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Terapia Periodontal No Quirúrgica y Biomarcadores Cardíacos en Angina Estable

13 de febrero de 2026 actualizado por: Sena Altintas, Ondokuz Mayıs University

Efecto de la Terapia Periodontal No Quirúrgica sobre la Albúmina Modificada por Isquemia y ST2 Soluble en Pacientes con Angina Estable

El objetivo de este estudio clínico es determinar si el tratamiento de las encías puede mejorar la salud cardíaca. Los investigadores compararán marcadores sanguíneos relacionados con enfermedades cardíacas antes y después del tratamiento de encías de rutina.

Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

¿Es la enfermedad de las encías un factor de riesgo para enfermedades cardíacas? ¿Puede el tratamiento de la enfermedad de las encías reducir el riesgo de enfermedades cardíacas? Adultos con angina estable (un tipo de enfermedad cardíaca) y adultos sin enfermedades cardíacas pueden participar en este estudio.

Todos los participantes recibirán tratamiento de encías de rutina no quirúrgico, que es un procedimiento estándar de cuidado dental. Esto incluye limpieza profesional para eliminar placa y sarro de los dientes y educación práctica sobre cepillado dental y limpieza entre los dientes. El tratamiento será realizado por un único investigador y completado en una visita de aproximadamente una hora.

Los participantes:

Proporcionarán una muestra de sangre antes del tratamiento de encías Recibirán tratamiento de encías no quirúrgico de rutina Regresarán después de tres meses para una visita de seguimiento Proporcionarán una segunda muestra de sangre Este estudio no involucra medicamentos o dispositivos experimentales. La participación es voluntaria y no tiene costo para los participantes. Los resultados pueden ayudar a los investigadores a comprender mejor cómo la salud de las encías se relaciona con la salud cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica y multifactorial caracterizada por la destrucción progresiva de los tejidos periodontales y el hueso alveolar que rodea los dientes. Se desarrolla como resultado de una disbiosis de la microbiota oral y una respuesta inmunitaria alterada del huésped. La placa dental es el factor etiológico primario, y los patógenos periodontales anaerobios como Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia y Treponema denticola desempeñan un papel importante en la progresión de la enfermedad.

La enfermedad cardiovascular aterosclerótica y la periodontitis son ambos problemas de salud globales importantes y comparten varios factores de riesgo comunes, incluyendo tabaquismo, diabetes mellitus, obesidad, mala higiene oral e inflamación crónica. Aunque establecer una relación causal directa entre ambas condiciones es un desafío, la evidencia creciente sugiere que la periodontitis puede contribuir a la disfunción endotelial, la inestabilidad de la placa aterosclerótica y un mayor riesgo de eventos cardiovasculares.

Se han propuesto dos mecanismos biológicos principales para explicar la asociación entre la periodontitis y la enfermedad cardiovascular. El primero es un mecanismo directo que implica la translocación de patógenos periodontales al torrente sanguíneo y su interacción con las células endoteliales vasculares. Se han detectado bacterias periodontales y sus componentes en placas ateroscleróticas, lo que sugiere un papel potencial en la formación y progresión de la placa. El segundo mecanismo es indirecto e implica inflamación sistémica. La periodontitis induce una respuesta inflamatoria crónica caracterizada por niveles elevados de citoquinas proinflamatorias y proteínas de fase aguda, lo que puede promover la aterosclerosis a través de disfunción endotelial, metabolismo lipídico alterado y aumento del estrés oxidativo.

La angina de pecho estable es una manifestación clínica de la enfermedad arterial coronaria causada por un flujo sanguíneo reducido al miocardio, típicamente debido a aterosclerosis de las arterias coronarias. Se caracteriza por un dolor o malestar torácico predecible que ocurre durante el esfuerzo físico o el estrés emocional y se alivia con el descanso o la medicación. Aunque la angina estable es generalmente menos aguda que la angina inestable, sigue siendo una condición grave que requiere un manejo adecuado para reducir el riesgo de resultados cardiovasculares adversos.

La terapia periodontal no quirúrgica es el tratamiento de primera línea para la enfermedad periodontal e incluye raspado y alisado radicular para eliminar la placa y el cálculo supragingival y subgingival. Este tratamiento tiene como objetivo reducir la carga inflamatoria periodontal, mejorar los parámetros clínicos periodontales y restaurar la salud de los tejidos periodontales. Estudios previos han demostrado que una terapia periodontal no quirúrgica efectiva también puede reducir los marcadores inflamatorios sistémicos y mejorar los marcadores sustitutos de la aterosclerosis temprana.

