Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethasone (4 mg vs. 8 mg) til smertelindring ved dental implantatkirurgi

25. marts 2026 opdateret af: Shurooq Al-Hinai, Oman Ministry of Health

Sammenlignende effekt af 4 mg vs. 8 mg submukøs dexamethason i postoperativ smertebehandling efter tandimplantatkirurgi: En randomiseret dobbeltblind kontrolleret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af 4 mg og 8 mg dexamethason administreret submukøst for at reducere postoperativ smerte efter dental implantatkirurgi. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten 4 mg dexamethason, 8 mg dexamethason eller et placebo (normal saltvand) på operationsstedet.

Derefter vil postoperativ smerte blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala 6 timer efter operationen og dagligt i de følgende 6 dage. Antallet af smerte- og feberlindrende tabletter indtaget efter operationen vil også blive registreret.

Preoperativ angst vil blive vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) spørgeskema for at vurdere dets sammenhæng med postoperative smertevurderinger.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme den optimale dosis af dexamethason, der er effektiv til postoperativ smertelindring efter dental implantatkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

138

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prosth
  • Telefonnummer: + 968 92898987
  • E-mail: dent2020@gmail.com

Studiesteder

  • Oman
      • Muscat, Oman
        • Rekruttering
        • Al Nahdha Hospital
        • Kontakt:
          • Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prostho
          • Telefonnummer: +968 92898987
          • E-mail: dent2020@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Aldersinterval (21-80)
  • ASA I & II ifølge (American Society of Anesthesiologists) klassifikation
  • Enkelt tandimplantat
  • Type 3 & type 4 implantatplaceringstidspunkt (Chen og Buser, 2009)

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for nogen af de lægemidler, der vil blive brugt i studiet
  • Rygere/Alkoholikere
  • Gravide og ammende kvinder
  • Knogleaugmentation/sinuslifting krævet under operationen
  • Behov for antibiotikaprofylakse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 8mg Dexamethason
8mg/2ml dexamethason-injektion.
Medicin: Dexamethasone 8Mg Injektionsvæske, opløsning
Sprøjten vil være skjult. Submukøs injektion vil være tilstødende til operationsstedet i buccal vestibulen
Eksperimentel: 4mg Dexamethason
4 mg/1 ml Dexamethason ampul + 1 ml sterilt normalt saltvand til injektion. Blanding af dexamethason med sterilt normalt saltvand til injektion anses for sikkert og har ingen effekt på lægemidlets styrke og virkning baseret på nuværende dokumentation.
Medicin: Dexamethasone 4 Mg/mL injicerbar opløsning
Sprøjten vil være skjult. Submukøs injektion vil være tilstødende til operationsstedet i buccal vestibule
Placebo komparator: Placebo
2 ml sterilt normalt saltvand til injektion.
Medicin: Saline (NaCl 0,9 %) (placebo)
Sprøjten vil være skjult. Submukøs injektion vil være tilstødende til operationsstedet i buccal vestibulen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 timer postoperativt og derefter en gang dagligt i de følgende 6 dage
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala hos patienter efter enkel tandimplantatoperation efter submukøs administration af dexamethason eller placebo
6 timer postoperativt og derefter en gang dagligt i de følgende 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal postoperative smertestillende tabletter indtaget
Tidsramme: Postoperativt i 7 dage
Det samlede antal redningsanalgetiske tabletter, der indtages postoperativt, vil blive registreret dagligt efter implantatoperationen
Postoperativt i 7 dage
Korrelation mellem præoperativ angst (GAD-7) og postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Angst vil blive vurderet præoperativt på selve operationsdagen før implantatplacering
Angst vil blive vurderet præoperativt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7-spørgeskemaet. Forholdet mellem præoperative angstscorer og postoperativ VAS efter dental implantatkirurgi vil blive evalueret.
Angst vil blive vurderet præoperativt på selve operationsdagen før implantatplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oman Ministry of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MoH/CSR/25/29882

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Dexamethasone 8Mg Injektionsvæske, opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner