Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nechirurgická parodontální terapie a srdeční biomarkery u stabilní anginy pectoris

13. února 2026 aktualizováno: Sena Altintas, Ondokuz Mayıs University

Vliv nechirurgické parodontální terapie na ischemií modifikovaný albumin a solubilní ST2 u pacientů se stabilní anginou pectoris

Cílem této klinické studie je zjistit, zda léčba dásní může zlepšit zdraví srdce. Výzkumníci porovnají krevní markery související se srdečním onemocněním před a po běžné léčbě dásní.

Hlavní otázky, na které si tato studie klade za cíl odpovědět, jsou:

Je onemocnění dásní rizikovým faktorem pro srdeční onemocnění? Může léčba onemocnění dásní snížit riziko srdečního onemocnění? Dospělí se stabilní anginou pectoris (typ srdečního onemocnění) a dospělí bez srdečního onemocnění se mohou této studie zúčastnit.

Všichni účastníci obdrží běžnou, nechirurgickou léčbu dásní, což je standardní zubní péče. To zahrnuje profesionální čištění k odstranění zubního plaku a kamene ze zubů a praktickou výuku o čištění zubů a čištění mezi zuby. Léčbu provede jeden výzkumník a bude dokončena při jedné návštěvě přibližně za jednu hodinu.

Účastníci budou:

Poskytnout vzorek krve před léčbou dásní Obdržet běžnou, nechirurgickou léčbu dásní Vrátit se po třech měsících na kontrolní návštěvu Poskytnout druhý vzorek krve Tato studie nezahrnuje experimentální léky nebo přístroje. Účast je dobrovolná a pro účastníky není žádná finanční náročnost. Výsledky mohou pomoci výzkumníkům lépe porozumět tomu, jak je zdraví dásní spojeno se zdravím srdce.

Přehled studie

Detailní popis

Parodontitida je chronické, multifaktoriální zánětlivé onemocnění charakterizované progresivním poškozením parodontálních tkání a alveolární kosti obklopující zuby. Vyvíjí se v důsledku dysbiózy orální mikroflóry a změněné imunitní odpovědi hostitele. Zubní plak je primárním etiologickým faktorem a anaerobní parodontální patogeny jako Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia a Treponema denticola hrají hlavní roli v progresi onemocnění.

Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění a parodontitida jsou obě závažné globální zdravotní problémy a sdílejí několik společných rizikových faktorů, včetně kouření, diabetes mellitus, obezity, špatné ústní hygieny a chronického zánětu. Ačkoli je stanovení přímého kauzálního vztahu mezi těmito dvěma stavy náročné, rostoucí důkazy naznačují, že parodontitida může přispívat k endoteliální dysfunkci, nestabilitě aterosklerotického plaku a zvýšenému riziku kardiovaskulárních příhod.

Byly navrženy dva hlavní biologické mechanismy, které vysvětlují asociaci mezi parodontitidou a kardiovaskulárním onemocněním. Prvním je přímý mechanismus zahrnující translokaci parodontálních patogenů do krevního oběhu a jejich interakci s cévními endoteliálními buňkami. Parodontální bakterie a jejich složky byly detekovány v aterosklerotických placích, což naznačuje potenciální roli při tvorbě a progresi plaku. Druhý mechanismus je nepřímý a zahrnuje systémový zánět. Parodontitida indukuje chronickou zánětlivou odpověď charakterizovanou zvýšenými hladinami prozánětlivých cytokinů a proteinů akutní fáze, které mohou podporovat aterosklerózu prostřednictvím endoteliální dysfunkce, změněného metabolismu lipidů a zvýšeného oxidačního stresu.

Stabilní angina pectoris je klinickou manifestací ischemické choroby srdeční způsobenou sníženým průtokem krve do myokardu, obvykle v důsledku aterosklerózy koronárních tepen. Je charakterizována předvídatelnou bolestí na hrudi nebo nepohodlím, které se vyskytuje při fyzické námaze nebo emočním stresu a je zmírněno odpočinkem nebo medikací. Ačkoli je stabilní angina obecně méně akutní než nestabilní angina, zůstává závažným stavem vyžadujícím vhodnou léčbu ke snížení rizika nepříznivých kardiovaskulárních výsledků.

Neoperační parodontální terapie je léčbou první volby pro parodontální onemocnění a zahrnuje odstranění naddásňového a poddásňového plaku a kamene. Tato léčba má za cíl snížit parodontální zánětlivou zátěž, zlepšit parodontální klinické parametry a obnovit zdraví parodontálních tkání. Předchozí studie ukázaly, že účinná neoperační parodontální terapie může také snížit systémové zánětlivé markery a zlepšit náhradní markery časné aterosklerózy.

V této studii jsou hodnoceny kardiovaskulární biomarkery, aby se prozkoumaly systémové účinky parodontální terapie. Ischemií modifikovaný albumin (IMA) je cirkulující biomarker, který odráží ischemii související strukturální změny albuminu a byl spojován s oxidačním stresem, zánětem a rizikem kardiovaskulárního onemocnění. U osob s parodontitidou byly hlášeny zvýšené hladiny sérového IMA a bylo prokázáno, že po parodontální léčbě klesají.

Rozpustný ST2 je členem rodiny receptorů pro interleukin-1 a působí jako návnada pro interleukin-33, čímž moduluje zánětlivé a kardioprotektivní signální dráhy. Zvýšené hladiny sérového sST2 byly spojeny s nepříznivými výsledky u kardiovaskulárního onemocnění a srdečního selhání. Ačkoli existují omezené údaje o vztahu mezi parodontitidou a hladinami sST2, předběžné důkazy naznačují, že parodontální zánět a jeho léčba mohou ovlivnit expresi sST2.

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit změny kardiovaskulárních biomarkerů, včetně IMA a sST2, před a po rutinní neoperační parodontální terapii u dospělých se stabilní anginou pectoris a u kardiovaskulárně zdravých jedinců. Porovnáním hladin biomarkerů a parodontálních klinických parametrů na začátku a po léčbě studie usiluje o zlepšení pochopení potenciální role parodontální terapie v kardiovaskulárním zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turecko (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayis University
        • Kontakt:
          • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
          • Telefonní číslo: +90362 312 19 19 / 8121
          • E-mail: disinfo@omu.edu.tr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sena Altintas, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Věk 18 let nebo starší
  • Žádná parodontální léčba v posledních 6 měsících
  • Žádné užívání lokálních nebo systémových antibiotik v posledních 3 měsících

Kritéria pro vyloučení:

  • Neochota účastnit se studie nebo poskytnout informovaný souhlas
  • Věk pod 18 let
  • Užívání lokálních nebo systémových antibiotik k léčbě rozšířené infekce
  • v posledních 3 měsících
  • Parodontální léčba v posledních 6 měsících
  • Těhotenství nebo kojení (pro ženské účastnice)
  • Historie akutního infarktu myokardu v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stabilní angina a periodontitida skupina (SAP skupina)
Jedinci s diagnostikovanou stabilní anginou pectoris a parodontitidou, kteří podstoupí nechirurgickou
Nechirurgická parodontální terapie bude zahrnovat celoústní odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů prováděné pomocí ručních nástrojů a/nebo ultrazvukových zařízení k odstranění supra- a subgingiválního plaku a zubního kamene.
Experimentální: Skupina s parodontitidou (P skupina)
Kardiovaskulárně zdraví jedinci diagnostikovaní s parodontitidou, kteří podstoupí nechirurgickou parodontální terapii, včetně odstraňování zubního kamene a hladění kořenů.
Nechirurgická parodontální terapie bude zahrnovat celoústní odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů prováděné pomocí ručních nástrojů a/nebo ultrazvukových zařízení k odstranění supra- a subgingiválního plaku a zubního kamene.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (C skupina)
Periodontálně a kardiovaskulárně zdraví jedinci, kteří podstoupí rutinní profesionální dentální hygienu a standardizovanou instruktáž ústní hygieny.
Odstranění nad dásňového zubního kamene a plaku se standardizovanou ústní hygienickou instruktáží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace ischemií modifikovaného albuminu (IMA) v séru po nechirurgické parodontální terapii
Časové okno: Baseline a 3 měsíce

Koncentrace ischemií modifikovaného albuminu (IMA) v séru měřená v nanogramech na mililitr (ng/mL) pomocí komerčně dostupné soupravy pro enzymovou imunosorbentní analýzu (ELISA).

Hodnoceno výchozí hodnoty a 3 měsíce po nechirurgické parodontální terapii.

Baseline a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace sérového rozpustného potlačení tumorigenicity 2 (sST2) po nechirurgické parodontální terapii
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce
Koncentrace sérového solubilního supresoru tumorigenicity 2 (sST2) měřená v pikogramech na mililitr (pg/mL) pomocí komerčně dostupné soupravy pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA). Hodnoceno na začátku studie a 3 měsíce po nechirurgické parodontální terapii.
Výchozí hodnota a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
  • Ředitel studie: Feyza Otan Ozden, Professor, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Rozhodnutí nesdílet individuální data účastníků (IPD) je založeno na etických úvahách, institucionálních zásadách a potřebě chránit soukromí a důvěrnost účastníků. Shromážděná data budou použita pouze pro účely této studie a nebudou zpřístupněna pro externí využití.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nechirurgická parodontální terapie (odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů)

Předplatit