地塞米松（4毫克 vs. 8毫克）用于牙种植手术中的疼痛控制
2026年3月25日 更新者：Shurooq Al-Hinai、Oman Ministry of Health
4 mg 与 8 mg 黏膜下地塞米松在牙种植术后疼痛管理中的比较疗效：一项随机双盲对照临床试验
本研究旨在比较4mg和8mg地塞米松黏膜下给药在减轻牙种植手术后疼痛方面的有效性。 参与者将被随机分配在手术部位接受4mg地塞米松、8mg地塞米松或安慰剂（生理盐水）。
随后，将在术后6小时及接下来6天内每日使用视觉模拟评分法评估术后疼痛。 同时记录术后服用的止痛药片数量。
术前焦虑将使用广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7）进行评估，以分析其与术后疼痛评分的关联。
本研究结果将有助于确定牙种植手术后疼痛控制的有效地塞米松最佳剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
138
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shurooq Slim Al Hinai, BDS
- 电话号码：+968 96148103
- 邮箱：shurooqalhinai@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prosth
- 电话号码：+ 968 92898987
- 邮箱：dent2020@gmail.com
学习地点
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-
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Muscat、阿曼
- 招聘中
- Al Nahdha Hospital
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接触：
- Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prostho
- 电话号码：+968 92898987
- 邮箱：dent2020@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 年龄范围（21-80岁）
- 根据美国麻醉医师协会（ASA）分类为I级和II级
- 单颗牙种植
- 根据Chen和Buser（2009年）分类的3型和4型种植时机
排除标准：
- 对研究中使用的任何药物已知过敏
- 吸烟者/酗酒者
- 孕妇和哺乳期妇女
- 手术期间需要进行骨增量/上颌窦提升
- 需要抗生素预防
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：8毫克地塞米松
8毫克/2毫升地塞米松注射液。
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注射器将被隐藏。
黏膜下注射将在颊前庭的手术部位附近进行
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实验性的：4毫克地塞米松
4毫克/1毫升地塞米松安瓿 + 1毫升无菌注射用生理盐水。
根据现有证据，地塞米松与无菌注射用生理盐水混合使用被认为是安全的，且不会影响药物效力和疗效。
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注射器将被隐藏。
粘膜下注射将在颊前庭的手术部位附近进行
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安慰剂比较：安慰剂
2毫升无菌注射用生理盐水。
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注射器将被隐藏。
黏膜下注射将在颊前庭的手术部位附近进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟评分法（VAS）评估术后疼痛
大体时间：术后6小时起，随后6天内每日一次
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术后疼痛将使用10厘米视觉模拟量表对接受单颗牙种植手术后黏膜下给予地塞米松或安慰剂的患者进行评估
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术后6小时起，随后6天内每日一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛药片消耗数量
大体时间：术后7天
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植入手术后，将每日记录术后消耗的急救镇痛药片总数
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术后7天
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术前焦虑（GAD-7）与术后疼痛评分的相关性
大体时间：术前焦虑将在手术当天植入种植体前进行评估
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术前将使用广泛性焦虑障碍-7问卷评估焦虑水平。
将评估术前焦虑评分与牙种植手术后视觉模拟评分法评分之间的关系。
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术前焦虑将在手术当天植入种植体前进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月25日
初级完成 (估计的)
2026年11月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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