Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexamethason (4 mg vs. 8 mg) kivunhallintaan hammasimplanttileikkauksessa

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shurooq Al-Hinai, Oman Ministry of Health

4 mg vs. 8 mg submukosaalisen deksametasonin vertaileva teho postoperatiivisen kivunhoidossa hammasimplanttileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkoteksti klininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla 4 mg:n ja 8 mg:n submukoosisti annostellun deksametasonin tehokkuutta hammasimplanttileikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun vähentämisessä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko 4 mg deksametasonia, 8 mg deksametasonia tai lumelääkettä (normaalisuolaliuosta) leikkausalueelle.

Postoperatiivista kipua arvioidaan myöhemmin visuaalista analogista asteikkoa käyttäen 6 tunnin kuluttua leikkauksesta ja päivittäin seuraavien 6 päivän ajan. Myös leikkauksen jälkeen käytettyjen kipulääkkeiden määrä kirjataan.

Preoperatiivista ahdistusta arvioidaan käyttäen Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -kyselylomaketta sen yhteyden arvioimiseksi postoperatiivisiin kipupisteisiin.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään optimaalisen deksametasonin annoksen, joka on tehokas postoperatiivisen kivun hallinnassa hammasimplanttileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prosth
  • Puhelinnumero: + 968 92898987
  • Sähköposti: dent2020@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Oman
      • Muscat, Oman
        • Rekrytointi
        • Al Nahdha Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prostho
          • Puhelinnumero: +968 92898987
          • Sähköposti: dent2020@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikähaarukka (21-80)
  • ASA I & II (American Society of Anesthesiologists) luokituksen mukaan
  • Yksittäinen hammasimplantti
  • Tyypin 3 ja tyypin 4 implantin asennusaikataulu (Chen ja Buser, 2009)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tunnettu allergia tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin
  • Tupakoitsijat/alkoholistit
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Luun lisäys/poskiontelon kohotus leikkauksen aikana
  • Antibioottiprofylaksian tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 8 mg deksametasonia
8 mg/2 ml deksametasoni-injektio.
Lääke: Dexamethasoni 8 mg liuos pistokseen
Ruiskua ei näytetä. Aluekalvon injektio suoritetaan kirurgisen alueen vieressä poskiholvessa
Kokeellinen: 4 mg deksametasonia
4 mg/1 ml Dexamethason-ampulli + 1 ml steriiliä normaalisuolaliuosta injektioon. Dexamethasonin sekoittaminen steriiliin normaalisuolaliuokseen injektioon pidetään turvallisena, eikä sillä ole vaikutusta lääkkeen tehoon ja tehokkuuteen nykyisten näyttöjen perusteella.
Lääke: Dexametasoni 4 mg/ml injektiokeliolla
Ruisku peitetään. Aluslimakalvopuudutus annetaan leikkausalueen vieressä poskiholvissa
Placebo Comparator: Plasebo
2 ml steriiliä normaalia suolaliuosta ruiskutusta varten.
Lääke: Fysiologinen suolaliuos (NaCl 0,9 %) (placebo)
Ruiskulla on peitetty. Alasilmukaruiske tehdään leikkausalueen viereen poskikäytävään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu arvioitu käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja sitten kerran päivässä seuraavien 6 päivän ajan
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa potilailla, joille on tehty yhden hammasimplantaatin leikkaus submukoosisen deksametasonin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen ja sitten kerran päivässä seuraavien 6 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden nautittujen tabletit määrä
Aikaikkuna: Postoperaatiossa 7 päivän ajan
Implanttileikkauksen jälkeisten päivien pelastusanalgeettien tablettien kokonaismäärä kirjataan päivittäin
Postoperaatiossa 7 päivän ajan
Yhteys ennen leikkausta esiintyvän ahdistuksen (GAD-7) ja leikkauksen jälkeisen kivun pistemäärän välillä
Aikaikkuna: Ahdistusta arvioidaan leikkauksen päivänä ennen implantin asennusta
Ahdistusta arvioidaan ennen leikkausta käyttämällä Generalized Anxiety Disorder-7 -kyselylomaketta. Ennen leikkausta tehtyjen ahdistuspisteiden ja hammasimplanttileikkauksen jälkeisten VAS-pisteiden välistä suhdetta arvioidaan.
Ahdistusta arvioidaan leikkauksen päivänä ennen implantin asennusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oman Ministry of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MoH/CSR/25/29882

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa