Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem műtéti parodontális terápia és szívbiomarkerek stabil angina esetén

2026. február 13. frissítette: Sena Altintas, Ondokuz Mayıs University

A nem sebészi parodontális terápia hatása az iszkémiával módosított albuminra és a oldható ST2-re stabil angina pectorisban szenvedő betegekben

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megállapítsa, vajon a fogínykezelés javíthatja-e a szív egészségét. A kutatók összehasonlítják a szívbetegségekkel kapcsolatos vérjelzőket a rutin fogínykezelés előtt és után.

A vizsgálat fő kérdései, amelyekre választ szeretne kapni:

A fogínybetegség kockázati tényező-e a szívbetegségeknél? Csökkentheti-e a fogínybetegség kezelése a szívbetegségek kockázatát? A stabil angina pectorissel (egyfajta szívbetegség) rendelkező felnőttek és a szívbetegség nélküli felnőttek vehetnek részt ebben a vizsgálatban.

Minden résztvevő rutin, nem sebészi fogínykezelést kap, ami egy szabványos fogászati ellátási eljárás. Ez magában foglalja a professzionális tisztítást a fogakról történő plakk és fogkő eltávolítására, valamint gyakorlati oktatást a fogmosásról és a fogak közötti tisztításról. A kezelést egyetlen kutató végzi, és egy alkalommal, körülbelül egy órán belül befejeződik.

A résztvevők:

Vérmintát adnak a fogínykezelés előtt Rutin, nem sebészi fogínykezelést kapnak Három hónap múlva visszatérnek egy utókövetési látogatásra Második vérmintát adnak le Ez a vizsgálat nem foglal magában kísérleti gyógyszereket vagy eszközöket. A részvétel önkéntes, és a résztvevőknek nem jár költséggel. Az eredmények segíthetnek a kutatóknak jobban megérteni, hogyan kapcsolódik a fogíny egészsége a szív egészségéhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A parodontitis egy krónikus, multifaktoriális gyulladásos betegség, amelyet a parodontális szövetek és a fogakat körülvevő alveoláris csont progresszív pusztulása jellemez. A száj mikrobióta diszbiózisa és a módosult gazda immunválasz következtében fejlődik ki. A fogplakk az elsődleges etiológiai tényező, és a parodontális anaerob kórokozók, mint a Porphyromonas gingivalis, a Tannerella forsythia és a Treponema denticola, jelentős szerepet játszanak a betegség előrehaladásában.

Az ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegség és a parodontitis egyaránt jelentős globális egészségügyi problémák, és számos közös kockázati tényezővel rendelkeznek, beleértve a dohányzást, a cukorbetegséget, az elhízást, a rossz szájhigiénét és a krónikus gyulladást. Bár a két állapot közötti közvetlen ok-okozati kapcsolat megállapítása kihívást jelent, egyre több bizonyíték utal arra, hogy a parodontitis hozzájárulhat az endotél diszfunkcióhoz, az ateroszklerotikus plakk instabilitáshoz és a szív- és érrendszeri események kockázatának növekedéséhez.

Két fő biológiai mechanizmust javasoltak a parodontitis és a szív- és érrendszeri betegség közötti kapcsolat magyarázatára. Az első egy közvetlen mechanizmus, amely magában foglalja a parodontális kórokozók véráramba történő átkerülését és kölcsönhatásukat a vaskuláris endotél sejtekkel. Parodontális baktériumokat és azok összetevőit észleltek ateroszklerotikus plakkokban, ami potenciális szerepet sugall a plakk kialakulásában és előrehaladásában. A második mechanizmus közvetett és szisztémás gyulladást foglal magában. A parodontitis krónikus gyulladásos választ indukál, amelyet a proinflammatórikus citokinek és az akut fázisú fehérjék magas szintje jellemez, és amely hozzájárulhat az ateroszklerózishoz az endotél diszfunkció, a módosult lipidek anyagcseréje és a megnövekedett oxidatív stressz révén.

A stabil angina pectoris a koszorúér-betegség klinikai megnyilvánulása, amelyet a myocardium véráramlásának csökkenése okoz, általában a koszorúerek ateroszklerózisa miatt. Jellemzője a kiszámítható mellkasi fájdalom vagy diszkomfort, amely fizikai erőfeszítés vagy érzelmi stressz során jelentkezik, és pihenéssel vagy gyógyszerrel enyhül. Bár a stabil angina általában kevésbé akut, mint az instabil angina, továbbra is súlyos állapot, amely megfelelő kezelést igényel a kedvezőtlen szív- és érrendszeri kimenetelek kockázatának csökkentésére.

A nem sebészi parodontális terápia a parodontális betegség elsővonalbeli kezelése, és magában foglalja a skálázást és gyökérsimítást a szupragingivális és szubgingivális plakk és kő eltávolítására. Ennek a kezelésnek a célja a parodontális gyulladásos terhelés csökkentése, a parodontális klinikai paraméterek javítása és a parodontális szövetek egészségének helyreállítása. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a hatékony nem sebészi parodontális terápia csökkentheti a szisztémás gyulladásos markereket és javíthatja a korai ateroszklerózis szurogátmarkereit.

