デキサメタゾン（4 mg vs. 8 mg）の歯科インプラント手術における疼痛コントロール
2026年3月25日 更新者：Shurooq Al-Hinai、Oman Ministry of Health
歯科インプラント手術後の術後疼痛管理における4 mg対8 mg粘膜下デキサメタゾンの比較有効性：無作為化二重盲検対照臨床試験
本研究は、歯科インプラント手術後の術後疼痛軽減における、粘膜下投与による4mgおよび8mgのデキサメタゾンの有効性を比較することを目的としています。 参加者は、手術部位において、4mgデキサメタゾン、8mgデキサメタゾン、またはプラセボ（生理食塩水）のいずれかをランダムに割り当てられて投与されます。
その後、術後疼痛は、手術6時間後およびその後6日間毎日、視覚的アナログ尺度を用いて評価されます。 また、手術後に消費された鎮痛剤の錠剤数も記録されます。
術前不安は、全般性不安障害-7（GAD-7）質問票を用いて評価し、術後疼痛スコアとの関連性を評価します。
本研究の結果は、歯科インプラント手術後の術後疼痛管理に効果的なデキサメタゾンの最適投与量を決定するのに役立つでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
138
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shurooq Slim Al Hinai, BDS
- 電話番号：+968 96148103
- メール：shurooqalhinai@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prosth
- 電話番号：+ 968 92898987
- メール：dent2020@gmail.com
研究場所
-
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Muscat、オマーン
- 募集
- Al Nahdha Hospital
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コンタクト：
- Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prostho
- 電話番号：+968 92898987
- メール：dent2020@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 男性および女性
- 年齢範囲（21-80歳）
- 米国麻酔科学会（American Society of Anesthesiologists）分類によるASA IおよびII
- 単一歯インプラント
- タイプ3およびタイプ4のインプラント埋入時期（Chen and Buser, 2009）
除外基準：
- 本研究で使用される薬剤に対する既知のアレルギー
- 喫煙者／アルコール依存症者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 手術中に骨増強／サイナスリフトが必要な場合
- 抗生物質予防投与の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：8mg デキサメタゾン
8mg/2ml デキサメタゾン注射液。
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シリンジは隠蔽されます。
粘膜下注射は頬側前庭の手術部位に隣接して行われます
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実験的：4mg デキサメタゾン
4mg／1mlデキサメタゾンアンプル＋注射用滅菌生理食塩水1ml。
デキサメタゾンを注射用滅菌生理食塩水と混合することは、現在のエビデンスに基づいて安全であり、薬剤の効力と有効性に影響を与えないと考えられています。
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シリンジは隠蔽されます。
粘膜下注射は、頬側前庭の手術部位に隣接して行われます
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プラセボコンパレーター：プラセボ
2 mlの注射用無菌生理食塩水。
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注射器は隠蔽されます。
粘膜下注射は、頬側前庭の手術部位に隣接して行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価した術後痛
時間枠：術後6時間およびその後6日間、1日1回
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単一歯科インプラント手術後の患者において、デキサメタゾンまたはプラセボの粘膜下投与後に、10cmの視覚的アナログスケールを用いて術後疼痛を評価する
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術後6時間およびその後6日間、1日1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛薬の錠剤消費数
時間枠：術後7日間
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インプラント手術後に、術後のレスキュー鎮痛剤の総錠数が毎日記録されます
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術後7日間
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術前不安（GAD-7）と術後疼痛スコアの相関
時間枠：手術当日、インプラント埋入手術前に不安感を評価します
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術前の不安はGeneralized Anxiety Disorder-7質問票を用いて評価されます。
歯科インプラント手術後の術前不安スコアと術後VASとの関係が評価されます。
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手術当日、インプラント埋入手術前に不安感を評価します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月25日
一次修了 (推定)
2026年11月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MoH/CSR/25/29882
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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