie en cardiale biomarkers bij stabiele angina pectoris

13 februari 2026 bijgewerkt door: Sena Altintas, Ondokuz Mayıs University

Effect van niet-chirurgische parodontale therapie op ischemie-gemodificeerd albumine en oplosbaar ST2 bij patiënten met stabiele angina

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of tandvleesbehandeling de gezondheid van het hart kan verbeteren. Onderzoekers zullen bloedmarkers die verband houden met hartaandoeningen vergelijken voor en na een routinematige tandvleesbehandeling.

De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:

Is tandvleesaandoening een risicofactor voor hartaandoeningen? Kan het behandelen van tandvleesaandoeningen het risico op hartaandoeningen verlagen? Volwassenen met stabiele angina pectoris (een type hartaandoening) en volwassenen zonder hartaandoeningen kunnen deelnemen aan deze studie.

Alle deelnemers zullen een routinematige, niet-chirurgische tandvleesbehandeling ontvangen, wat een standaard tandheelkundige zorgprocedure is. Dit omvat professionele reiniging om plaque en tandsteen van de tanden te verwijderen en praktische voorlichting over tandenpoetsen en het reinigen tussen de tanden. De behandeling wordt uitgevoerd door één onderzoeker en voltooid in één bezoek binnen ongeveer één uur.

Deelnemers zullen:

Een bloedmonster afgeven vóór de tandvleesbehandeling Een routinematige, niet-chirurgische tandvleesbehandeling ontvangen Na drie maanden terugkeren voor een vervolgbezoek Een tweede bloedmonster afgeven Deze studie omvat geen experimentele medicijnen of apparaten. Deelname is vrijwillig en er zijn geen kosten voor de deelnemers. De resultaten kunnen onderzoekers helpen om beter te begrijpen hoe de gezondheid van het tandvlees gerelateerd is aan de gezondheid van het hart.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een chronische, multifactoriële ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door progressieve vernietiging van de parodontale weefsels en het alveolaire bot rond de tanden. Het ontstaat als gevolg van dysbiose van het orale microbioom en een veranderde immuunrespons van de gastheer. Dental plaque is de primaire etiologische factor, en anaërobe parodontale pathogenen zoals Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia en Treponema denticola spelen een belangrijke rol bij de ziekteprogressie.

Atherosclerotische hart- en vaatziekten en parodontitis zijn beide belangrijke wereldwijde gezondheidsproblemen en delen verschillende gemeenschappelijke risicofactoren, waaronder roken, diabetes mellitus, obesitas, slechte mondhygiëne en chronische ontsteking. Hoewel het vaststellen van een direct oorzakelijk verband tussen de twee aandoeningen uitdagend is, suggereert toenemend bewijs dat parodontitis kan bijdragen aan endotheeldysfunctie, atherosclerotische plaque-instabiliteit en een verhoogd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen.

Twee belangrijke biologische mechanismen zijn voorgesteld om de associatie tussen parodontitis en hart- en vaatziekten te verklaren. Het eerste is een direct mechanisme dat betrekking heeft op de translocatie van parodontale pathogenen in de bloedbaan en hun interactie met vasculaire endotheelcellen. Parodontale bacteriën en hun componenten zijn aangetroffen in atherosclerotische plaques, wat wijst op een mogelijke rol bij plaquevorming en -progressie. Het tweede mechanisme is indirect en betreft systemische ontsteking. Parodontitis induceert een chronische ontstekingsreactie die wordt gekenmerkt door verhoogde niveaus van pro-inflammatoire cytokines en acute-fase-eiwitten, wat atherosclerose kan bevorderen door endotheeldysfunctie, veranderde lipidenstofwisseling en verhoogde oxidatieve stress.

Stabiele angina pectoris is een klinische manifestatie van coronaire hartziekte veroorzaakt door verminderde bloedstroom naar het myocard, meestal als gevolg van atherosclerose van de kransslagaders. Het wordt gekenmerkt door voorspelbare pijn of ongemak op de borst dat optreedt tijdens fysieke inspanning of emotionele stress en wordt verlicht door rust of medicatie. Hoewel stabiele angina over het algemeen minder acuut is dan onstabiele angina, blijft het een ernstige aandoening die passend management vereist om het risico op nadelige cardiovasculaire uitkomsten te verminderen.

Niet-chirurgische parodontale therapie is de eerstelijnsbehandeling voor parodontale ziekte en omvat scaling en root planing om supragingivale en subgingivale plaque en tandsteen te verwijderen. Deze behandeling heeft als doel de parodontale ontstekingslast te verminderen, parodontale klinische parameters te verbeteren en de gezondheid van het parodontale weefsel te herstellen. Eerdere studies hebben aangetoond dat effectieve niet-chirurgische parodontale therapie ook systemische ontstekingsmarkers kan verminderen en surrogaatmarkers van vroege atherosclerose kan verbeteren.

In deze studie worden cardiovasculair-gerelateerde biomarkers geëvalueerd om de systemische effecten van parodontale therapie te onderzoeken. Ischemie-gemodificeerd albumine (IMA) is een circulerende biomarker die ischemie-gerelateerde structurele veranderingen in albumine weerspiegelt en is geassocieerd met oxidatieve stress, ontsteking en het risico op hart- en vaatziekten. Verhoogde serum IMA-niveaus zijn gerapporteerd bij personen met parodontitis en zijn aangetoond te dalen na parodontale behandeling.

Oplosbaar ST2 is een lid van de interleukine-1-receptorfamilie en fungeert als een lokvangerreceptor voor interleukine-33, waardoor het inflammatoire en cardioprotectieve signaalwegen moduleert. Verhoogde serum sST2-niveaus zijn geassocieerd met nadelige uitkomsten bij hart- en vaatziekten en hartfalen. Hoewel beperkte gegevens bestaan over de relatie tussen parodontitis en sST2-niveaus, suggereert voorlopig bewijs dat parodontale ontsteking en de behandeling ervan sST2-expressie kunnen beïnvloeden.

Deze klinische studie heeft als doel veranderingen in cardiovasculaire biomarkers, waaronder IMA en sST2, te evalueren voor en na routinematige niet-chirurgische parodontale therapie bij volwassenen met stabiele angina en bij cardiovasculair gezonde individuen. Door biomarker-niveaus en parodontale klinische parameters te vergelijken bij baseline en na behandeling, tracht de studie het begrip van de potentiële rol van parodontale therapie in de cardiovasculaire gezondheid te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkije (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayis University
        • Contact:
          • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
          • Telefoonnummer: +90362 312 19 19 / 8121
          • E-mail: disinfo@omu.edu.tr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sena Altintas, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Geen parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
  • Geen gebruik van lokale of systemische antibiotica in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Onbereidheid om deel te nemen aan de studie of om geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Gebruik van lokale of systemische antibiotica voor de behandeling van wijdverspreide infectie in de afgelopen 3 maanden
  • Ontvangst van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding (voor vrouwelijke deelnemers)
  • Geschiedenis van acuut myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stabiele angina en parodontitis groep (SAP groep)
Individuen gediagnosticeerd met stabiele angina en parodontitis die niet-chirurgische behandeling zullen ondergaan
Niet-chirurgische parodontale therapie omvat volledige mondreiniging en wortelplaning uitgevoerd met handinstrumenten en/of ultrasone apparaten om supragingivale en subgingivale plaque en tandsteen te verwijderen.
Experimenteel: Parodontitisgroep (P-groep)
Cardiovasculair gezonde personen met de diagnose parodontitis die een niet-chirurgische parodontale behandeling zullen ondergaan, waaronder scaling en wortelplanning.
Niet-chirurgische parodontale therapie omvat volledige mondreiniging en wortelplaning uitgevoerd met handinstrumenten en/of ultrasone apparaten om supragingivale en subgingivale plaque en tandsteen te verwijderen.
Actieve vergelijker: Controlegroep (C-groep)
Periodontaal en cardiovasculair gezonde personen die routinematige professionele gebitsreiniging en gestandaardiseerde mondhygiëne-instructie zullen ontvangen.
Supragingivaal tandsteen en plaque verwijderen met gestandaardiseerde mondhygiëne instructie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serum ischemie-gemodificeerd albumine (IMA) concentratie na niet-chirurgische parodontale therapie
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden

Serum ischemie-gemodificeerd albumine (IMA) concentratie gemeten in nanogram per milliliter (ng/mL) met behulp van een commercieel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kit.

Beoordeeld bij aanvang en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale therapie.

Baseline en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumconcentratie van oplosbaar tumorigeniciteitsremmer 2 (sST2) na niet-chirurgische parodontale therapie
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
Serum soluble suppression of tumorigenicity 2 (sST2)-concentratie gemeten in picogram per milliliter (pg/mL) met een commercieel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)-kit. Beoordeeld bij aanvang en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale therapie.
Baseline en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
  • Studie directeur: Feyza Otan Ozden, Professor, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De beslissing om individuele deelnemersgegevens (IPD) niet te delen, is gebaseerd op ethische overwegingen, institutionele beleidsregels en de noodzaak om de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen. De verzamelde gegevens worden uitsluitend gebruikt voor de doeleinden van deze studie en zijn niet beschikbaar voor extern gebruik.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Abonneren