A jelen tanulmányban szív- és érrendszerrel kapcsolatos biomarkereket értékelnek a parodontális terápia szisztémás hatásainak feltárására. Az iszkémia által módosított albumin (IMA) egy keringő biomarker, amely az albumin iszkémia kapcsolatos szerkezeti változásait tükrözi, és összefüggésbe hozták oxidatív stresszel, gyulladással és szív- és érrendszeri betegség kockázatával. Megemelkedett szérum IMA szinteket jelentettek parodontitisben szenvedő egyéneknél, és kimutatták, hogy csökkennek parodontális kezelés után.

A oldható ST2 az interleukin-1 receptor család tagja, és csapdareceptorként működik az interleukin-33 számára, ezáltal módosítva a gyulladásos és kardioprotektív jelátviteli utakat. A megnövekedett szérum sST2 szinteket kedvezőtlen kimenetekkel hozták összefüggésbe szív- és érrendszeri betegségekben és szívelégtelenségben. Bár korlátozott adatok állnak rendelkezésre a parodontitis és az sST2 szintek közötti kapcsolatról, előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy a parodontális gyulladás és annak kezelése befolyásolhatja az sST2 expressziót.

Ez a klinikai vizsgálat célja a szív- és érrendszeri biomarkerek, beleértve az IMA-t és az sST2-t, változásainak értékelése stabil anginás felnőttekben és szív- és érrendszerileg egészséges egyénekben a rutin nem sebészi parodontális terápia előtt és után. A biomarker szintek és a parodontális klinikai paraméterek összehasonlításával a kezelés előtt és után a vizsgálat célja a parodontális terápia potenciális szerepének jobb megértése a szív- és érrendszeri egészségben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Törökország (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayis University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
          • Telefonszám: +90362 312 19 19 / 8121
          • E-mail: disinfo@omu.edu.tr
        • Kutatásvezető:
          • Sena Altintas, DDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadása
  • 18 éves vagy idősebb kor
  • Nem kapott parodontológiai kezelést az elmúlt 6 hónapban
  • Nem használt helyi vagy szisztémás antibiotikumot az elmúlt 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó a vizsgálatban való részvételre vagy a tájékoztatott beleegyezés megadására
  • 18 év alatti kor
  • Helyi vagy szisztémás antibiotikum használata elterjedt fertőzés kezelésére az elmúlt 3 hónapban
  • Parodontológiai kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás (női résztvevők esetén)
  • Akut szívinfarktus anamnézise az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stabil angina és parodontitis csoport (SAP csoport)
A stabil angina és parodontitis diagnosztizált egyének, akik nem műtéti kezelésben részesülnek majd
A nem sebészi parodontális kezelés magában foglalja a teljes szájú fogkőeltávolítást és gyökérsimítást, amelyet kézi eszközökkel és/vagy ultrahangos készülékekkel végeznek a szupra- és szubgingivális plakk és fogkő eltávolítására.
Kísérleti: Parodontitis csoport (P csoport)
Kardiovaszkulárisan egészséges, parodontitisben szenvedő egyének, akik nem sebészi parodontális kezelésben részesülnek, beleértve a fogkőeltávolítást és gyökérsimítást.
A nem sebészi parodontális kezelés magában foglalja a teljes szájú fogkőeltávolítást és gyökérsimítást, amelyet kézi eszközökkel és/vagy ultrahangos készülékekkel végeznek a szupra- és szubgingivális plakk és fogkő eltávolítására.
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport (C csoport)
Periodontálisan és kardiovaszkulárisan egészséges személyek, akik rutinszerű szakmai fogászati tisztítást és szabványos szájhigiénés utasításokat kapnak.
Supragingivális fogkő és plakkeltávolítás szabványosított szájhigiénés utasítás mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem sebészi parodontális kezelés utáni szerum iszkémia-modifikált albumin (IMA) koncentráció változása
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap

A szérum iszkémia-módosított albumin (IMA) koncentrációját nanogramm per milliliter (ng/mL) egységben mérték, egy kereskedelmi forgalomban kapható enzimimmunológiai teszt (ELISA) készlet segítségével.

A méréseket a kezdeti állapotban és a nem sebészi parodontális kezelést követő 3 hónapban végezték.

Alapvonal és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem sebészi parodontális terápia utáni szerum oldható tumorigenicitás 2 (sST2) szupresszió koncentráció változása
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A szérum oldható tumorigenezis-szuppresszió 2 (sST2) koncentrációja pikogramm per milliliter (pg/mL) egységben mérve egy kereskedelmi forgalomban kapható enzimimmunoassay (ELISA) készlettel.
Alapvonalon és a nem sebészi parodontális terápia után 3 hónappal értékelve.
Alapvonal és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
  • Tanulmányi igazgató: Feyza Otan Ozden, Professor, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztásának elmulasztására hozott döntés etikai megfontolásokon, intézményi szabályzatokon és a résztvevők magánéletének és adatainak védelmének szükségességén alapul. A gyűjtött adatokat kizárólag a jelen tanulmány céljaira használjuk fel, és külső felhasználásra nem állnak rendelkezésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel