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Evaluación Prospectiva de Métodos de Evaluación del Rendimiento Endodóntico Clínico

30 de mayo de 2026 actualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki

Auto-evaluación del Rendimiento Endodóntico Clínico por Estudiantes de Odontología Utilizando Dos Sistemas de Limas Rotatorias Distintos: Un Estudio de Cohorte Prospectivo

Este estudio de cohorte prospectivo evalúa la autoevaluación de los estudiantes de odontología sobre el desempeño clínico en endodoncia y lo compara con evaluaciones independientes realizadas en un entorno clínico de educación odontológica. Los tratamientos endodónticos son realizados por estudiantes de odontología de pregrado utilizando dos sistemas de limas rotatorias distintos seleccionados según la práctica clínica habitual. Las autoevaluaciones de los estudiantes se recopilan prospectivamente mediante un cuestionario estructurado y se comparan con las evaluaciones realizadas por dos evaluadores experimentados con acceso a información clínica y radiográfica, considerados el estándar de referencia, así como por dos evaluadores experimentados diferentes que utilizan únicamente información radiográfica. Los análisis secundarios examinan si los resultados de la evaluación difieren según el sistema de limas rotatorias utilizado. La hipótesis nula es que no hay diferencia entre las autoevaluaciones de los estudiantes de odontología y las evaluaciones del estándar de referencia sobre la calidad del tratamiento endodóntico, y que los resultados de la evaluación no difieren según el sistema de limas rotatorias utilizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional de cohorte prospectivo examina la autoevaluación de los estudiantes de odontología sobre su desempeño clínico en endodoncia en un entorno clínico de educación dental y compara estas evaluaciones con evaluaciones independientes. Los tratamientos endodónticos son realizados por estudiantes de odontología de pregrado como parte de la práctica clínica rutinaria bajo supervisión estándar. Los tratamientos se llevan a cabo utilizando uno de dos sistemas de limas rotatorias distintos, seleccionados de acuerdo con la práctica clínica rutinaria, sin asignación por parte del protocolo del estudio.

Tras la finalización de cada tratamiento endodóntico, los operadores completan prospectivamente un cuestionario estructurado de autoevaluación que evalúa la calidad de su desempeño clínico. Estas autoevaluaciones se comparan con las evaluaciones realizadas por evaluadores externos experimentados. Dos evaluadores experimentados evalúan cada caso utilizando tanto información clínica como radiográfica y sirven como estándar de referencia, mientras que dos evaluadores experimentados diferentes realizan una evaluación basada únicamente en información radiográfica.

El objetivo principal es evaluar la concordancia entre las autoevaluaciones de los estudiantes de odontología y la evaluación estándar de referencia de la calidad del tratamiento endodóntico. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la concordancia entre las evaluaciones basadas únicamente en radiografías y las evaluaciones estándar de referencia, así como el examen de si los resultados de la evaluación difieren según el sistema de limas rotatorias utilizado en las autoevaluaciones de los operadores y las evaluaciones independientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grecia, 54124
        • School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos que requieren tratamiento endodóntico inicial en un molar superior o inferior y considerados aptos para someterse a tratamiento endodóntico realizado por estudiantes de odontología en la clínica dental de pregrado de la Universidad Aristóteles de Salónica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sanos o con una condición sistémica controlada
  2. 18 años o más
  3. Cumplimentación y aceptación de un formulario de consentimiento del paciente para el estudio
  4. Paciente que necesita un tratamiento endodóntico inicial de un molar superior o inferior

Criterios de exclusión:

  1. Existencia de una enfermedad sistémica o uso de fármacos que haga al paciente no apto para someterse a tratamiento endodóntico por estudiantes en una Clínica de Pregrado.
  2. Dientes con tratamiento endodóntico previo
  3. Dientes con pronóstico dudoso - irrestaurables
  4. Dientes con daño periodontal grave
  5. Consumo de alcohol o drogas
  6. Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Tratamiento Endodóntico
Pacientes adultos que necesiten tratamiento endodóntico inicial en un molar superior o inferior y considerados aptos para someterse a tratamiento endodóntico realizado por estudiantes de odontología en la clínica dental de pregrado de la Universidad Aristóteles de Tesalónica.
Otro: No aplicable - estudio observacional
No se definió ninguna intervención específica del estudio; los tratamientos se realizaron como parte de la atención clínica habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia entre la autoevaluación de estudiantes de odontología y la evaluación de referencia estándar de la calidad del tratamiento endodóntico
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas (al finalizar el tratamiento endodóntico)
El nivel de concordancia entre la autoevaluación de los estudiantes de odontología de los tratamientos endodónticos completados y las evaluaciones realizadas por dos evaluadores experimentados con acceso tanto a la información clínica como radiográfica, considerada el estándar de referencia.
Hasta 2 semanas (al finalizar el tratamiento endodóntico)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia entre la evaluación radiográfica exclusiva y la evaluación de referencia estándar de la calidad del tratamiento endodóntico
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas (al finalizar el tratamiento endodóntico)
El nivel de concordancia entre las evaluaciones de los tratamientos endodónticos realizadas por dos evaluadores independientes utilizando únicamente información radiográfica y las evaluaciones realizadas por dos evaluadores experimentados con acceso tanto a información clínica como radiográfica, consideradas el estándar de referencia.
Hasta 2 semanas (al finalizar el tratamiento endodóntico)
Proporción de hallazgos de evaluación autoinformados por sistema de lima rotatoria según la autoevaluación de estudiantes de odontología
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas (al completar el tratamiento endodóntico)
La proporción de hallazgos específicos reportados en las autoevaluaciones de estudiantes de odontología sobre tratamientos de endodoncia completados, basada en un cuestionario de autoevaluación estructurado, comparada entre dos sistemas de limas rotatorias utilizados como parte de la práctica clínica rutinaria. Los resultados se reportarán como porcentajes de hallazgos autoinformados para cada sistema de lima rotatoria.
Hasta 2 semanas (al completar el tratamiento endodóntico)
Proporción de hallazgos de evaluación del estándar de referencia por sistema de lima rotatoria
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas (al finalizar el tratamiento endodóntico)
La proporción de hallazgos de evaluación específicos identificados por evaluadores experimentados utilizando información clínica y radiográfica combinada, considerada el estándar de referencia, para tratamientos endodónticos completados. Las proporciones de estos hallazgos de evaluación se compararán entre dos sistemas de limas rotatorias utilizados como parte de la práctica clínica habitual y se informarán como porcentajes para cada sistema.
Hasta 2 semanas (al finalizar el tratamiento endodóntico)
Proporción de hallazgos de evaluación exclusivamente radiográficos por sistema de limas rotatorias
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas (al finalizar el tratamiento endodóntico)
La proporción de hallazgos de evaluación específicos identificados mediante la evaluación radiográfica exclusiva de tratamientos endodónticos completados. Las proporciones de estos hallazgos de evaluación radiográfica se compararán entre dos sistemas de limas rotatorias utilizados como parte de la práctica clínica habitual y se reportarán como porcentajes para cada sistema.
Hasta 2 semanas (al finalizar el tratamiento endodóntico)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigadores

  • Director de estudio: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 262/10-01-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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