- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07413276
Prospektiv utvärdering av metoder för klinisk prestandabedömning inom endodonti
Självbedömning av klinisk endodontisk prestation av tandläkarstudenter med två distinkta roterande filsystem: En prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kohortobservationsstudie undersöker tandläkarstudenters självbedömning av klinisk endodontisk prestation i en klinisk utbildningsmiljö för tandvård och jämför dessa bedömningar med oberoende utvärderingar. Endodontiska behandlingar utförs av grundutbildade tandläkarstudenter som en del av rutinmässig klinisk praxis under standardövervakning. Behandlingarna utförs med hjälp av ett av två olika roterande filsystem som väljs enligt rutinmässig klinisk praxis, utan tilldelning enligt studiens protokoll.
Efter slutförandet av varje endodontisk behandling fyller operatörerna prospektivt i ett strukturerat självbedömningsformulär som utvärderar kvaliteten på deras kliniska prestation. Dessa självbedömningar jämförs med utvärderingar som utförs av erfarna externa utvärderare. Två erfarna utvärderare bedömer varje fall med hjälp av både klinisk och radiologisk information och fungerar som referensstandard, medan två olika erfarna utvärderare utför en bedömning baserad enbart på radiologisk information.
Det primära målet är att utvärdera överensstämmelsen mellan tandläkarstudenters självbedömningar och referensstandardutvärderingen av endodontisk behandlingskvalitet. Sekundära mål inkluderar bedömning av överensstämmelse mellan enbart radiologiska och referensstandardutvärderingar, samt undersökning av huruvida bedömningsresultat skiljer sig åt beroende på vilket roterande filsystem som används över operatörers självbedömningar och oberoende utvärderingar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grekland, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter eller patienter med en kontrollerad systemisk tillstånd
- 18 år och äldre
- Genomförande och godkännande av ett patientinformerat samtycke för studien
- Patient som behöver en initial endodontisk behandling av en över- eller underkäksmolar
Exklusionskriterier:
- Förekomst av en systemisk sjukdom eller användning av läkemedel som gör patienten olämplig att genomgå endodontisk behandling av studenter på en grundutbildningsklinik.
- Tänder med tidigare endodontisk behandling
- Tänder med tveksam prognos - ej restaurerbara
- Tänder med allvarlig parodontal skada
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endodontisk behandlingskohort
Vuxna patienter som behöver initial endodontisk behandling av en övre eller nedre molar och bedöms vara lämpliga att genomgå endodontisk behandling utförd av tandläkarstudenter på grundutbildningens tandklinik vid Aristoteles universitet i Thessaloniki.
|
Ingen studiedefinierad intervention; behandlingarna utfördes som en del av den rutinmässiga kliniska vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan tandläkarstudenters självbedömning och referensstandardutvärdering av endodontisk behandlingskvalitet
Tidsram: Upp till 2 veckor (vid slutförandet av endodontisk behandling)
|
Nivån av överensstämmelse mellan tandläkarstudenters självbedömning av utförda endodontiska behandlingar och utvärderingar utförda av två erfarna utvärderare med tillgång till både klinisk och radiografisk information, som betraktas som referensstandarden.
|
Upp till 2 veckor (vid slutförandet av endodontisk behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan radiografisk endast-utvärdering och referensstandardutvärdering av endodontisk behandlingskvalitet
Tidsram: Upp till 2 veckor (vid slutförande av endodontisk behandling)
|
Nivån av överensstämmelse mellan utvärderingar av endodontiska behandlingar som utförts av två oberoende utvärderare med endast radiografisk information och utvärderingar som utförts av två erfarna utvärderare med tillgång till både klinisk och radiografisk information, vilket anses vara referensstandarden.
|
Upp till 2 veckor (vid slutförande av endodontisk behandling)
|
|
Andel självrapporterade bedömningsfynd efter rotationsfilssystem baserat på tandläkarstudenters självbedömning
Tidsram: Upp till 2 veckor (vid slutförande av endodontisk behandling)
|
Andelen specifika fynd som rapporterats i tandläkarstudenters självbedömningar av avslutade endodontiska behandlingar, baserat på ett strukturerat självbedömningsformulär, jämfört mellan två roterande filsystem som används som en del av den rutinmässiga kliniska praktiken.
Resultaten kommer att rapporteras som procentandelar av självrapporterade fynd för varje roterande filsystem.
|
Upp till 2 veckor (vid slutförande av endodontisk behandling)
|
|
Andel av referensstandardutvärderingsfynd efter roterande filsystem
Tidsram: Upp till 2 veckor (vid avslutad endodontisk behandling)
|
Andelen specifika utvärderingsfynd som identifierats av erfarna utvärderare med hjälp av kombinerad klinisk och radiografisk information, som betraktas som referensstandarden, för slutförda endodontiska behandlingar.
Andelarna av dessa utvärderingsfynd kommer att jämföras mellan två roterande filsystem som används som en del av rutinmässig klinisk praxis och rapporteras som procentandelar för varje system.
|
Upp till 2 veckor (vid avslutad endodontisk behandling)
|
|
Andel av radiografiska endast utvärderingsfynd efter rotationsfilssystem
Tidsram: Upp till 2 veckor (vid slutförande av endodontisk behandling)
|
Andelen specifika utvärderingsfynd som identifierats genom endast radiografisk bedömning av slutförda endodontiska behandlingar.
Andelarna av dessa radiografiska utvärderingsfynd kommer att jämföras mellan två roterande filsystem som används som en del av rutinmässig klinisk praxis och rapporteras som procentandelar för varje system.
|
Upp till 2 veckor (vid slutförande av endodontisk behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 262/10-01-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .