Prospektywna ocena metod oceny klinicznej skuteczności leczenia endodontycznego
30 maja 2026 zaktualizowane przez: Aristotle University Of Thessaloniki
Samodzielna ocena klinicznego postępowania endodontycznego przez studentów stomatologii z wykorzystaniem dwóch różnych systemów pilników rotacyjnych: prospektywne badanie kohortowe
To prospektywne badanie kohortowe ocenia samoocenę studentów stomatologii dotyczącą klinicznego wykonania leczenia endodontycznego oraz porównuje ją z niezależnymi ocenami przeprowadzonymi w klinicznym środowisku edukacji stomatologicznej.
Zabiegi endodontyczne są wykonywane przez studentów stomatologii z użyciem dwóch różnych systemów narzędzi rotacyjnych, wybranych zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
Samooceny studentów są prospektywnie zbierane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza i porównywane z ocenami przeprowadzonymi przez dwóch doświadczonych oceniających z dostępem do informacji klinicznych i radiograficznych, uznanych za standard odniesienia, a także przez dwóch różnych doświadczonych oceniających korzystających wyłącznie z informacji radiograficznych.
Analizy wtórne badają, czy wyniki oceny różnią się w zależności od użytego systemu narzędzi rotacyjnych.
Hipoteza zerowa zakłada, że nie ma różnicy między samoocenami studentów stomatologii a ocenami standardu odniesienia dotyczącymi jakości leczenia endodontycznego oraz że wyniki oceny nie różnią się w zależności od użytego systemu narzędzi rotacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne kohortowe badanie obserwacyjne analizuje samoocenę studentów stomatologii dotyczącą klinicznego wykonania leczenia endodontycznego w warunkach klinicznego kształcenia stomatologicznego oraz porównuje te oceny z niezależnymi ewaluacjami. Zabiegi endodontyczne są wykonywane przez studentów stomatologii w ramach rutynowej praktyki klinicznej pod standardowym nadzorem. Zabiegi są przeprowadzane przy użyciu jednego z dwóch różnych systemów pilników rotacyjnych, wybranych zgodnie z rutynową praktyką kliniczną, bez przypisania przez protokół badania.
Po zakończeniu każdego leczenia endodontycznego operatorzy prospektywnie wypełniają ustrukturyzowany kwestionariusz samooceny, oceniający jakość ich wykonania klinicznego. Te samooceny są porównywane z ewaluacjami przeprowadzonymi przez doświadczonych zewnętrznych ewaluatorów. Dwóch doświadczonych ewaluatorów ocenia każdy przypadek wykorzystując zarówno informacje kliniczne, jak i radiograficzne, stanowiąc standard referencyjny, podczas gdy dwóch innych doświadczonych ewaluatorów dokonuje oceny wyłącznie na podstawie informacji radiograficznych.
Głównym celem jest ocena zgodności między samoocenami studentów stomatologii a ewaluacją standardu referencyjnego dotyczącego jakości leczenia endodontycznego. Cele drugorzędne obejmują ocenę zgodności między ewaluacjami opartymi wyłącznie na radiografii a standardem referencyjnym, a także analizę, czy wyniki oceny różnią się w zależności od zastosowanego systemu pilników rotacyjnych w samoocenach operatorów i niezależnych ewaluacjach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grecja, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci wymagający wstępnego leczenia endodontycznego górnego lub dolnego zęba trzonowego, uznani za zdolnych do poddania się leczeniu endodontycznemu przeprowadzonemu przez studentów stomatologii w klinice dentystycznej dla studentów Uniwersytetu Arystotelesa w Salonikach.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdrowi lub z kontrolowanym schorzeniem ogólnoustrojowym
- 18 lat i więcej
- Wypełnienie i zaakceptowanie formularza świadomej zgody pacjenta na udział w badaniu
- Pacjent wymagający pierwotnego leczenia endodontycznego górnego lub dolnego trzonowca
Kryteria wykluczenia:
- Obecność choroby ogólnoustrojowej lub stosowanie leków, które uniemożliwiają pacjentowi poddanie się leczeniu endodontycznemu przez studentów w Klinice Podyplomowej.
