- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07413276
Prospectieve Evaluatie van Klinische Endodontische Prestatiebeoordelingsmethoden
Zelfevaluatie van Klinische Endodontische Prestaties door Tandheelkundestudenten met Twee Verschillende Roterende Vijlsystemen: Een Prospectieve Cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve cohort observationele studie onderzoekt de zelfevaluatie van tandheelkundestudenten van klinische endodontische prestaties in een tandheelkundige onderwijs klinische setting en vergelijkt deze evaluaties met onafhankelijke beoordelingen. Endodontische behandelingen worden uitgevoerd door tandheelkundestudenten als onderdeel van de routinematige klinische praktijk onder standaard supervisie. Behandelingen worden uitgevoerd met behulp van een van de twee verschillende roterende vijlsystemen, geselecteerd volgens de routinematige klinische praktijk, zonder toewijzing door het studieprotocol.
Na voltooiing van elke endodontische behandeling vullen de behandelaars prospectief een gestructureerde zelfevaluatie vragenlijst in die de kwaliteit van hun klinische prestaties evalueert. Deze zelfevaluaties worden vergeleken met beoordelingen uitgevoerd door ervaren externe beoordelaars. Twee ervaren beoordelaars beoordelen elk geval met behulp van zowel klinische als radiografische informatie en dienen als de referentiestandaard, terwijl twee andere ervaren beoordelaars een beoordeling uitvoeren uitsluitend gebaseerd op radiografische informatie.
Het primaire doel is om de overeenkomst te evalueren tussen de zelfevaluaties van tandheelkundestudenten en de referentiestandaard evaluatie van de kwaliteit van endodontische behandeling. Secundaire doelstellingen omvatten de beoordeling van de overeenkomst tussen alleen-radiografische en referentiestandaard evaluaties, evenals het onderzoeken of beoordelingsresultaten verschillen volgens het gebruikte roterende vijlsysteem bij zowel operator zelfevaluaties als onafhankelijke evaluaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Griekenland, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten of patiënten met een gecontroleerde systemische aandoening
- 18 jaar en ouder
- Voltooiing en acceptatie van een patiëntentoestemmingsformulier voor de studie
- Patiënt die een initiële endodontische behandeling van een boven- of ondermolaar nodig heeft
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een systemische ziekte of gebruik van medicijnen waardoor de patiënt niet geschikt is om endodontische behandeling te ondergaan door studenten in een Undergraduate Kliniek.
- Tanden met eerdere endodontische behandeling
- Tanden met twijfelachtige prognose - niet herstelbaar
- Tanden met ernstige parodontale schade
- Alcohol- of drugsgebruik
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Endodontische Behandelingscohort
Volwassen patiënten die in aanmerking komen voor een eerste endodontische behandeling van een boven- of ondermolaar en geschikt worden geacht voor een endodontische behandeling uitgevoerd door tandheelkundestudenten in de polikliniek voor tandheelkunde van de Aristoteles Universiteit van Thessaloniki.
|
Geen studie-gedefinieerde interventie; behandelingen werden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst tussen zelfbeoordeling door tandheelkundestudenten en referentiestandaardbeoordeling van de kwaliteit van endodontische behandeling
Tijdsspanne: Tot 2 weken (bij voltooiing van de endodontische behandeling)
|
De mate van overeenstemming tussen de zelfbeoordeling van tandheelkundestudenten van uitgevoerde endodontische behandelingen en evaluaties uitgevoerd door twee ervaren beoordelaars met toegang tot zowel klinische als radiografische informatie, beschouwd als de referentiestandaard.
|
Tot 2 weken (bij voltooiing van de endodontische behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst tussen radiografische evaluatie alleen en referentiestandaard evaluatie van de kwaliteit van endodontische behandeling
Tijdsspanne: Tot 2 weken (bij voltooiing van endodontische behandeling)
|
De mate van overeenstemming tussen evaluaties van endodontische behandelingen uitgevoerd door twee onafhankelijke beoordelaars die alleen radiografische informatie gebruiken en evaluaties uitgevoerd door twee ervaren beoordelaars met toegang tot zowel klinische als radiografische informatie, beschouwd als de referentiestandaard.
|
Tot 2 weken (bij voltooiing van endodontische behandeling)
|
|
Verhouding van zelfgerapporteerde bevindingen bij de beoordeling op basis van rotatievijlsysteem volgens zelfbeoordeling van tandheelkundestudenten
Tijdsspanne: Tot 2 weken (na voltooiing van de endodontische behandeling)
|
Het aandeel van specifieke bevindingen gerapporteerd in zelfbeoordelingen van tandheelkundestudenten van voltooide endodontische behandelingen, gebaseerd op een gestructureerde zelfbeoordelingsvragenlijst, vergeleken tussen twee roterende vijlsystemen die worden gebruikt als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.
Resultaten zullen worden gerapporteerd als percentages van zelfgerapporteerde bevindingen voor elk roterend vijlsysteem.
|
Tot 2 weken (na voltooiing van de endodontische behandeling)
|
|
Proportie van referentiestandaard evaluatieresultaten per roterend vijlsysteem
Tijdsspanne: Tot 2 weken (bij voltooiing van endodontische behandeling)
|
Het aandeel van specifieke evaluatieresultaten geïdentificeerd door ervaren beoordelaars met behulp van gecombineerde klinische en radiografische informatie, beschouwd als de referentiestandaard, voor voltooide endodontische behandelingen.
De aandelen van deze evaluatieresultaten zullen worden vergeleken tussen twee roterende vijlsystemen gebruikt als onderdeel van de routinematige klinische praktijk en gerapporteerd als percentages voor elk systeem.
|
Tot 2 weken (bij voltooiing van endodontische behandeling)
|
|
Proportie van radiografisch-uitsluitende evaluatiebevindingen per roterend vijlsysteem
Tijdsspanne: Tot 2 weken (bij voltooiing van endodontische behandeling)
|
Het aandeel van specifieke evaluatiebevindingen dat wordt geïdentificeerd door middel van alleen radiografische beoordeling van voltooide endodontische behandelingen.
De verhoudingen van deze radiografische evaluatiebevindingen zullen worden vergeleken tussen twee roterende vijlsystemen die worden gebruikt als onderdeel van de routinematige klinische praktijk en gerapporteerd als percentages voor elk systeem.
|
Tot 2 weken (bij voltooiing van endodontische behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 262/10-01-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .