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Dexametasona (4 mg vs. 8 mg) para Controlo da Dor na Cirurgia de Implantes Dentários

25 de março de 2026 atualizado por: Shurooq Al-Hinai, Oman Ministry of Health

Eficácia Comparativa de 4 mg vs. 8 mg de Dexametasona Submucosa na Gestão da Dor Pós-operatória Após Cirurgia de Implante Dentário: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado Duplo-cego

Este estudo visa comparar a eficácia de 4 mg e 8 mg de dexametasona administrados por via submucosa na redução da dor pós-operatória após cirurgia de implante dentário. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber 4 mg de dexametasona, 8 mg de dexametasona ou um placebo (solução salina normal) no local da cirurgia.

Posteriormente, a dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica às 6 horas após a cirurgia e diariamente nos 6 dias seguintes. Também será registado o número de comprimidos analgésicos consumidos após a cirurgia.

A ansiedade pré-operatória será avaliada utilizando o questionário Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) para avaliar a sua associação com as pontuações de dor pós-operatória.

Os resultados deste estudo ajudarão a determinar a dose ótima de dexametasona que é eficaz para o controlo da dor pós-operatória após cirurgia de implante dentário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

138

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prosth
  • Número de telefone: + 968 92898987
  • E-mail: dent2020@gmail.com

Locais de estudo

  • Omã
      • Muscat, Omã
        • Recrutamento
        • Al Nahdha Hospital
        • Contato:
          • Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prostho
          • Número de telefone: +968 92898987
          • E-mail: dent2020@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres
  • Faixa etária (21-80)
  • ASA I & II de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Implante dentário único
  • Timing de colocação de implante tipo 3 e tipo 4 (Chen e Buser, 2009)

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer alergia conhecida a medicamentos que serão utilizados no estudo
  • Fumadores/ Alcoólicos
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Necessidade de aumento ósseo/ elevação do seio maxilar durante a cirurgia
  • Necessidade de profilaxia antibiótica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 8mg Dexametasona
Injeção de dexametasona 8mg/2ml.
Medicamento: Dexametasona 8Mg Solução Injetável
A seringa será ocultada.
Injeção submucosa será adjacente ao local cirúrgico no vestíbulo bucal
Experimental: 4mg Dexametasona
Ampola de 4mg/1ml de Dexametasona + 1ml de soro fisiológico estéril para injeção. A mistura de dexametasona com soro fisiológico estéril para injeção é considerada segura e não tem efeito na potência e eficácia do medicamento com base nas evidências atuais.
Medicamento: Dexametasona 4 Mg/mL Solução Injetável
A seringa será ocultada.
Injeção submucosa será adjacente ao local cirúrgico no vestíbulo bucal
Comparador de Placebo: Placebo
2 ml de soro fisiológico estéril para injeção.
Medicamento: Soro fisiológico (NaCl 0,9 %) (placebo)
A seringa será ocultada.
A injeção submucosa será adjacente ao local da cirurgia no vestíbulo bucal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: às 6 horas após a operação e, em seguida, uma vez por dia durante os 6 dias seguintes
A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma escala visual analógica de 10 cm em pacientes após cirurgia de implante dentário único, após administração submucosa de dexametasona ou placebo
às 6 horas após a operação e, em seguida, uma vez por dia durante os 6 dias seguintes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de comprimidos analgésicos consumidos no pós-operatório
Prazo: Pós-operatório durante 7 dias
O número total de comprimidos de analgésico de resgate consumidos no pós-operatório será registado diariamente após a cirurgia de implante
Pós-operatório durante 7 dias
Correlação entre a ansiedade pré-operatória (GAD-7) e a pontuação da dor pós-operatória
Prazo: A ansiedade será avaliada no pré-operatório, no dia da cirurgia, antes da colocação do implante
A ansiedade será avaliada no pré-operatório através do questionário Generalized Anxiety Disorder-7. A relação entre as pontuações de ansiedade no pré-operatório e a EVA pós-operatória após cirurgia de implante dentário será avaliada.
A ansiedade será avaliada no pré-operatório, no dia da cirurgia, antes da colocação do implante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oman Ministry of Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MoH/CSR/25/29882

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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