En el presente estudio, se evalúan biomarcadores relacionados con la salud cardiovascular para explorar los efectos sistémicos de la terapia periodontal. La albúmina modificada por isquemia (IMA) es un biomarcador circulante que refleja cambios estructurales en la albúmina relacionados con la isquemia y se ha asociado con estrés oxidativo, inflamación y riesgo de enfermedad cardiovascular. Se han reportado niveles elevados de IMA sérica en individuos con periodontitis y se ha demostrado que disminuyen después del tratamiento periodontal.

La ST2 soluble es un miembro de la familia de receptores de interleuquina-1 y actúa como un receptor señuelo para la interleuquina-33, modulando así las vías de señalización inflamatoria y cardioprotectora. El aumento de los niveles séricos de sST2 se ha asociado con resultados adversos en enfermedades cardiovasculares e insuficiencia cardíaca. Aunque existen datos limitados sobre la relación entre la periodontitis y los niveles de sST2, la evidencia preliminar sugiere que la inflamación periodontal y su tratamiento pueden influir en la expresión de sST2.

Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar los cambios en biomarcadores cardiovasculares, incluyendo IMA y sST2, antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica de rutina en adultos con angina estable y en individuos cardiovascularmente sanos. Al comparar los niveles de biomarcadores y los parámetros clínicos periodontales al inicio y después del tratamiento, el estudio busca mejorar la comprensión del papel potencial de la terapia periodontal en la salud cardiovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayis University
        • Contacto:
          • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
          • Número de teléfono: +90362 312 19 19 / 8121
          • Correo electrónico: disinfo@omu.edu.tr
        • Investigador principal:
          • Sena Altintas, DDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disposición a participar en el estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito
  • Edad de 18 años o más
  • Sin tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • Sin uso de antibióticos locales o sistémicos en los últimos 3 meses

Criterios de exclusión:

  • Falta de disposición para participar en el estudio o para proporcionar el consentimiento informado
  • Edad menor de 18 años
  • Uso de antibióticos locales o sistémicos para el tratamiento de una infección generalizada
  • en los últimos 3 meses
  • Haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • Embarazo o lactancia (para las participantes femeninas)
  • Antecedentes de infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de angina estable y periodontitis (grupo SAP)
Individuos diagnosticados con angina estable y periodontitis que recibirán tratamiento no quirúrgico
La terapia periodontal no quirúrgica incluirá un raspado y alisado radicular completo realizado con instrumentos manuales y/o dispositivos ultrasónicos para eliminar la placa y el cálculo supra y subgingival.
Experimental: Grupo de periodontitis (grupo P)
Individuos cardiovascularmente sanos diagnosticados con periodontitis que recibirán terapia periodontal no quirúrgica, incluyendo raspado y alisado radicular.
La terapia periodontal no quirúrgica incluirá un raspado y alisado radicular completo realizado con instrumentos manuales y/o dispositivos ultrasónicos para eliminar la placa y el cálculo supra y subgingival.
Comparador activo: Grupo de control (grupo C)
Individuos periodontal y cardiovascularmente sanos que recibirán una limpieza dental profesional de rutina e instrucciones estandarizadas de higiene oral.
Eliminación de cálculo supragingival y placa con instrucciones estandarizadas de higiene oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración sérica de albúmina modificada por isquemia (IMA) tras la terapia periodontal no quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses

Concentración sérica de albúmina modificada por isquemia (IMA) medida en nanogramos por mililitro (ng/mL) mediante un kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) disponible comercialmente.

Evaluada al inicio y a los 3 meses tras el tratamiento periodontal no quirúrgico.

Línea base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración sérica soluble de supresor de tumorigenicidad 2 (sST2) después de terapia periodontal no quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Concentración sérica de supresión de tumorigénesis 2 soluble (sST2) medida en picogramos por mililitro (pg/mL) utilizando un kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) disponible comercialmente. Evaluada al inicio del estudio y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica.
Línea base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
  • Director de estudio: Feyza Otan Ozden, Professor, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La decisión de no compartir los datos individuales de los participantes (IPD) se basa en consideraciones éticas, políticas institucionales y la necesidad de proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes. Los datos recopilados solo se utilizarán para los fines de este estudio y no estarán disponibles para uso externo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis

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