- Zęby z wcześniejszym leczeniem endodontycznym
- Zęby o wątpliwym rokowaniu – nieodbudowywalne
- Zęby z ciężkim uszkodzeniem przyzębia
- Spożywanie alkoholu lub używanie narkotyków
- Ciaża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta Leczenia Endodontycznego
Dorośli pacjenci wymagający wstępnego leczenia endodontycznego górnego lub dolnego zęba trzonowego, uznani za zdolnych do poddania się leczeniu endodontycznemu przeprowadzonemu przez studentów stomatologii w klinice stomatologicznej dla studentów Uniwersytetu Arystotelesa w Salonikach.
|
Brak zdefiniowanej interwencji badawczej; zabiegi wykonywano w ramach rutynowej opieki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porozumienie między samooceną studentów stomatologii a oceną standardu referencyjnego jakości leczenia endodontycznego
Ramy czasowe: Do 2 tygodni (po zakończeniu leczenia endodontycznego)
|
Stopień zgodności między samooceną przeprowadzonych leczeń endodontycznych przez studentów stomatologii a ocenami dokonanymi przez dwóch doświadczonych oceniających z dostępem do informacji klinicznych i radiograficznych, uznawanymi za standard referencyjny.
|
Do 2 tygodni (po zakończeniu leczenia endodontycznego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie oceny jakości leczenia endodontycznego opartej wyłącznie na zdjęciach rentgenowskich z oceną według standardu referencyjnego
Ramy czasowe: Do 2 tygodni (po zakończeniu leczenia endodontycznego)
|
Stopień zgodności między ocenami leczenia endodontycznego przeprowadzonymi przez dwóch niezależnych oceniających na podstawie wyłącznie informacji radiograficznych a ocenami przeprowadzonymi przez dwóch doświadczonych oceniających mających dostęp zarówno do informacji klinicznych, jak i radiograficznych, uznawanych za standard odniesienia.
|
Do 2 tygodni (po zakończeniu leczenia endodontycznego)
|
|
Proporcja wyników samooceny według systemu plików rotacyjnych na podstawie samooceny studentów stomatologii
Ramy czasowe: Do 2 tygodni (po zakończeniu leczenia endodontycznego)
|
Proporcja określonych wyników zgłaszanych w samoocenach przeprowadzonych leczeń endodontycznych u studentów stomatologii, oparta na ustrukturyzowanym kwestionariuszu samooceny, porównana między dwoma systemami pilników rotacyjnych stosowanych jako część rutynowej praktyki klinicznej.
Wyniki będą przedstawiane jako odsetki samoocenianych wyników dla każdego systemu pilników rotacyjnych.
|
Do 2 tygodni (po zakończeniu leczenia endodontycznego)
|
|
Proporcja wyników oceny według standardu referencyjnego w systemie plików rotacyjnych
Ramy czasowe: Do 2 tygodni (po zakończeniu leczenia endodontycznego)
|
Proporcja specyficznych wyników oceny zidentyfikowanych przez doświadczonych oceniających przy użyciu połączonych informacji klinicznych i radiologicznych, uznawanych za standard odniesienia, dla zakończonych leczeń endodontycznych.
Proporcje tych wyników oceny będą porównywane pomiędzy dwoma systemami narzędzi rotacyjnych stosowanych jako część rutynowej praktyki klinicznej i raportowane jako wartości procentowe dla każdego systemu.
|
Do 2 tygodni (po zakończeniu leczenia endodontycznego)
|
|
Proporcja wyników oceny wyłącznie radiograficznej wg systemu pilników rotacyjnych
Ramy czasowe: Do 2 tygodni (po zakończeniu leczenia endodontycznego)
|
Odsetek specyficznych wyników oceny zidentyfikowanych wyłącznie na podstawie oceny radiologicznej przeprowadzonych leczeń endodontycznych.
Odsetki tych wyników oceny radiologicznej zostaną porównane między dwoma systemami narzędzi rotacyjnych stosowanymi w ramach rutynowej praktyki klinicznej i przedstawione jako wartości procentowe dla każdego systemu.
|
Do 2 tygodni (po zakończeniu leczenia endodontycznego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 262/10-01-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia kanałowa
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na Nie dotyczy - badanie obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny