- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07413276
Évaluation prospective des méthodes d'évaluation des performances endodontiques cliniques
Auto-évaluation de la Performance Endodontique Clinique par les Étudiants en Dentisterie Utilisant Deux Systèmes de Limes Rotatives Distincts : Une Étude de Cohorte Prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle de cohorte prospective examine l'auto-évaluation par les étudiants en dentaire de leur performance clinique en endodontie dans un contexte clinique d'éducation dentaire et compare ces évaluations avec des évaluations indépendantes. Les traitements endodontiques sont réalisés par des étudiants en dentaire de premier cycle dans le cadre de la pratique clinique habituelle sous supervision standard. Les traitements sont effectués en utilisant l'un des deux systèmes de limes rotatives distincts, sélectionnés selon la pratique clinique habituelle, sans attribution par le protocole de l'étude.
Après l'achèvement de chaque traitement endodontique, les opérateurs remplissent de manière prospective un questionnaire structuré d'auto-évaluation évaluant la qualité de leur performance clinique. Ces auto-évaluations sont comparées aux évaluations réalisées par des évaluateurs externes expérimentés. Deux évaluateurs expérimentés évaluent chaque cas en utilisant à la fois les informations cliniques et radiographiques et servent de référence standard, tandis que deux autres évaluateurs expérimentés effectuent une évaluation basée uniquement sur les informations radiographiques.
L'objectif principal est d'évaluer la concordance entre les auto-évaluations des étudiants en dentaire et l'évaluation de référence de la qualité du traitement endodontique. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la concordance entre les évaluations basées uniquement sur les radiographies et les évaluations de référence, ainsi que l'examen de savoir si les résultats de l'évaluation diffèrent selon le système de limes rotatives utilisé à travers les auto-évaluations des opérateurs et les évaluations indépendantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grèce, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients en bonne santé ou avec une condition systémique contrôlée
- 18 ans et plus
- Remplissage et acceptation d'un formulaire de consentement du patient pour l'étude
- Patient nécessitant un traitement endodontique initial d'une molaire supérieure ou inférieure
Critères d'exclusion :
- Existence d'une maladie systémique ou prise de médicaments rendant le patient inapte à subir un traitement endodontique par des étudiants dans une clinique de premier cycle.
- Dents ayant déjà subi un traitement endodontique
- Dents au pronostic incertain - non restauratrices
- Dents avec des dommages parodontaux sévères
- Consommation d'alcool ou de drogues
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de Traitement Endodontique
Patients adultes nécessitant un traitement endodontique initial d'une molaire supérieure ou inférieure et jugés aptes à subir un traitement endodontique réalisé par des étudiants en dentisterie dans la clinique dentaire de premier cycle de l'Université Aristote de Thessalonique.
|
Aucune intervention définie par l'étude ; les traitements ont été réalisés dans le cadre des soins cliniques de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concordance entre l'auto-évaluation des étudiants en dentisterie et l'évaluation de référence de la qualité du traitement endodontique
Délai: Jusqu'à 2 semaines (à la fin du traitement endodontique)
|
Le niveau de concordance entre l'auto-évaluation par les étudiants en dentisterie des traitements endodontiques réalisés et les évaluations effectuées par deux évaluateurs expérimentés ayant accès aux informations cliniques et radiographiques, considérées comme la référence standard.
|
Jusqu'à 2 semaines (à la fin du traitement endodontique)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concordance entre l'évaluation radiographique uniquement et l'évaluation de référence de la qualité du traitement endodontique
Délai: Jusqu'à 2 semaines (à l'achèvement du traitement endodontique)
|
Le niveau de concordance entre les évaluations des traitements endodontiques réalisées par deux évaluateurs indépendants utilisant uniquement des informations radiographiques et les évaluations réalisées par deux évaluateurs expérimentés ayant accès à la fois aux informations cliniques et radiographiques, considérées comme la référence standard.
|
Jusqu'à 2 semaines (à l'achèvement du traitement endodontique)
|
|
Proportion des résultats d'auto-évaluation par système de lime rotative basée sur l'auto-évaluation des étudiants en dentisterie
Délai: Jusqu'à 2 semaines (à la fin du traitement endodontique)
|
La proportion de constatations spécifiques rapportées dans les auto-évaluations d'étudiants en dentisterie concernant les traitements endodontiques réalisés, basée sur un questionnaire d'auto-évaluation structuré, comparée entre deux systèmes de limes rotatives utilisés dans le cadre de la pratique clinique courante.
Les résultats seront présentés en pourcentages des constatations auto-rapportées pour chaque système de limes rotatives.
|
Jusqu'à 2 semaines (à la fin du traitement endodontique)
|
|
Proportion des résultats d'évaluation de la norme de référence par système de limes rotatives
Délai: Jusqu'à 2 semaines (à la fin du traitement endodontique)
|
La proportion de constats d'évaluation spécifiques identifiés par des évaluateurs expérimentés utilisant des informations cliniques et radiographiques combinées, considérée comme la référence standard, pour les traitements endodontiques terminés.
Les proportions de ces constats d'évaluation seront comparées entre deux systèmes de limes rotatives utilisés dans le cadre de la pratique clinique courante et rapportées en pourcentages pour chaque système.
|
Jusqu'à 2 semaines (à la fin du traitement endodontique)
|
|
Proportion des constatations d'évaluation uniquement radiographique par système de limes rotatives
Délai: Jusqu'à 2 semaines (à la fin du traitement endodontique)
|
La proportion des constatations d'évaluation spécifiques identifiées par l'évaluation radiographique uniquement des traitements endodontiques achevés.
Les proportions de ces constatations d'évaluation radiographique seront comparées entre deux systèmes de limes rotatives utilisés dans le cadre de la pratique clinique courante et rapportées en pourcentages pour chaque système.
|
Jusqu'à 2 semaines (à la fin du traitement endodontique)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 262/10-01-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .