Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon (4 mg vs. 8 mg) fájdalomcsillapítás céljából fogászati implantátum beültetésekor

2026. március 25. frissítette: Shurooq Al-Hinai, Oman Ministry of Health

A 4 mg vs. 8 mg submukózás dexametazon összehasonlító hatékonysága a fogászati implantátum műtét utáni fájdalomkezelésben: Randomizált kettős vak kontrollált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a 4 mg-os és 8 mg-os submukózásan beadott dexamethazon hatékonyságát a fogászati implantációs műtét utáni fájdalom csökkentésében. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be, hogy vagy 4 mg dexamethazont, 8 mg dexamethazont, vagy placebo (normál sóoldat) kapjanak a műtéti helyen.

Később a műtét utáni fájdalmat Vizualizált Analóg Skálával értékelik 6 órával a műtét után, majd naponta a következő 6 napon. A műtét után fogyasztott fájdalomcsillapító tabletták számát is feljegyzik.

A preoperatív szorongást az Általános Szorongás Zavar-7 (GAD-7) kérdőívvel értékelik, hogy felmérjék annak kapcsolatát a műtét utáni fájdalompontszámokkal.

A tanulmány eredményei segítenek meghatározni a dexamethazon optimális dózisát, amely hatékony a fogászati implantációs műtét utáni fájdalom kontrollálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

138

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prosth
  • Telefonszám: + 968 92898987
  • E-mail: dent2020@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Omán
      • Muscat, Omán
        • Toborzás
        • Al Nahdha Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prostho
          • Telefonszám: +968 92898987
          • E-mail: dent2020@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Férfiak és nők
  • Életkor (21-80)
  • ASA I és II az (American Society of Anesthesiologists) osztályozása szerint
  • Egyetlen fog implantátum
  • Típus 3 és típus 4 implantátum elhelyezés időzítése (Chen és Buser, 2009)

Kizárási kritériumok:

  • Bármely ismert allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre
  • Dohányosok/alkoholisták
  • Terhes és szoptató nők
  • Csontpótlás/sinus lift szükséges a műtét során
  • Antibiotikum profilaxis szükségessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 8 mg Dexamethason
8 mg/2 ml dexamethason injekció.
Drog: Dexamethason 8 mg oldatos injekció
A fecskendő el lesz rejtve. A submukózás injekció a műtéti hely mellett történik a buccalis vestibulumban
Kísérleti: 4 mg Dexamethason
4 mg/1 ml Dexamethasone ampulla + 1 ml steril, injekcióra alkalmas normál sóoldat. A dexamethason és a steril, injekcióra alkalmas normál sóoldat keverése biztonságosnak tekinthető, és a jelenlegi bizonyítékok alapján nincs hatással a gyógyszer hatóanyag-tartalmára és hatékonyságára.
Drog: Dexamethason 4 mg/ml injektálható oldat
A fecskendő el lesz rejtve. A submukózás injekció a műtéti hely mellett lesz a buccális vestibulumban
Placebo Comparator: Placebo
2 ml steril, injekcióra alkalmas normál sóoldat.
Drog: Sóoldat (NaCl 0,9 %) (placebo)
A fecskendő el lesz rejtve. A nyálkahártya alatti injekció a műtéti hely mellett lesz a buccális vestibulumban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív fájdalom értékelése a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével
Időkeret: a műtét utáni 6. órában, majd a következő 6 napon naponta egyszer
A postoperatív fájdalmat egy 10 cm-es vizuális analóg skálával értékelik a betegeknél egyetlen fogászati implantátum beültetése után, a dexamethason vagy a placebo szubmukózás beadása után
a műtét utáni 6. órában, majd a következő 6 napon naponta egyszer

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elfogyasztott posztoperatív fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: Posztoperatívan 7 napig
Az implantációs műtétet követően naponta rögzítésre kerül a posztoperatív időszakban fogyasztott mentő analgetikum tabletták teljes száma
Posztoperatívan 7 napig
A preoperatív szorongás (GAD-7) és a posztoperatív fájdalomérték összefüggése
Időkeret: A szorongást a műtét napján, az implantátum beültetése előtt, preoperatívan értékelik
A szorongást a műtét előtt a Generalizált Szorongás Zavar-7 kérdőívvel értékeljük. A műtét előtti szorongás pontszámok és a fogászati implantátum műtét utáni VAS értékek közötti kapcsolatot értékeljük.
A szorongást a műtét napján, az implantátum beültetése előtt, preoperatívan értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oman Ministry of Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MoH/CSR/25/29882

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel