Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexamethasone (4 mg vs. 8 mg) for smertekontroll ved tannimplantatkirurgi

25. mars 2026 oppdatert av: Shurooq Al-Hinai, Oman Ministry of Health

Komparativ effekt av 4 mg vs. 8 mg submukøs deksametason i postoperativ smertebehandling etter tannimplantatkirurgi: En randomisert dobbeltblind kontrollert klinisk studie

Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av 4mg og 8mg dexamethasone administrert submukøst for å redusere postoperativ smerte etter tannimplantatkirurgi. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten 4mg dexamethasone, 8mg dexamethasone eller et placebo (normal saltvann) på operasjonsstedet.

Postoperativ smerte vil deretter bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala 6 timer etter operasjonen og daglig de neste 6 dagene. Antall smertelindrende tabletter inntatt etter operasjonen vil også bli registrert.

Preoperativ angst vil bli vurdert ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) spørreskjema for å vurdere dens sammenheng med postoperative smerteskårer.

Resultatene fra denne studien vil bidra til å fastslå den optimale dosen av dexamethasone som er effektiv for postoperativ smertelindring etter tannimplantatkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

138

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prosth
  • Telefonnummer: + 968 92898987
  • E-post: dent2020@gmail.com

Studiesteder

  • Oman
      • Muscat, Oman
        • Rekruttering
        • Al Nahdha Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prostho
          • Telefonnummer: +968 92898987
          • E-post: dent2020@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • Aldersspenn (21–80)
  • ASA I & II i henhold til (American Society of Anesthesiologists) klassifisering
  • Enkelt tannimplantat
  • Type 3 og type 4 implantatplasserings-timing (Chen og Buser, 2009)

Eksklusjonskriterier:

  • All kjent allergi mot medisiner som skal brukes i studien
  • Røykere/alkoholikere
  • Gravide og ammende kvinner
  • Beinaugmentasjon/sinusløfting kreves under operasjonen
  • Behov for antibiotikaprofylakse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 8 mg Dexamethasone
8mg/2ml dexamethasone-injeksjon.
Legemiddel: Dexamethasone 8Mg Injektjonsvæske
Sprøyten vil være skjult. Submukøs injeksjon vil være ved siden av operasjonsstedet i bukkal vestibulen
Eksperimentell: 4 mg Dexamethasone
4mg/1ml Dexamethasone-ampull + 1ml sterilt normalt saltvann til injeksjon. Å blande dexamethasone med sterilt normalt saltvann til injeksjon anses som trygt og har ingen effekt på legemiddelets potens og effekt basert på gjeldende dokumentasjon.
Legemiddel: Dexamethasone 4 mg/ml injeksjonsvæske
Sprøyten vil være skjult. Submukøs injeksjon vil være tilstøtende til det kirurgiske området i buccal vestibulen
Placebo komparator: Placebo
2 ml av steril normalt saltvann til injeksjon.
Legemiddel: Saline (NaCl 0,9 %) (placebo)
Sprøyten vil være skjult. Submukøs injeksjon vil være ved siden av kirurgisk sted i buccal vestibule

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 6 timer postoperativt og deretter en gang daglig de følgende 6 dagene
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala hos pasienter etter enkelttannimplantatkirurgi etter submukøs administrering av dexamethason eller placebo
6 timer postoperativt og deretter en gang daglig de følgende 6 dagene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall postoperativt analgetiske tabletter konsumert
Tidsramme: Postoperativt i 7 dager
Det totale antallet reseptpliktige smertestillende tabletter som inntas postoperativt, vil bli registrert daglig etter implantatoperasjonen
Postoperativt i 7 dager
Korrelasjon mellom preoperativ angst (GAD-7) og postoperativ smertescore
Tidsramme: Angst vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen før implantatplassering
Angst vil bli vurdert preoperativt ved bruk av Generalized Anxiety Disorder-7-spørreskjema. Forholdet mellom preoperative angstskår og postoperative VAS etter tannimplantatkirurgi vil bli evaluert.
Angst vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen før implantatplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oman Ministry of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MoH/CSR/25/29882

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere