Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dexametazon (4 mg vs. 8 mg) w kontroli bólu podczas zabiegu implantacji zębów

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Shurooq Al-Hinai, Oman Ministry of Health

Porównawcza skuteczność 4 mg vs. 8 mg podśluzówkowej deksametazonu w postoperacyjnym zarządzaniu bólem po zabiegu implantacji stomatologicznej: randomizowane podwójnie zaślepione kontrolowane badanie kliniczne

Badanie to ma na celu porównanie skuteczności 4 mg i 8 mg deksametazonu podawanego podśluzówkowo w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego po zabiegu wszczepienia implantu stomatologicznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 4 mg deksametazonu, 8 mg deksametazonu lub placebo (sól fizjologiczna) w miejscu zabiegu.

Następnie ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej 6 godzin po zabiegu i codziennie przez kolejne 6 dni. Również liczba tabletek przeciwbólowych przyjętych po zabiegu będzie rejestrowana.

Lęk przedoperacyjny będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-7 (GAD-7) w celu oceny jego związku z wynikami bólu pooperacyjnego.

Wyniki tego badania pomogą określić optymalną dawkę deksametazonu, która jest skuteczna w kontroli bólu pooperacyjnego po zabiegu wszczepienia implantu stomatologicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

138

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prosth
  • Numer telefonu: + 968 92898987
  • E-mail: dent2020@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Oman
      • Muscat, Oman
        • Rekrutacyjny
        • Al Nahdha Hospital
        • Kontakt:
          • Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prostho
          • Numer telefonu: +968 92898987
          • E-mail: dent2020@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni & kobiety
  • Przedział wiekowy (21-80)
  • ASA I & II według klasyfikacji (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów)
  • Pojedynczy implant zębowy
  • Typ 3 & typ 4 czasu umieszczenia implantu (Chen i Buser, 2009)

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek znana alergia na leki, które będą stosowane w badaniu
  • Palacze/Alkoholicy
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Wymagane augmentacja kości/podniesienie zatoki podczas zabiegu
  • Konieczność profilaktyki antybiotykowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 8 mg deksametazonu
8 mg/2 ml iniekcja deksametazonu.
Lek: Dexamethason 8Mg roztwór do wstrzykiwań
Strzykawka będzie ukryta. Iniekcja podśluzówkowa będzie wykonana w sąsiedztwie miejsca operacyjnego w przedsionku policzka
Eksperymentalny: 4mg Deksametazon
4mg/1ml ampułka deksametazonu + 1ml sterylnego fizjologicznego roztworu soli do wstrzykiwań. Mieszanie deksametazonu ze sterylnym fizjologicznym roztworem soli do wstrzykiwań uważa się za bezpieczne i nie ma wpływu na moc i skuteczność leku według aktualnych dowodów.
Lek: Dexamethason 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Strzykawka będzie ukryta. Iniekcja podśluzówkowa będzie wykonana w pobliżu miejsca zabiegowego w przedsionku policzka
Komparator placebo: Placebo
2 ml sterylnego fizjologicznego roztworu soli do iniekcji.
Lek: Sól fizjologiczna (NaCl 0,9 %) (placebo)
Strzykawka będzie ukryta. Wstrzyknięcie podśluzówkowe będzie przylegać do miejsca operacji w przedsionku policzkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny oceniany przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin po operacji, a następnie raz dziennie przez kolejne 6 dni
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej u pacjentów po zabiegu pojedynczego wszczepienia implantu dentystycznego po podśluzówkowym podaniu deksametazonu lub placebo
w ciągu 6 godzin po operacji, a następnie raz dziennie przez kolejne 6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba spożytych tabletek przeciwbólowych pooperacyjnych
Ramy czasowe: Pooperacyjnie przez 7 dni
Całkowita liczba tabletek przeciwbólowych ratunkowych spożytych po operacji będzie rejestrowana codziennie po operacji wszczepienia
Pooperacyjnie przez 7 dni
Korelacja między przedoperacyjnym lękiem (GAD-7) a wynikiem bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Lęk będzie oceniany przedoperacyjnie w dniu zabiegu przed wszczepieniem implantu
Lęk będzie oceniany przedoperacyjnie za pomocą kwestionariusza Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7. Związek między wynikami lęku przedoperacyjnego a pooperacyjną skalą VAS po operacji wszczepienia implantu stomatologicznego zostanie oceniony.
Lęk będzie oceniany przedoperacyjnie w dniu zabiegu przed wszczepieniem implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oman Ministry of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MoH/CSR/25/29882

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Dexamethason 8Mg roztwór do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj