Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexamethasone (4 mg mot 8 mg) för smärtkontroll vid tandimplantatkirurgi

25 mars 2026 uppdaterad av: Shurooq Al-Hinai, Oman Ministry of Health

Komparativ effekt av 4 mg vs. 8 mg submukös dexamethason för postoperativ smärtbehandling efter tandimplantatkirurgi: En randomiserad dubbelblind kontrollerad klinisk prövning

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av 4 mg och 8 mg dexamethason som administreras submuköst för att minska postoperativ smärta efter tandimplantatoperation. Deltagarna kommer slumpmässigt att tilldelas antingen 4 mg dexamethason, 8 mg dexamethason eller placebo (normal salinlösning) på operationsplatsen.

Efteråt kommer postoperativ smärta att bedömas med en visuell analog skala 6 timmar efter operationen och dagligen under de följande 6 dagarna. Antalet smärtlindringstabletter som konsumeras efter operationen kommer också att registreras.

Preoperativ ångest kommer att bedömas med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) frågeformulär för att utvärdera dess samband med postoperativa smärtpoäng.

Resultaten från denna studie kommer att hjälpa till att fastställa den optimala dosen av dexamethason som är effektiv för postoperativ smärtkontroll efter tandimplantatoperation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

138

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prosth
  • Telefonnummer: + 968 92898987
  • E-post: dent2020@gmail.com

Studieorter

  • Oman
      • Muscat, Oman
        • Rekrytering
        • Al Nahdha Hospital
        • Kontakt:
          • Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prostho
          • Telefonnummer: +968 92898987
          • E-post: dent2020@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor
  • Åldersspann (21-80)
  • ASA I & II enligt (American Society of Anesthesiologists) klassificering
  • Enkelt tandimplantat
  • Typ 3 & typ 4 implantatplaceringstidpunkt (Chen och Buser, 2009)

Exklusionskriterier:

  • All känd allergi mot några läkemedel som kommer att användas i studien
  • Rökare/Alkoholister
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Benförstärkning/bihålelyftning som krävs under operationen
  • Behovet av antibiotikaprofylax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 8mg Dexamethasone
8 mg/2 ml dexametasoninjektion.
Läkemedel: Dexamethasone 8Mg Injektionsvätska
Sprutan kommer att döljas. Submukös injektion kommer att ske intill operationsområdet i buccala vestibeln
Experimentell: 4mg Dexamethasone
4 mg/1 ml Dexametason ampull + 1 ml sterilt normalt saltvattens injektionsvätska. Blandning av dexametason med sterilt normalt saltvattens injektionsvätska anses säker och har ingen inverkan på läkemedlets styrka och effekt enligt nuvarande evidens.
Läkemedel: Dexamethasone 4 mg/ml injicerbar lösning
Sprutan kommer att döljas. Submukös injektion kommer att ske intill operationsområdet i buccala vestibeln
Placebo-jämförare: Placebo
2 ml sterilt normalt salt för injektion.
Läkemedel: Salin (NaCl 0,9 %) (placebo)
Sprutan kommer att döljas.
Submukös injektion kommer att ske intill operationsstället i bukkaveln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta bedömd med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: vid 6 timmar postoperativt och därefter en gång dagligen under de följande 6 dagarna
Postoperativ smärta kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala hos patienter efter enskild dental implantatkirurgi efter submukös administrering av dexametason eller placebo
vid 6 timmar postoperativt och därefter en gång dagligen under de följande 6 dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal postoperativa smärtstillande tabletter som konsumerats
Tidsram: Postoperativt i 7 dagar
Det totala antalet smärtstillande tabletter som används postoperativt kommer att registreras dagligen efter implantatoperationen
Postoperativt i 7 dagar
Korrelation mellan preoperativ ångest (GAD-7) och postoperativ smärtskattning
Tidsram: Ångest kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen före implantatplacering
Ångest kommer att bedömas preoperativt med hjälp av Generalized Anxiety Disorder-7 frågeformulär. Sambandet mellan preoperativa ångestpoäng och postoperativ VAS efter tandimplantatkirurgi kommer att utvärderas.
Ångest kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen före implantatplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oman Ministry of Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MoH/CSR/25/29882

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera