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臨床的歯内療法パフォーマンス評価方法の前向き評価

2026年5月30日 更新者:Aristotle University Of Thessaloniki

2種類の異なる回転ファイルシステムを用いた歯学部学生による臨床歯内療法学習成果の自己評価:前向きコホート研究

この前向きコホート研究は、歯学部学生の臨床的歯内療法パフォーマンスに対する自己評価を評価し、歯科教育臨床環境で実施された独立評価と比較します。 歯内療法処置は、日常的な臨床診療に基づいて選択された2つの異なるロータリーファイルシステムを使用して、学部歯科学生によって行われます。 学生の自己評価は、構造化されたアンケートを使用して前向きに収集され、臨床的および放射線的情報にアクセス可能な2人の経験豊富な評価者(基準標準と見なされる)によって行われた評価、および放射線的情報のみを使用する2人の異なる経験豊富な評価者によって行われた評価と比較されます。 二次分析では、使用されたロータリーファイルシステムによって評価結果が異なるかどうかを検討します。 帰無仮説は、歯学部学生の自己評価と歯内療法処置の質に関する基準標準評価との間に差がなく、評価結果が使用されたロータリーファイルシステムによって異ならないというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この前向きコホート観察研究は、歯科教育臨床現場における歯学部学生の臨床的歯内療法パフォーマンスの自己評価を調査し、これらの評価を独立した評価と比較します。 歯内療法処置は、標準的な監督下での日常臨床実践の一部として、学部歯科学生によって行われます。 処置は、研究プロトコルによる割り当てなしに、日常臨床実践に従って選択された2つの異なるロータリーファイルシステムのいずれかを使用して実施されます。

各歯内療法処置の完了後、術者は前向きに構造化された自己評価アンケートに記入し、自身の臨床パフォーマンスの質を評価します。 これらの自己評価は、経験豊富な外部評価者によって行われた評価と比較されます。 2人の経験豊富な評価者が臨床情報と放射線情報の両方を使用して各症例を評価し、参照基準として機能します。一方、別の2人の経験豊富な評価者が放射線情報のみに基づいて評価を実施します。

主目的は、歯学部学生の自己評価と歯内療法処置の質の参照基準評価との一致を評価することです。 副次的目的には、放射線情報のみの評価と参照基準評価との一致の評価、および評価結果が術者自己評価と独立評価全体で使用されたロータリーファイルシステムによって異なるかどうかの検討が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

201

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Macedonia
      • Thessaloniki、Central Macedonia、ギリシャ、54124
        • School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アリストテレス大学テッサロニキ校の学部歯科クリニックにおいて、上顎または下顎の大臼歯の初期歯内療法を必要とし、歯学部学生による歯内療法を受けるのに適していると判断された成人患者。

説明

対象基準:

  1. 健康な患者またはコントロールされた全身状態の患者
  2. 18歳以上
  3. 研究のための患者同意書の作成と受理
  4. 上顎または下顎の大臼歯の初回歯内療法が必要な患者

除外基準:

  1. 学部生クリニックでの歯内療法に不適格となる全身疾患の存在または薬物使用
  2. 既往の歯内療法歴のある歯
  3. 予後が疑わしい歯 - 修復不可能
  4. 重度の歯周組織損傷のある歯
  5. アルコールまたは薬物使用
  6. 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯内治療コホート
アリストテレス大学テッサロニキ校の学部歯科診療所において、歯科学生による歯内治療を受けることが適切と判断された上顎または下顎の大臼歯に対する初回歯内治療が必要な成人患者。
研究定義の介入は行われなかった。治療は日常的な臨床ケアの一環として実施された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科学生の自己評価と基準標準評価による根管治療の質の合意
時間枠:最長2週間(歯内治療終了時)
歯学部学生が行った根管治療の自己評価と、臨床的および放射線的情報の両方にアクセスできる経験豊富な2人の評価者による評価(これらは参照基準と見なされる)との一致レベル。
最長2週間(歯内治療終了時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管治療の質に関するレントゲン画像のみによる評価と基準評価法による評価の一致度
時間枠:最大2週間(歯内治療終了時)
臨床および放射線情報の両方にアクセスできる2名の経験豊富な評価者が実施した評価(参照基準と見なされる)と、放射線情報のみを使用して2名の独立した評価者が実施した歯内療法評価の間の一致度。
最大2週間(歯内治療終了時)
歯科学生の自己評価に基づく回転ファイルシステムによる自己申告評価結果の割合
時間枠:最大2週間(根管治療終了時)
構造化された自己評価アンケートに基づいて、日常的な臨床実践の一部として使用される2つのロータリーファイルシステム間で比較した、完了した根管治療に関する歯科学生の自己評価で報告された特定の所見の割合。 結果は、各ロータリーファイルシステムにおける自己報告された所見の割合として報告されます。
最大2週間(根管治療終了時)
回転ファイルシステムによる基準評価所見の割合
時間枠:最大2週間(歯内治療終了時)
経験豊富な評価者が、基準となる臨床所見と放射線学的所見を組み合わせて特定した、完了した歯内療法における特定の評価所見の割合。 これらの評価所見の割合は、通常の臨床実践の一部として使用される2つのロータリーファイルシステム間で比較され、各システムのパーセンテージとして報告されます。
最大2週間(歯内治療終了時)
ロータリーファイルシステムによる放射線学的評価所見のみの割合
時間枠:最大2週間(根管治療終了時まで)
完成した歯内治療の放射線写真のみによる評価を通じて特定された特定の評価所見の割合。 これらの放射線学的評価所見の割合は、日常臨床の一部として使用される2種類のロータリーファイルシステム間で比較され、各システムのパーセンテージとして報告されます。
最大2週間(根管治療終了時まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nikolaos Economides、School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月30日

一次修了 (実際)

2026年4月30日

研究の完了 (実際)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月30日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 262/10-01-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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